IPRF:n arviointi Vit.D:llä ei-kirurgisen hoidon lisänä vaiheen III parodontiitin hoidossa
torstai 22. elokuuta 2024 päivittänyt: Ahmed hamed fattouh hamed, Cairo University
Injektoitavan PRF:n, jossa on D-vitamiinia, arviointi ei-kirurgisen hoidon lisänä vaiheen III parodontiitin hoidossa. Satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus
tehdään kliininen tutkimus, jossa tutkitaan paikallisesti annosteltavan injektoitavan prf:n (iPRF) ja D-vitamiinin vaikutusta parodontaalitaskuihin vaiheen III parodontiittipotilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä kliinisessä tutkimuksessa arvioidaan parodontaalitaskujen hoito vaiheen III parodontiittipotilailla. tutkimukseen osallistujat jaetaan kolmeen ryhmään:
Ensimmäinen ryhmä >> hoidetaan vain ammattimaisella mekaanisella plakinpoistolla (PMPR).
toinen ryhmä >> hoidetaan PMPR:llä + paikallisesti levitettävällä iPRF:llä.
Kolmas ryhmä >> hoidetaan PMPR:llä + paikallisesti levitettävällä iPRF:llä + D-vitamiinilla.
Sitten tuloksia verrataan 6 kuukauden hoidon jälkeen (kliinisesti ja radiografisesti).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
45
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ahmed Fattouh, Bachelor
- Puhelinnumero: +201015013868
- Sähköposti: ahmed.fattouh@dentistry.cu.edu.eg
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Prof.Dr Karim Fawzy, professor
- Puhelinnumero: +201005444050
- Sähköposti: karim.fawzy@dentistry.cu.edu.eg
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Potilaat, joilla on terve systeeminen tila.
- Aikuiset potilaat ˃ 18-vuotiaat.
- Potilaat, joilla on vaiheen III parodontiitti.
- Potilaat hyväksyvät 3 kuukauden seurantajakson (yhteistyöpotilaat).
- Potilaat antavat tietoisen suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- Proteettisten kruunujen läsnäolo.
- Laajat interproksimaaliset restauraatiot.
- Parodontaalihoito viimeisen 12 kuukauden aikana.
- Kirurgisen parodontaalihoidon tai oikomishoidon aikana.
- Meneillään oleva lääkehoito, jolla voi olla vaikutusta parodontiitin kliinisiin oireisiin ja oireisiin.
- Antibioottien tai tulehduskipulääkkeiden käyttö 3 kuukautta ennen toimenpidettä ja 6 kuukauden seurantajakson loppuun asti.
- Tupakoitsijat.
- Raskaana olevat naiset.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Vain PMPR
skaalaus ja juurihöyläys tehdään vain ryhmälle 1 (kontrolliryhmä)
|
skaalaus ja juurihöyläys tehdään vain periodontaalisen taskun osalta kontrolliryhmälle
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: PMPR + iPRF
skaalaus ja juurihöyläys sekä paikallisesti levitetty iPRF parodontaalitaskuun tehdään testiryhmälle 1.
|
paikallisesti levitetty iPRF parodontaalitaskuun
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: PMPR + iPRF + Vit.D
Testiryhmälle 2 tehdään hilseily ja juuren höyläys sekä paikallisesti levitetty iPRF ja D-vitamiini parodontaalitaskuun. D-vitamiinia saadaan Egyptin apteekkien kaupallisesta tuotteesta nimeltä (Devarol S) injektoitavana ampulleina, jotka sisältävät 200 000 IU kolekalsiferolia (2,5 mg/ml) |
paikallisesti levitetty iPRF plus D-vitamiini periodontaaliseen taskuun
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
taskun syvyyden vähentäminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
arvioi taskun syvyyden pienenemisen määrä lähtötasosta ja 6 kuukauden hoidon jälkeen
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliinisen kiinnittymistason (CAL) vahvistuminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
lähtötasosta ja 6 kuukauden hoidon jälkeen saatu CAL-määrä
|
6 kuukautta
|
|
Plakkiindeksi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
plakin määrän vertailu ennen hoitoa ja sen jälkeen käyttämällä plakkipisteitä
|
6 kuukautta
|
|
Verenvuoto luotauksessa (BOP)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
mittaamalla BOP:n prosenttiosuus periodontaalisella koettimella ennen ja jälkeen hoidon
|
6 kuukautta
|
|
Gingival Marginal Level (GML)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
ienreunan sijainnin määrittäminen suhteessa hampaan ennen ja jälkeen hoidon
|
6 kuukautta
|
|
Leikkauksen jälkeinen kipu
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
vertaamalla kipua ennen hoitoa ja sen jälkeen käyttämällä Visual Analogue Scale (VAS) -kyselylomaketta.
Asteikolla 0–10 käytetään asteikkoa, jossa 0 tarkoittaa, ettei kipua ja 10 tarkoittaa maksimikipua.
|
6 kuukautta
|
|
Hoitoaika kullekin ryhmälle
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
ajastinta käytetään määrittämään vaadittu aika jokaiselle 3 tutkimusryhmän toimenpiteelle
|
6 kuukautta
|
|
luun täyttymisen tai katoamisen astetta
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Digitaalisten ohjelmistojen avulla röntgenmuutosten arviointi tehdään alueella, jossa on diagnosoitu periodontaalinen ongelma ja joka valitaan hoitoon ennen ja jälkeen toimenpiteen.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Prof.Dr Manal Hosny, professor, Cairo University
- Opintojohtaja: Prof.Dr Karim Fawzy, Professor, Cairo University
- Opintojohtaja: Prof.Dr Luigi Nibali, Professor, King's College London
- Opintojohtaja: Dr.Manar T El-zanaty, Doctorate, Cairo University
- Päätutkija: Ahmed Fattouh, Bachelor, Cairo University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. lokakuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 15. elokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 22. elokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 26. elokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 26. elokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 22. elokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CairoU50022
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .