Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Validering af Ocular Pain Spørgeskema: Single-center, Prospective Observational Study

21. oktober 2024 opdateret af: Giulio Ferrari, IRCCS Ospedale San Raffaele

Dette studie vil være et enkelt-center, observationelt, prospektivt valideringsstudie med undersøgelses- og stikprøvekarakteristika, der kan sammenlignes med lignende valideringsstudier i litteraturen.

Smerter repræsenterer en fysiologisk reaktion på tilstedeværelsen af ​​vævsskade og er forbundet med adskillige patologiske tilstande af den okulære overflade.

Ydermere, i nærvær af dysfunktion af det nociceptive system, kan okulær smerte forekomme kronisk med neuropatiske træk.

Smertekvantificeringssystemer, der bruges til at vejlede symptomatisk terapi, omfatter Ocular Surface Disease Index (OSDI); Ocular Pain Assessment Survey (OPAS); og den standardiserede patientevaluering af øjentørhed (SPEED).

OSDI vurderer tilstedeværelsen af ​​okulære symptomer, deres indvirkning på dagligdagens aktiviteter og tilstedeværelsen af ​​eventuelle forværrende faktorer. Selvom det bruges i klinisk praksis og forskningsaktiviteter i en oversat version, er det aldrig blevet valideret på italiensk.

OPAS undersøger mere detaljeret karakteristika for smerter og tilhørende symptomer og deres indvirkning på patientens generelle livskvalitet. Dette instrument er hverken oversat eller valideret i en italiensk version.

Den manglende validering af OSDI- og OPAS-spørgeskemaerne i den italienske version markerer udgangspunktet for denne validerende undersøgelse.

SPEED-spørgeskemaet, der allerede er oversat og valideret på italiensk, vil blive brugt som guldstandarden og vil muliggøre sammenligning af de andre instrumenter.

Til sidst vil der blive foreslået seks spørgsmål vedrørende imaginære scenarier for smerteoplevelser for at vurdere den individuelle tærskel for nociceptiv sensitivitet taget fra Pain Sensitivity Questionnaire (to til mild smertevurdering, to for stimuli med middel intensitet og to for intense smertesituationer).

Derfor er det primære formål med undersøgelsen at validere den italienske version af OSDI- og OPAS-spørgeskemaerne, mens det sekundære mål er at analysere svarene på spørgeskemaerne efter undergrupper af generel følsomhed over for nociceptive stimuli.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

333

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

En kohorte af patienter med hornhinde- og øjenoverfladesygdomme henviste til Ophthalmology O.U. - Cornea Center i IRCCS Ospedale San Raffaele vil blive studeret.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • NA

Ekskluderingskriterier:

  • NA

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Det primære formål med undersøgelsen er at validere den italienske version af OSDI- og OPAS-spørgeskemaerne.
Tidsramme: Spørgeskemaet vil blive indhentet på dag 0 (første tidspunkt) og på dag 7 (andet tidspunkt)
Spørgeskemaet vil blive indhentet på dag 0 (første tidspunkt) og på dag 7 (andet tidspunkt)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sekundært mål er analysen af ​​spørgeskemasvar af undergrupper af generel følsomhed over for nociceptive stimuli.
Tidsramme: Spørgeskemaet vil blive indhentet på dag 0 (første tidspunkt) og på dag 7 (andet tidspunkt)
Spørgeskemaet vil blive indhentet på dag 0 (første tidspunkt) og på dag 7 (andet tidspunkt)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. november 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. november 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. november 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. oktober 2024

Først opslået (Faktiske)

24. oktober 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. oktober 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. oktober 2024

Sidst verificeret

1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • QDO

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner