코로나19에 대한 뇌 연구 및 통합 신경과학 네트워크 (BRAINN)
코로나19에 대한 뇌 연구 및 통합 신경과학 네트워크(BRAINN)
연구 개요
상태
상세 설명
본 연구에 필요한 두 가지 개입 프로토콜(디지털 CP 및 NIBS)이 개발되었으며 필요한 장비(기존 1개 및 신규 tDCS 장치 3개)를 획득했습니다. 타당성 조사 모집은 18개월, 즉 2024년 6월에 시작될 예정입니다.
타당성 조사 설계는 SC와 자문위원회의 조정을 통해 변경되었습니다. 이러한 변경은 치료로 인한 인지 변화를 포착하기 위해 원래 연구 설계를 개선하는 데 필요한 것으로 간주되었습니다. 특히 타당성 조사에서는 두 그룹 설계(실험 및 통제)를 유지할 것입니다. PCS 참가자는 40명(원래 계획대로 70명)으로 모집됩니다. 모든 참가자는 진단 프로토콜(신경영상 및 신경심리학적 평가)을 받게 됩니다. 그런 다음 참가자는 활성 tDCS 및 CP 개입을 받을 실험 그룹과 가짜 tDCS 및 CP 개입을 받을 제어 그룹의 두 그룹으로 무작위로 할당됩니다. 개입 후 모든 참가자(실험 및 통제)는 신경심리학적 성능 및 삶의 질 측정을 포함한 일련의 종속 측정을 완료합니다. 신경생리학적 측정을 위해 뇌파검사(EEG)가 기능적 근적외선 분광법(fNIRS)으로 대체되었으며, 이는 개입 전후에 모두 수행됩니다. 현재 설계에서는 치료 효과를 극대화하기 위해 더 긴 개입 기간(원래 설계에 비해)과 디지털화된 CP의 완전한 전달이 필요합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Cyprus
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Nicosia, Cyprus, 키프로스, 1678
- University of Cyprus
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 코로나19 감염으로 인한 인지 장애 보고
- WHO Long 코로나 기준이 사용됩니다.
제외 기준:
- 코로나19에 감염되기 전 신경정신병적 질환의 중요한 병력이 있는 경우 COVID-19에 감염되기 전 TBI, CVA, MS와 같은 신경학적 질환의 병력.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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가짜 비교기: 제어조건
인지 훈련과 가짜 tDCS의 결합
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Participation in 15 one-hour sessions distributed over five weeks.
During each session participants will receive cognitive training with the Categorization Program and sham tDCS
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실험적: 실험조건
인지 훈련과 활성 tDCS의 결합
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Participation in 15 one-hour sessions distributed over five weeks.
During each session participants will receive cognitive training with the Categorization Program and sham tDCS
Participation in 15 one-hour sessions distributed over five weeks.
During each session participants will receive two sessions of tDCS plus cognitive training with the Categorization Program
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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분류 프로그램 테스트 1
기간: 6주차에 분류 프로그램을 통해 사전 및 사후 교육을 실시했습니다.
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의미론적 지식과 분류 행위
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6주차에 분류 프로그램을 통해 사전 및 사후 교육을 실시했습니다.
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분류 프로그램 테스트 2
기간: 6주차에 분류 프로그램을 통해 사전 및 사후 교육을 실시했습니다.
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의사결정 및 규칙 기반 학습
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6주차에 분류 프로그램을 통해 사전 및 사후 교육을 실시했습니다.
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프로브 작업
기간: 2주차, 3주차, 훈련 종료 후 6주차에 사전 테스트 실시
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의사결정 및 규칙 기반 학습
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2주차, 3주차, 훈련 종료 후 6주차에 사전 테스트 실시
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WHO BREF 삶의 질
기간: 훈련 전후, 6주차
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일반적인 삶의 질
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훈련 전후, 6주차
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성기능 장애 설문지
기간: 훈련 전후, 6주차
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일상적인 집행 기능 행동 테스트 본인 및 제보자 보고서
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훈련 전후, 6주차
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Cognitron 인지 평가 배터리
기간: 사전 및 사후 테스트, 6주 교육 완료 후
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기억력, 반응 시간 및 실행 기능 테스트
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사전 및 사후 테스트, 6주 교육 완료 후
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fNIRS
기간: 훈련 전후 테스트, 6주차 훈련 완료 후
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산소화 및 탈산소화 혈역학적 반응의 기능적 분광학
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훈련 전후 테스트, 6주차 훈련 완료 후
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Fofi Constantinidou, Ph.D., University of Cyprus
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 101079001
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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