Klozapina Monitorowanie hematologiczne Ocena zgodności z przepisami w psychiatrii
20 września 2024 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Klozapina jest lekiem wymagającym regularnej i starannej kontroli hematologicznej przez cały czas stosowania.
Kontrole te są we Francji realizowane w formie papierowej obowiązkowego notesu z wynikami morfologii krwi dla każdego pacjenta.
Ze względu na mnogość różnych sposobów przekazywania różnych dokumentów niezbędnych do zapewnienia zgodności z przepisami dotyczącymi przepisywania, wydawania i podawania klozapiny, postanowiliśmy przeprowadzić bieżącą inwentaryzację w departamencie Loary pod kątem tego ostatniego.
Głównym celem tego badania jest ocena wskaźnika niezgodności w cyklach wypisywania recept, wydawania i podawania klozapiny poprzez przesłanie kwestionariusza dotyczącego zwyczajów pracowników służby zdrowia (psychiatrów, farmaceutów) w zakresie przepisywania recept, wydawania i podawania klozapiny oraz wysyłania kwestionariusza kwestionariusz dla pacjentów leczonych klozapiną.
Przegląd badań
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
20
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Saint-Étienne, Francja, 42000
- CHU Saint Etienne
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci leczeni i stabilizowani klozapiną przez Oddział Psychiatrii St-Etienne. Prywatni i szpitalni psychiatrzy nad Loarą. Farmaceuci i farmaceuci szpitalni nad Loarą.
Opis
Kryteria włączenia:
- Populacja 1: wszyscy pacjenci, ustabilizowani w Centrum Medyczno-Psychologicznym (CMP) w St-Etienne, leczeni klozapiną
- Populacja 2: wszyscy psychiatrzy z departamentu Loary
- Populacja 2: wszyscy farmaceuci z departamentu Loary
Kryteria wykluczenia:
NA
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Populacja 1
Pacjenci leczeni i stabilizowani klozapiną w aktywnej kolejce Centrum Medyczno-Psychologicznego (CMP) w St-Etienne
|
Kwestionariusze badające przepisywanie i wydawanie klozapiny.
|
|
Populacja 2
Liberalni psychiatrzy praktykujący w departamencie Loary i psychiatrzy szpitalni
|
Kwestionariusze badające przepisywanie i wydawanie klozapiny.
|
|
Ludność 3
Farmaceuci praktykujący w aptekach lokalnych wydający klozapinę pacjentom, Farmaceuci szpitalni nad Loarą
|
Kwestionariusze badające przepisywanie i wydawanie klozapiny.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik niezgodności
Ramy czasowe: Miesiąc: 2
|
Wskaźnik niezgodności w obwodach przepisywania i wydawania klozapiny
|
Miesiąc: 2
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Anne-Cécile GALLO BLANDIN, MD, CHU Saint Etienne
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
16 maja 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
12 września 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
12 września 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 września 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 września 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
24 września 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 września 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 września 2024
Ostatnia weryfikacja
1 września 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRBN682023/CHUSTE
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .