중년 남성의 정자 품질에 대한 프로바이오틱스의 영향
2026년 8월 4일 업데이트: Wecare Probiotics Co., Ltd.
중년 남성의 정자 질에 대한 프로바이오틱스의 효과 평가: 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 시험
임상 시험의 목표는 46명의 중년 남성 참가자를 대상으로 프로바이오틱스 균주 BL21이 정자의 질에 미치는 영향을 조사하는 것입니다.
주요 목표는 프로바이오틱스 균주 BL21이 중년 남성 참가자의 정자 품질을 효과적으로 향상시킬 수 있는지 여부를 검증하는 것입니다.
처음에 참가자들은 약 8주 동안 권장량의 프로바이오틱스 분말을 섭취하도록 지시받았습니다.
기준선, 4주차 및 8주차 종료점에서 참가자를 대상으로 정액 분석, 호르몬 수치 테스트, 혈청 사이토카인 테스트를 실시하고 대변 샘플을 수집했습니다.
연구 개요
상세 설명
연구에 따르면 남성 연령의 증가는 독립적으로 운동성 정자 및 정상적인 형태를 갖는 정자의 비율 감소와 관련이 있으며, 특히 40세 이상 남성의 경우 출산율 감소와 잠재적으로 연관되어 있는 것으로 나타났습니다.
전임상 연구에 따르면 Long Bifidobacterium을 보충하면 면역 반응을 조절하고 조직 염증 요인을 억제할 수 있으며 장내 미생물총의 예측 기능은 2차 대사산물 생산, 항생제 합성 및 아미노산 생합성과 관련된 경로 내에서 유전자 풍부도의 증가를 시사합니다. 장내 미생물총.
비피도박테리움 BL21 제품의 효과를 확인하기 위해 연구자들은 제품 사용 전과 사용 후 참가자의 장내 미생물 변화에 대한 데이터를 평가하고 수집하기 위해 소비자 테스트 실험을 수행했습니다.
임상시험은 8주에 걸쳐 진행되었으며 시작과 결론에 휴약 기간이 포함되었습니다.
연구 기간 동안 참가자들은 비피도박테리움 BL21을 섭취하고 일련의 건강 검진과 평가를 받았습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Shangdong
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Jinan, Shangdong, 중국, 250012
- Qilu Hospital of Shangdong University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 40~59세의 피험자.
- 성선자극호르몬, 테스토스테론, 혈청 프로락틴 수치는 정상입니다.
- 지난 3개월 동안 희소성기형동물정자증 치료를 위해 다른 전통 중국 및 서양 의학을 사용하지 않았습니다.
- 임상 연구를 이해하고 연구 요구 사항 및 절차를 준수할 것을 약속할 수 있는 환자.
- 사전 동의서에 서명했으며 시험 프로토콜에 따라 연구를 완료할 수 있는 환자.
제외 기준:
- 생식계의 유기적 병변;
- 모집 전 2주 동안 항생제 사용
- 발기부전, 사정이상, 성교의 완료를 방해하는 등의 성기능 장애;
- 클라미디아 또는 마이코플라스마 감염과 같은 비뇨생식기 감염;
- 비정상적인 성호르몬 수치;
- 비만(BMI 28 초과);
- 본 연구에 사용된 프로바이오틱 제제에 대한 알레르기 병력;
- 중증 심혈관 또는 뇌혈관 질환, 간 또는 신장 기능 장애, 혈액학적 장애, 정신 질환 또는 기타 중증 동반질환
- 지난 3개월 동안 시험에 영향을 미칠 수 있는 약물 사용
- 연구자의 판단에 따르면, 피험자의 상태는 연구에 참여할 자격이 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 위약군
위약 그룹의 참가자들은 하루에 3g의 말토덱스트린을 받았습니다.
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실험 기간 동안 피험자는 말토덱스트린 3.0g을 매일 1포씩 섭취했습니다.
평가는 본 시험 전후에 피험자의 정액 농도를 모니터링하여 수행됩니다.
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실험적: 프로바이오틱스 그룹
프로바이오틱스 그룹의 참가자들은 하루에 1포의 프로바이오틱스 제품을 받았습니다.
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실험 동안 피험자들은 매일 한 봉지의 프로바이오틱스 제품을 섭취했습니다.
평가는 본 시험 전후에 피험자의 정액 농도를 모니터링하여 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Progressive Sperm Motility Assessed by Computer-Assisted Sperm Analysis
기간: Baseline and week 8
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Progressive sperm motility will be assessed using a computer-assisted sperm analysis system (CASA) at baseline and week 8.
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Baseline and week 8
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 8월 30일
기본 완료 (실제)
2025년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2025년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 7월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 8월 5일
처음 게시됨 (실제)
2024년 8월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 4일
마지막으로 확인됨
2026년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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