Validación del cuestionario de dolor ocular: estudio observacional prospectivo unicéntrico
Este estudio será un estudio de validación prospectivo, observacional y de un solo centro con características de encuesta y muestra comparables a estudios de validación similares en la literatura.
El dolor representa una respuesta fisiológica a la presencia de daño tisular y está asociado con numerosas condiciones patológicas de la superficie ocular.
Además, en presencia de disfunción del sistema nociceptivo, el dolor ocular puede ocurrir de forma crónica con características neuropáticas.
Los sistemas de cuantificación del dolor utilizados para guiar la terapia sintomática incluyen el Índice de enfermedades de la superficie ocular (OSDI); la Encuesta de Evaluación del Dolor Ocular (OPAS); y la Evaluación estandarizada de sequedad ocular del paciente (SPEED).
El OSDI evalúa la presencia de síntomas oculares, su impacto en las actividades de la vida diaria y la presencia de factores agravantes. Aunque se utiliza en la práctica clínica y en actividades de investigación en versión traducida, nunca ha sido validado en italiano.
La OPAS estudia con más detalle las características del dolor y los síntomas asociados y su impacto en la calidad de vida general del paciente. Este instrumento no ha sido traducido ni validado en versión italiana.
La falta de validación de los cuestionarios OSDI y OPAS en la versión italiana marca el punto de partida de este estudio de validación.
El cuestionario SPEED, ya traducido y validado al italiano, se utilizará como Gold Standard y permitirá comparar los demás instrumentos.
Finalmente, se propondrán seis preguntas sobre escenarios imaginarios de experiencias de dolor para evaluar el umbral individual de sensibilidad nociceptiva tomado del Cuestionario de Sensibilidad al Dolor (dos para evaluación de dolor leve, dos para estímulos de intensidad intermedia y dos para situaciones de dolor intenso).
Por tanto, el objetivo principal del estudio es validar la versión italiana de los cuestionarios OSDI y OPAS mientras que el objetivo secundario es analizar las respuestas a los cuestionarios por subgrupos de sensibilidad general a estímulos nociceptivos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Giulio Ferrari, Medical Doctor
- Número de teléfono: +39 0226436186
- Correo electrónico: ferrari.giulio@hsr.it
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- N / A
Criterios de exclusión:
- N / A
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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El objetivo principal del estudio es validar la versión italiana de los cuestionarios OSDI y OPAS.
Periodo de tiempo: El cuestionario se adquirirá el día 0 (primer momento) y el día 7 (segundo momento)
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El cuestionario se adquirirá el día 0 (primer momento) y el día 7 (segundo momento)
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Medidas de resultado secundarias
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Periodo de tiempo |
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El objetivo secundario es el análisis de las respuestas al cuestionario por subgrupos de sensibilidad general a estímulos nociceptivos.
Periodo de tiempo: El cuestionario se adquirirá el día 0 (primer momento) y el día 7 (segundo momento)
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El cuestionario se adquirirá el día 0 (primer momento) y el día 7 (segundo momento)
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Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
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- QDO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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