Evaluación del cumplimiento normativo del monitoreo hematológico de clozapina en psiquiatría
20 de septiembre de 2024 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
La clozapina es un fármaco que requiere un seguimiento hematológico regular y diligente durante su uso.
Este seguimiento está, en Francia, enmarcado por un formato en papel obligatorio del cuaderno de seguimiento del hemograma para cada paciente.
Debido a la multiplicidad de los diferentes modos de transmisión de los diferentes documentos necesarios para el cumplimiento de las normas de prescripción, dispensación y administración de clozapina, decidimos realizar un inventario actual en el departamento de Loira con respecto a esta última.
El objetivo principal de este estudio es evaluar la tasa de incumplimiento en los circuitos de prescripción, dispensación y administración de clozapina mediante el envío de un cuestionario sobre hábitos de prescripción, dispensación y administración de los profesionales sanitarios (psiquiatras, farmacéuticos), y mediante el envío de un cuestionario a los pacientes tratados con clozapina.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
20
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Saint-Étienne, Francia, 42000
- CHU Saint Etienne
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes tratados y estabilizados con clozapina por el servicio de psiquiatría de St-Etienne. Psiquiatras privados y hospitalarios del Loira. Farmacéuticos y farmacéuticos hospitalarios del Loira.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Población 1: todos los pacientes estabilizados del Centro Médico-Psicológico (CMP) de St-Etienne tratados con clozapina
- Población 2: todos los psiquiatras del departamento del Loira.
- Población 2: todos los farmacéuticos del departamento del Loira.
Criterios de exclusión:
N / A
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Población 1
Pacientes tratados y estabilizados con clozapina en la cola activa del Centro Médico-Psicológico (CMP) de St-Etienne
|
Cuestionarios que investigan la prescripción y dispensación de clozapina.
|
|
Población 2
Psiquiatras liberales que ejercen en el departamento del Loira y psiquiatras hospitalarios
|
Cuestionarios que investigan la prescripción y dispensación de clozapina.
|
|
Población 3
Farmacéuticos que ejercen en farmacias comunitarias y dispensan clozapina a pacientes, hospitales Farmacéuticos en el Loira
|
Cuestionarios que investigan la prescripción y dispensación de clozapina.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tasa de incumplimiento
Periodo de tiempo: Mes: 2
|
Tasa de incumplimiento en los circuitos de prescripción y dispensación de clozapina
|
Mes: 2
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Anne-Cécile GALLO BLANDIN, MD, CHU Saint Etienne
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
16 de mayo de 2023
Finalización primaria (Actual)
12 de septiembre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
12 de septiembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de septiembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de septiembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
24 de septiembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de septiembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de septiembre de 2024
Última verificación
1 de septiembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRBN682023/CHUSTE
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .