Valutazione della conformità normativa del monitoraggio ematologico della clozapina in psichiatria
20 settembre 2024 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
La clozapina è un farmaco che richiede un monitoraggio ematologico regolare e diligente durante il suo utilizzo.
Questo follow-up è, in Francia, incorniciato da un formato cartaceo obbligatorio del quaderno di follow-up dell'emocromo per ciascun paziente.
A causa della molteplicità delle diverse modalità di trasmissione dei diversi documenti necessari per il rispetto delle norme sulla prescrizione, dispensazione e somministrazione della clozapina, abbiamo deciso di effettuare un inventario aggiornato nel dipartimento della Loira nel rispetto di quest'ultima.
L'obiettivo principale di questo studio è valutare il tasso di non conformità nei circuiti di prescrizione, dispensazione e somministrazione di clozapina mediante l'invio di un questionario sulle abitudini di prescrizione, dispensazione e somministrazione degli operatori sanitari (psichiatri, farmacisti), e mediante l'invio di un questionario ai pazienti trattati con clozapina.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
20
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Saint-Étienne, Francia, 42000
- CHU Saint Etienne
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti trattati e stabilizzati con clozapina dal Dipartimento di Psichiatria di St-Etienne Psichiatri privati e ospedalieri nella Loira Farmacisti e farmacisti ospedalieri nella Loira
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Popolazione 1: tutti i pazienti stabilizzati del Centro Medico-Psicologico (CMP) di St-Etienne trattati con clozapina
- Popolazione 2: tutti gli psichiatri del dipartimento della Loira
- Popolazione 2: tutti i farmacisti del dipartimento della Loira
Criteri di esclusione:
N / A
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Popolazione 1
Pazienti trattati e stabilizzati con clozapina nella coda attiva del Centro Medico-Psicologico (CMP) di St-Etienne
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Questionari che indagano sulla prescrizione e dispensazione di clozapina.
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Popolazione 2
Psichiatri liberali che esercitano nel dipartimento della Loira e psichiatri ospedalieri
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Questionari che indagano sulla prescrizione e dispensazione di clozapina.
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Popolazione 3
Farmacisti che esercitano nelle farmacie comunali che dispensano clozapina ai pazienti, farmacisti ospedalieri nella Loira
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Questionari che indagano sulla prescrizione e dispensazione di clozapina.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso di non conformità
Lasso di tempo: Mese: 2
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Tasso di non conformità nei circuiti di prescrizione e dispensazione della clozapina
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Mese: 2
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Anne-Cécile GALLO BLANDIN, MD, CHU Saint Etienne
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
16 maggio 2023
Completamento primario (Effettivo)
12 settembre 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
12 settembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 settembre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 settembre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
24 settembre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
24 settembre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 settembre 2024
Ultimo verificato
1 settembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRBN682023/CHUSTE
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .