Klozapin Hematologické monitorování Posouzení shody s regulačními předpisy v psychiatrii
20. září 2024 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Klozapin je lék, který vyžaduje pravidelné a pečlivé hematologické sledování po celou dobu užívání.
Toto sledování je ve Francii zarámováno povinným papírovým formátem sešitu sledování krevního obrazu pro každého pacienta.
Vzhledem k množství různých způsobů předávání různých dokumentů nezbytných pro dodržování předpisů pro předepisování, výdej a podávání klozapinu jsme se rozhodli provést aktuální inventuru v departementu Loire s ohledem na klozapin.
Hlavním cílem této studie je zhodnotit míru neshod v okruzích preskripce, výdeje a podávání klozapinu zasláním dotazníku o zvyklostech preskripce, výdeje a podávání zdravotnickým pracovníkům (psychiatři, lékárníci) a zasláním dotazníku. dotazník pro pacienty léčené klozapinem.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
20
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Saint-Étienne, Francie, 42000
- CHU Saint Etienne
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti léčení a stabilizovaní klozapinem na psychiatrickém oddělení St-Etienne Soukromí a nemocniční psychiatři na Loiře Lékárníci a nemocniční lékárníci na Loiře
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Populace 1: všichni pacienti stabilizovaní Medicínsko-psychologického centra (CMP) St-Etienne léčení klozapinem
- Populace 2: všichni psychiatři z departementu Loire
- Populace 2: všichni lékárníci departementu Loire
Kritéria vyloučení:
NA
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Populace 1
Pacienti léčení a stabilizovaní klozapinem v aktivní frontě Medicínsko-psychologického centra (CMP) St-Etienne
|
Dotazníky zkoumající předepisování a výdej klozapinu.
|
|
Populace 2
Liberální psychiatři praktikující na oddělení Loiry a nemocniční psychiatři
|
Dotazníky zkoumající předepisování a výdej klozapinu.
|
|
Populace 3
Lékárníci praktikující v komunitních lékárnách vydávajících klozapin pacientům, nemocniční lékárníci na Loiře
|
Dotazníky zkoumající předepisování a výdej klozapinu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra nesouladu
Časové okno: Měsíc: 2
|
Míra nedodržení v okruzích pro předepisování, výdej klozapinu
|
Měsíc: 2
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Anne-Cécile GALLO BLANDIN, MD, CHU Saint Etienne
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
16. května 2023
Primární dokončení (Aktuální)
12. září 2023
Dokončení studie (Aktuální)
12. září 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. září 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. září 2024
První zveřejněno (Aktuální)
24. září 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
24. září 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. září 2024
Naposledy ověřeno
1. září 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRBN682023/CHUSTE
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .