Clozapin-Hämatologische Überwachung, Bewertung der Einhaltung gesetzlicher Vorschriften in der Psychiatrie
20. September 2024 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Clozapin ist ein Medikament, das während der gesamten Anwendung eine regelmäßige und sorgfältige hämatologische Überwachung erfordert.
Diese Nachuntersuchung wird in Frankreich durch ein obligatorisches Papierformat des Blutbild-Nachuntersuchungshefts für jeden Patienten umrahmt.
Aufgrund der Vielzahl unterschiedlicher Übermittlungsarten der verschiedenen Dokumente, die für die Einhaltung der Vorschriften zur Verschreibung, Abgabe und Verabreichung von Clozapin erforderlich sind, haben wir uns dazu entschlossen, im Hinblick auf Letzteres eine aktuelle Bestandsaufnahme im Departement Loire durchzuführen.
Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, die Rate der Nichteinhaltung in den Verschreibungs-, Abgabe- und Verabreichungskreisen von Clozapin zu ermitteln, indem ein Fragebogen zu den Verschreibungs-, Abgabe- und Verabreichungsgewohnheiten von Angehörigen der Gesundheitsberufe (Psychiater, Apotheker) verschickt wird Fragebogen an die mit Clozapin behandelten Patienten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
20
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Saint-Étienne, Frankreich, 42000
- CHU Saint Etienne
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten, die von der Psychiatrieabteilung von St-Etienne mit Clozapin behandelt und stabilisiert wurden. Privat- und Krankenhauspsychiater an der Loire, Apotheker und Krankenhausapotheker an der Loire
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Population 1: alle stabilisierten Patienten des Medizinisch-Psychologischen Zentrums (CMP) von St-Etienne, die mit Clozapin behandelt wurden
- Bevölkerung 2: alle Psychiater des Departements Loire
- Bevölkerung 2: alle Apotheker des Departements Loire
Ausschlusskriterien:
N / A
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Bevölkerung 1
Mit Clozapin behandelte und stabilisierte Patienten in der aktiven Warteschlange des Medizinisch-Psychologischen Zentrums (CMP) von St-Etienne
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Fragebögen zur Untersuchung der Verschreibung und Abgabe von Clozapin.
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Bevölkerung 2
Liberale Psychiater, die im Département Loire praktizieren, und Krankenhauspsychiater
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Fragebögen zur Untersuchung der Verschreibung und Abgabe von Clozapin.
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Bevölkerung 3
Apotheker, die in Gemeinschaftsapotheken praktizieren und Clozapin an Patienten verabreichen, Krankenhausapotheker an der Loire
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Fragebögen zur Untersuchung der Verschreibung und Abgabe von Clozapin.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Rate der Nichteinhaltung
Zeitfenster: Monat: 2
|
Rate der Nichteinhaltung in den Kreisen zur Verschreibung und Abgabe von Clozapin
|
Monat: 2
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Anne-Cécile GALLO BLANDIN, MD, CHU Saint Etienne
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
16. Mai 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
12. September 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
12. September 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. September 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. September 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
24. September 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
24. September 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. September 2024
Zuletzt verifiziert
1. September 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IRBN682023/CHUSTE
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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