Rolle af lavmolekylært heparin i uforklarligt tilbagevendende graviditetstab
26. juni 2024 opdateret af: RESnTEC, Institute of Research
Ved brug af lavmolekylært heparin (LMWH) er resultater som f.eks. levende fødselsrate og forekomsten af graviditetskomplikationer nogle af de variabler, der er rapporteret i nogle undersøgelser med varierende grad af succes.
Den foreliggende undersøgelse havde til formål at sammenligne LMWH's rolle i uforklaret tilbagevendende graviditetstab.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
175
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Dera Ghazi Khan, Punjab, Pakistan, 32200
- DG Khan Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Gravide kvinder mellem 18 og 44 år
- Svangerskabsalder over 8 uger
- En historie med ≥3 på hinanden følgende graviditetstab i første trimester
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med systemisk lupus erythematosus
- Positive IgG og IgM anticardiolipin antistoffer
- Positiv til screening for trombofili
- Enhver unormal blodpladefunktion eller en tidligere tromboembolisk hændelse, der kræver antikoagulantbehandling (inklusive heparin, aspirin eller warfarin)
- Følsom over for acetylsalicylsyre, heparin eller warfarin
- Patienter med en hvilken som helst genetisk, anatomisk eller hormonel årsag til tilbagevendende graviditetstab
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: LMWH Group
Kvinder fik en daglig dosis på 40 mg lavmolekylært heparin subkutant.
|
En daglig dosis på 40 mg lavmolekylært heparin (LMWH) blev givet subkutant til patienterne.
|
|
Ingen indgriben: Styring
Kvinder fik placebo i form af en multivitamintablet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekten af lavmolekylært heparin
Tidsramme: 32 uger
|
Effekten blev mærket som ja i form af levende fødte efter levedygtighedsalderen, dvs. 24 ugers svangerskab.
|
32 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. december 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. maj 2024
Studieafslutning (Faktiske)
31. maj 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. juni 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. juni 2024
Først opslået (Faktiske)
3. juli 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
3. juli 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. juni 2024
Sidst verificeret
1. juni 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Graviditetskomplikationer
- Død
- Kvinders urogenitale sygdomme og graviditetskomplikationer
- Urogenitale sygdomme
- Abort, spontan
- Fosterdød
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Fibrinolytiske midler
- Fibrinmodulerende midler
- Antikoagulanter
- Heparin
- Heparin, lavmolekylær vægt
- Tinzaparin
- Dalteparin
Andre undersøgelses-id-numre
- LMWHDGKHAN
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Data kan deles med andre forskere på en rimelig anmodning
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .