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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06610500
클로자핀 혈액학적 모니터링 정신의학 규제 준수 평가
2024년 9월 20일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
클로자핀은 사용 전반에 걸쳐 정기적이고 부지런한 혈액학적 모니터링이 필요한 약물입니다.
프랑스에서는 이 후속 조치를 각 환자의 혈구 수치 후속 조치 노트의 필수 종이 형식으로 구성했습니다.
클로자핀의 처방, 조제 및 투여에 대한 규정을 준수하는 데 필요한 다양한 문서의 전송 방식이 다양하기 때문에 우리는 후자와 관련하여 루아르 주에서 현재 목록을 작성하기로 결정했습니다.
본 연구의 주요 목적은 보건 전문가(정신과 의사, 약사)의 처방, 조제 및 관리 습관에 대한 설문지를 보내 클로자핀의 처방, 조제 및 투여 과정에서 불이행률을 평가하는 것입니다. 클로자핀 치료를 받은 환자에 대한 설문지입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
20
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Saint-Étienne, 프랑스, 42000
- CHU Saint Etienne
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
세인트 에티엔 정신과에서 클로자핀 치료를 받고 안정화된 환자 루아르 지역의 개인 및 병원 정신과 의사 루아르 지역의 약사 및 병원 약사
설명
포함 기준:
- 모집단 1: 클로자핀 치료를 받은 생테티엔의 의료심리센터(CMP)에서 안정화된 모든 환자
- 인구 2 : 루아르과의 모든 정신과 의사
- 모집단 2 : 루아르과의 모든 약사
제외 기준:
해당 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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인구 1
생테티엔 의료심리센터(CMP) 활성 대기열에서 클로자핀 치료를 받고 안정화된 환자들
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클로자핀의 처방 및 조제를 조사하는 설문지입니다.
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인구 2
루아르학과에서 활동하는 자유주의 정신과 의사와 병원 정신과 의사
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클로자핀의 처방 및 조제를 조사하는 설문지입니다.
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인구 3
환자에게 클로자핀을 조제하는 지역 약국에서 활동하는 약사, 루아르 지역의 병원 약사
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클로자핀의 처방 및 조제를 조사하는 설문지입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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미준수율
기간: 월: 2
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클로자핀 처방, 조제 회로의 미준수율
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월: 2
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Anne-Cécile GALLO BLANDIN, MD, CHU Saint Etienne
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 5월 16일
기본 완료 (실제)
2023년 9월 12일
연구 완료 (실제)
2023년 9월 12일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 9월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 9월 20일
처음 게시됨 (실제)
2024년 9월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 9월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 9월 20일
마지막으로 확인됨
2024년 9월 1일
추가 정보
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