3기 치주염 치료에서 비수술적 치료의 보조요법으로 Vit.D를 사용한 iPRF 평가
2024년 8월 22일 업데이트: Ahmed hamed fattouh hamed, Cairo University
3기 치주염 치료에서 비수술적 치료의 보조요법으로 비타민 D를 이용한 주사형 PRF의 평가. 무작위 대조 임상 시험
3기 치주염 환자의 치주낭에 대한 국소 적용 주사제 prf(iPRF)와 비타민 D의 효과를 조사하기 위한 임상 시험이 실시될 예정입니다.
연구 개요
상세 설명
본 임상시험에서는 III기 치주염 환자의 치주낭 치료에 대해 평가합니다. 연구 참가자는 3개 그룹으로 나뉩니다:
첫 번째 그룹 >> 전문 기계적 플라크 제거(PMPR)만으로 치료됩니다.
두 번째 그룹 >>은 PMPR + 국소 적용 iPRF로 치료됩니다.
세 번째 그룹 >> PMPR + 국소 도포 iPRF + 비타민 D를 치료합니다.
그런 다음 치료 6개월 후 결과를 비교합니다(임상적 및 방사선학적).
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
45
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Ahmed Fattouh, Bachelor
- 전화번호: +201015013868
- 이메일: ahmed.fattouh@dentistry.cu.edu.eg
연구 연락처 백업
- 이름: Prof.Dr Karim Fawzy, professor
- 전화번호: +201005444050
- 이메일: karim.fawzy@dentistry.cu.edu.eg
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 건강한 전신 상태를 가진 환자.
- 성인 환자 ˃ 18세.
- 3기 치주염 환자.
- 환자는 3개월의 추적 관찰 기간을 받아들입니다(협조 환자).
- 환자는 사전 동의를 제공합니다.
제외 기준:
- 보철 크라운의 존재.
- 광범위한 치간 수복물.
- 지난 12개월 이내의 치주 치료.
- 외과적 치주치료를 받았거나 교정치료를 받은 경우.
- 치주염의 임상 징후 및 증상에 영향을 미칠 수 있는 지속적인 약물 치료.
- 시술 3개월 전부터 추적관찰 6개월까지 항생제나 항염증제를 사용합니다.
- 흡연자.
- 임신한 여성.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: PMPR만 해당
스케일링 및 루트 플래닝은 그룹 1(대조군)에 대해서만 수행됩니다.
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대조군은 치주낭에 대해서만 스케일링과 치근 활택술을 실시합니다.
다른 이름들:
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실험적: PMPR + iPRF
테스트 그룹 1에서는 스케일링 및 치근 계획과 치주낭에 국소적으로 적용된 iPRF가 수행됩니다.
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치주낭에 국소적으로 적용된 iPRF
다른 이름들:
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실험적: PMPR + iPRF + Vit.D
테스트 그룹 2에서는 스케일링 및 치근 활택술과 함께 치주낭에 국소적으로 적용한 iPRF 및 비타민 D를 실시합니다. 비타민 D는 200,000 IU의 콜레칼시페롤(2.5 mg/ml)을 함유한 주사용 앰풀 형태로 이집트 약국의 Devarol S라는 상용 제품에서 얻을 수 있습니다. |
치주 주머니에 국소적으로 적용된 iPRF와 비타민 D
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주머니 깊이 감소
기간: 6개월
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기준선과 치료 6개월 후 주머니 깊이가 감소한 정도를 추정합니다.
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6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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임상적 애착 수준(CAL) 획득
기간: 6개월
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베이스라인과 치료 6개월 후 얻은 CAL의 양
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6개월
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플라크 지수
기간: 6개월
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플라그 스코어를 이용한 치료 전후의 플라그 양 비교
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6개월
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프로빙 시 출혈(BOP)
기간: 6개월
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치료 전후에 치주 프로브를 사용하여 BOP 비율을 측정합니다.
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6개월
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치은 한계 수준(GML)
기간: 6개월
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치료 전후 치아와 관련된 치은 마진의 위치 결정
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6개월
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수술 후 통증
기간: 6개월
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VAS(Visual Analogue Scale) 설문지를 이용하여 치료 전후의 통증을 비교하였다.
0에서 10까지의 척도가 사용되며 0은 통증이 없음을 의미하고 10은 최대 통증을 의미합니다.
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6개월
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그룹별 치료 소요 시간
기간: 6개월
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타이머는 3개 연구 그룹의 각 절차에 필요한 시간을 결정하는 데 사용됩니다.
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6개월
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뼈가 채워지거나 손실되는 정도
기간: 6개월
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디지털 소프트웨어를 사용하여 치주 문제로 진단된 부위에서 방사선학적 변화를 평가하고 중재 전후에 치료 대상으로 선정합니다.
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6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Prof.Dr Manal Hosny, professor, Cairo University
- 연구 책임자: Prof.Dr Karim Fawzy, Professor, Cairo University
- 연구 책임자: Prof.Dr Luigi Nibali, Professor, King's College London
- 연구 책임자: Dr.Manar T El-zanaty, Doctorate, Cairo University
- 수석 연구원: Ahmed Fattouh, Bachelor, Cairo University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 10월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 10월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 8월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 8월 22일
처음 게시됨 (실제)
2024년 8월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 8월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 8월 22일
마지막으로 확인됨
2024년 8월 1일
추가 정보
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