Papel da heparina de baixo peso molecular na perda recorrente inexplicável de gravidez
26 de junho de 2024 atualizado por: RESnTEC, Institute of Research
Com o uso da heparina de baixo peso molecular (HBPM), desfechos como taxa de nascidos vivos e ocorrência de complicações na gravidez são algumas das variáveis relatadas em alguns estudos, com graus variados de sucesso.
O presente estudo teve como objetivo comparar o papel da HBPM na perda recorrente inexplicável de gravidez.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
175
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Punjab
-
Dera Ghazi Khan, Punjab, Paquistão, 32200
- DG Khan Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres grávidas entre 18 e 44 anos de idade
- Idade gestacional acima de 8 semanas
- Uma história de ≥3 perdas consecutivas de gravidez no primeiro trimestre
Critério de exclusão:
- Pacientes com lúpus eritematoso sistêmico
- Anticorpos anticardiolipina IgG e IgM positivos
- Positivo para triagem de trombofilia
- Qualquer anormalidade na função plaquetária ou evento tromboembólico prévio que requeira terapia anticoagulante (incluindo heparina, aspirina ou varfarina)
- Sensível ao ácido acetilsalicílico, heparina ou varfarina
- Pacientes com qualquer causa genética, anatômica ou hormonal de perda gestacional recorrente
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo LMWH
As mulheres receberam uma dose diária de 40 mg de heparina de baixo peso molecular por via subcutânea.
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Uma dose diária de 40 mg de heparina de baixo peso molecular (HBPM) por via subcutânea foi administrada aos pacientes.
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Sem intervenção: Ao controle
As mulheres receberam o placebo na forma de comprimido multivitamínico.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Eficácia da heparina de baixo peso molecular
Prazo: 32 semanas
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A eficácia foi rotulada como sim em termos de nascidos vivos após a idade de viabilidade, ou seja, 24 semanas de gestação.
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32 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de dezembro de 2023
Conclusão Primária (Real)
31 de maio de 2024
Conclusão do estudo (Real)
31 de maio de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de junho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de junho de 2024
Primeira postagem (Real)
3 de julho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de julho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de junho de 2024
Última verificação
1 de junho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Complicações na Gravidez
- Morte
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Doenças urogenitais
- Aborto Espontâneo
- Morte Fetal
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Fibrinolíticos
- Agentes Moduladores de Fibrina
- Anticoagulantes
- Heparina
- Heparina de Baixo Peso Molecular
- Tinzaparina
- Dalteparina
Outros números de identificação do estudo
- LMWHDGKHAN
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Os dados podem ser compartilhados com outros pesquisadores mediante solicitação razoável
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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