Avaliação de iPRF com Vit.D como adjuvante da terapia não cirúrgica no tratamento da periodontite em estágio III
22 de agosto de 2024 atualizado por: Ahmed hamed fattouh hamed, Cairo University
Avaliação do PRF injetável com vitamina D como adjuvante da terapia não cirúrgica no tratamento da periodontite em estágio III. Um ensaio clínico randomizado controlado
um ensaio clínico será feito para investigar o efeito do PRF injetável aplicado localmente (iPRF) mais vitamina D nas bolsas periodontais em pacientes com periodontite em estágio III
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
neste ensaio clínico, será avaliado o tratamento de bolsas periodontais em pacientes com periodontite em estágio III. os participantes do estudo serão divididos em 3 grupos:
Primeiro grupo >> será tratado apenas com remoção mecânica de placa profissional (PMPR).
segundo grupo >> será tratado com PMPR + iPRF aplicado localmente.
Terceiro grupo >> será tratado com PMPR + iPRF aplicado localmente + vitamina D.
Em seguida, os resultados serão comparados após 6 meses de tratamento (clínica e radiograficamente).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
45
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Ahmed Fattouh, Bachelor
- Número de telefone: +201015013868
- E-mail: ahmed.fattouh@dentistry.cu.edu.eg
Estude backup de contato
- Nome: Prof.Dr Karim Fawzy, professor
- Número de telefone: +201005444050
- E-mail: karim.fawzy@dentistry.cu.edu.eg
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes com condição sistêmica saudável.
- Pacientes adultos ˃ 18 anos.
- Pacientes com periodontite em estágio III.
- Os pacientes aceitam um período de acompanhamento de 3 meses (pacientes cooperativos).
- Os pacientes fornecem um consentimento informado.
Critérios de exclusão:
- Presença de coroas protéticas.
- Restaurações interproximais extensas.
- Terapia periodontal nos últimos 12 meses.
- Ter sido submetido a terapia periodontal cirúrgica ou submetido a tratamento ortodôntico.
- Terapia medicamentosa em andamento que pode ter impacto nos sinais e sintomas clínicos da periodontite.
- Uso de antibióticos ou antiinflamatórios 3 meses antes do procedimento e até o final dos 6 meses de acompanhamento.
- Fumantes.
- Mulheres grávidas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Somente PMPR
dimensionamento e alisamento radicular serão feitos apenas para o grupo 1 (grupo controle)
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raspagem e alisamento radicular serão feitos apenas para a bolsa periodontal para o grupo controle
Outros nomes:
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Experimental: PMPR + iPRF
raspagem e alisamento radicular mais iPRF aplicado localmente na bolsa periodontal serão feitos para o grupo de teste 1.
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iPRF aplicado localmente na bolsa periodontal
Outros nomes:
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Experimental: PMPR + iPRF + Vit.D
raspagem e alisamento radicular mais iPRF aplicado localmente e vitamina D na bolsa periodontal serão feitos para o grupo de teste 2. a vitamina D será obtida de um produto comercial nas farmácias egípcias denominado (Devarol S) na forma de ampolas injetáveis contendo 200.000 UI de colecalciferol (2,5 mg/ml) |
iPRF aplicado localmente mais vitamina D na bolsa periodontal
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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redução da profundidade do bolsão
Prazo: 6 meses
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estimar a quantidade de redução da profundidade da bolsa desde o início e após 6 meses de tratamento
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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ganho de nível de apego clínico (CAL)
Prazo: 6 meses
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a quantidade de CAL obtida desde o início e após 6 meses de tratamento
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6 meses
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Índice de placa
Prazo: 6 meses
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comparação da quantidade de placa antes e depois do tratamento usando o escore de placa
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6 meses
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Sangramento à sondagem (BOP)
Prazo: 6 meses
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medir a porcentagem de BOP usando uma sonda periodontal antes e depois do tratamento
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6 meses
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Nível Marginal Gengival (GML)
Prazo: 6 meses
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determinar a localização da margem gengival em relação ao dente antes e depois do tratamento
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6 meses
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Dor pós-operatória
Prazo: 6 meses
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comparando a dor antes e depois do tratamento por meio do Questionário da Escala Visual Analógica (VAS).
Uma escala de 0 a 10 será usada, sendo 0 significa sem dor e 10 significa dor máxima.
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6 meses
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Tempo de tratamento necessário para cada grupo
Prazo: 6 meses
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um cronômetro será usado para determinar o tempo necessário de cada procedimento dos 3 grupos de estudo
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6 meses
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grau de preenchimento ou perda óssea
Prazo: 6 meses
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por meio de software digital, a avaliação das alterações radiográficas será feita na área diagnosticada com problema periodontal e selecionada para o tratamento antes e depois da intervenção.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Prof.Dr Manal Hosny, professor, Cairo University
- Diretor de estudo: Prof.Dr Karim Fawzy, Professor, Cairo University
- Diretor de estudo: Prof.Dr Luigi Nibali, Professor, King's College London
- Diretor de estudo: Dr.Manar T El-zanaty, Doctorate, Cairo University
- Investigador principal: Ahmed Fattouh, Bachelor, Cairo University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de outubro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de outubro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de fevereiro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de agosto de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de agosto de 2024
Primeira postagem (Real)
26 de agosto de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de agosto de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de agosto de 2024
Última verificação
1 de agosto de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CairoU50022
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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