Validação do Questionário de Dor Ocular: Estudo Observacional Prospectivo Unicêntrico
Este estudo será um estudo de validação prospectivo, observacional e unicêntrico, com características de pesquisa e amostra comparáveis a estudos de validação semelhantes na literatura.
A dor representa uma resposta fisiológica à presença de dano tecidual e está associada a inúmeras condições patológicas da superfície ocular.
Além disso, na presença de disfunção do sistema nociceptivo, a dor ocular pode ocorrer cronicamente com características neuropáticas.
Os sistemas de quantificação da dor utilizados para orientar a terapia sintomática incluem o Ocular Surface Disease Index (OSDI); a Pesquisa de Avaliação da Dor Ocular (OPAS); e a Avaliação Padronizada de Secura dos Olhos do Paciente (SPEED).
O OSDI avalia a presença de sintomas oculares, seu impacto nas atividades de vida diária e a presença de quaisquer fatores agravantes. Embora seja utilizado na prática clínica e em atividades de pesquisa em versão traduzida, nunca foi validado em italiano.
O OPAS estuda mais detalhadamente as características da dor e dos sintomas associados e seu impacto na qualidade de vida geral do paciente. Este instrumento não foi traduzido nem validado em versão italiana.
A não validação dos questionários OSDI e OPAS na versão italiana marca o ponto de partida para este estudo validativo.
O questionário SPEED, já traduzido e validado em italiano, será utilizado como Gold Standard e permitirá a comparação dos demais instrumentos.
Por fim, serão propostas seis questões referentes a cenários imaginários de experiências de dor para avaliar o limiar individual de sensibilidade nociceptiva retiradas do Questionário de Sensibilidade à Dor (duas para avaliação de dor leve, duas para estímulos de intensidade intermediária e duas para situações de dor intensa).
Portanto, o objetivo principal do estudo é validar a versão italiana dos questionários OSDI e OPAS, enquanto o objetivo secundário é analisar as respostas aos questionários por subgrupos de sensibilidade geral a estímulos nociceptivos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Giulio Ferrari, Medical Doctor
- Número de telefone: +39 0226436186
- E-mail: ferrari.giulio@hsr.it
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- N / D
Critérios de exclusão:
- N / D
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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O objetivo principal do estudo é validar a versão italiana dos questionários OSDI e OPAS.
Prazo: O questionário será adquirido no dia 0 (primeiro ponto de tempo) e no dia 7 (segundo ponto de tempo)
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O questionário será adquirido no dia 0 (primeiro ponto de tempo) e no dia 7 (segundo ponto de tempo)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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O objetivo secundário é a análise das respostas do questionário por subgrupos de sensibilidade geral a estímulos nociceptivos.
Prazo: O questionário será adquirido no dia 0 (primeiro ponto de tempo) e no dia 7 (segundo ponto de tempo)
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O questionário será adquirido no dia 0 (primeiro ponto de tempo) e no dia 7 (segundo ponto de tempo)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- QDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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