Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Clozapin hæmatologisk overvågning Regulatory Compliance Assessment in Psychiatry

20. september 2024 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Clozapin er et lægemiddel, der kræver regelmæssig og omhyggelig hæmatologisk overvågning under hele brugen. Denne opfølgning er, i Frankrig, indrammet af et obligatorisk papirformat af blodtællingsopfølgningsnotesbogen for hver patient. På grund af mangfoldigheden af ​​de forskellige måder at sende de forskellige dokumenter på, der er nødvendige for at overholde reglerne for ordination, udlevering og administration af clozapin, besluttede vi at gennemføre en løbende opgørelse i departementet Loire med respekt for sidstnævnte. Hovedformålet med denne undersøgelse er at vurdere graden af ​​manglende overholdelse i kredsløb af ordination, udlevering og administration af clozapin ved at sende et spørgeskema om vaner med recepter, udlevering og administration af sundhedspersonale (psykiatere, farmaceuter) og ved at sende en spørgeskema til de patienter, der behandles med clozapin.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

20

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Saint-Étienne, Frankrig, 42000
        • CHU Saint Etienne

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter behandlet og stabiliseret på clozapin af St-Etienne Psychiatry Department Private og hospitalspsykiatere i Loire Farmaceuter og hospitalsfarmaceuter i Loire

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Population 1: alle patienter stabiliseret fra Medical-Psychological Center (CMP) i St-Etienne behandlet med clozapin
  • Befolkning 2: alle psykiatere fra Loire-afdelingen
  • Befolkning 2: alle farmaceuter i Loire-afdelingen

Ekskluderingskriterier:

NA

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Befolkning 1
Patienter behandlet og stabiliseret af clozapin i den aktive kø af Medical-Psychological Center (CMP) i St-Etienne
Spørgeskemaer, der undersøger ordination og udlevering af clozapin.
Befolkning 2
Liberale psykiatere, der praktiserer i Loire-afdelingen, og hospitalspsykiatere
Spørgeskemaer, der undersøger ordination og udlevering af clozapin.
Befolkning 3
Farmaceuter, der praktiserer i lokale apoteker, der udleverer clozapin til patienter, hospitalsfarmaceuter i Loire
Spørgeskemaer, der undersøger ordination og udlevering af clozapin.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sats for manglende overholdelse
Tidsramme: Måned: 2
Hyppighed af manglende overholdelse i kredsløbene for ordination, dispensering af clozapin
Måned: 2

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Anne-Cécile GALLO BLANDIN, MD, CHU Saint Etienne

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. maj 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

12. september 2023

Studieafslutning (Faktiske)

12. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. september 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. september 2024

Først opslået (Faktiske)

24. september 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. september 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. september 2024

Sidst verificeret

1. september 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner