Avaliação da conformidade regulatória do monitoramento hematológico da clozapina em psiquiatria
20 de setembro de 2024 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
A clozapina é um medicamento que requer monitoramento hematológico regular e diligente durante todo o seu uso.
Este acompanhamento é, em França, enquadrado por um formato obrigatório em papel do caderno de acompanhamento do hemograma de cada paciente.
Devido à multiplicidade dos diferentes modos de transmissão dos diferentes documentos necessários ao cumprimento das normas de prescrição, dispensação e administração da clozapina, decidimos realizar um inventário atual no departamento do Loire no que diz respeito a esta última.
O principal objetivo deste estudo é avaliar a taxa de incumprimento nos circuitos de prescrição, dispensação e administração de clozapina através do envio de um questionário sobre hábitos de prescrição, dispensação e administração dos profissionais de saúde (psiquiatras, farmacêuticos), e através do envio de um questionário aos pacientes tratados com clozapina.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
20
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Saint-Étienne, França, 42000
- CHU Saint Etienne
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes tratados e estabilizados com clozapina pelo Departamento de Psiquiatria de St-Etienne Psiquiatras privados e hospitalares no Loire Farmacêuticos e farmacêuticos hospitalares no Loire
Descrição
Critérios de inclusão:
- População 1: todos os pacientes estabilizados do Centro Médico-Psicológico (CMP) de St-Etienne tratados com clozapina
- População 2: todos os psiquiatras do departamento do Loire
- População 2: todos os farmacêuticos do departamento do Loire
Critérios de exclusão:
N / D
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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População 1
Pacientes tratados e estabilizados com clozapina na fila ativa do Centro Médico-Psicológico (CMP) de St-Etienne
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Questionários que investigam a prescrição e dispensação de clozapina.
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População 2
Psiquiatras liberais que atuam no departamento do Loire e psiquiatras hospitalares
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Questionários que investigam a prescrição e dispensação de clozapina.
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População 3
Farmacêuticos que atuam em farmácias comunitárias dispensando clozapina a pacientes, farmacêuticos hospitalares no Loire
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Questionários que investigam a prescrição e dispensação de clozapina.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de não conformidade
Prazo: Mês: 2
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Taxa de não conformidade nos circuitos de prescrição, dispensação de clozapina
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Mês: 2
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Anne-Cécile GALLO BLANDIN, MD, CHU Saint Etienne
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
16 de maio de 2023
Conclusão Primária (Real)
12 de setembro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
12 de setembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de setembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de setembro de 2024
Primeira postagem (Real)
24 de setembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de setembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de setembro de 2024
Última verificação
1 de setembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRBN682023/CHUSTE
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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