- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06656260
안구 통증 설문지의 검증: 단일 센터, 전향적 관찰 연구
이 연구는 문헌의 유사한 검증 연구와 비교할 수 있는 설문 조사 및 샘플 특성을 갖춘 단일 센터, 관찰, 전향적 검증 연구가 될 것입니다.
통증은 조직 손상의 존재에 대한 생리학적 반응을 나타내며 안구 표면의 수많은 병리학적 상태와 연관되어 있습니다.
더욱이, 통각 시스템의 기능 장애가 있는 경우, 안구 통증이 신경병증적 특징과 함께 만성적으로 발생할 수 있습니다.
증상 치료를 안내하는 데 사용되는 통증 정량화 시스템에는 안구 표면 질환 지수(OSDI); 안구 통증 평가 설문조사(OPAS); 및 안구 건조증에 대한 표준화된 환자 평가(SPEED).
OSDI는 안구 증상의 유무, 일상 생활 활동에 미치는 영향, 악화 요인의 존재 여부를 평가합니다. 번역된 버전으로 임상 실습 및 연구 활동에 사용되지만 이탈리아어에서는 검증된 적이 없습니다.
OPAS는 통증 및 관련 증상의 특징과 환자의 전반적인 삶의 질에 미치는 영향을 더 자세히 연구합니다. 이 도구는 이탈리아어 버전으로 번역되거나 검증되지 않았습니다.
이탈리아어 버전에서 OSDI 및 OPAS 설문지를 검증하지 못한 것이 이 검증 연구의 출발점이 됩니다.
이미 이탈리아어로 번역 및 검증된 SPEED 설문지는 최적 기준으로 사용되며 다른 도구와 비교할 수 있습니다.
마지막으로, 통증 민감도 설문지에서 가져온 침해 수용 민감도의 개별 임계값을 평가하기 위해 통증 경험의 가상 시나리오에 관한 6가지 질문이 제안됩니다(경증 통증 평가용 2개, 중간 강도 자극용 2개, 강렬한 통증 상황용 2개).
따라서 이 연구의 일차 목적은 OSDI 및 OPAS 설문지의 이탈리아어 버전을 검증하는 것이며, 이차 목적은 통각 자극에 대한 일반적인 민감도의 하위 그룹별로 설문지에 대한 응답을 분석하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Giulio Ferrari, Medical Doctor
- 전화번호: +39 0226436186
- 이메일: ferrari.giulio@hsr.it
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 해당 없음
제외 기준:
- 해당 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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이 연구의 주요 목적은 OSDI 및 OPAS 설문지의 이탈리아어 버전을 검증하는 것입니다.
기간: 설문지는 0일(첫 번째 시점)과 7일(두 번째 시점)에 획득됩니다.
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설문지는 0일(첫 번째 시점)과 7일(두 번째 시점)에 획득됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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이차 목표는 통각 자극에 대한 일반적인 민감도의 하위 그룹에 의한 설문지 응답을 분석하는 것입니다.
기간: 설문지는 0일(첫 번째 시점)과 7일(두 번째 시점)에 획득됩니다.
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설문지는 0일(첫 번째 시점)과 7일(두 번째 시점)에 획득됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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