이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

자궁경 자궁내 봉합

2025년 3월 12일 업데이트: HaEmek Medical Center, Israel

X-Tack을 이용한 자궁경 자궁내 봉합 - 예비 연구

임상시험 본 연구의 목적은 자궁경을 통해 자궁에 삽입되는 Apollos X-tack을 이용한 자궁내 봉합의 안전성과 타당성을 평가하는 것입니다.

주요 결과:

자궁내 봉합으로 시술이 유지됩니다. 자궁이 열리면 봉합이 관찰됩니다.

2차 결과:

절차 합병증. 연구 설계 중재 파일럿 연구

스터디 그룹:

복강경 자궁절제술을 받은 여성.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

소개:

자궁경검사는 자궁 내부를 검사하고 치료하는 데 사용되는 절차입니다.

Apollo X-tack은 위내시경을 통해 위 결손을 봉합하는 내시경 장비입니다.

본 연구의 목적은 자궁경을 통해 자궁에 삽입된 Apollos X-tack을 이용한 자궁내 봉합의 안전성과 타당성을 평가하는 것입니다.

연구 설계 중재 파일럿 연구

스터디 그룹:

복강경 자궁절제술을 받은 여성.

포함 기준:

자궁적출술에 대한 양성 적응증

연구에서 제외:

악성 종양에 대한 증거 또는 의심

샘플 크기 계산:

2명의 환자에 대한 파일럿 연구.

주요 결과:

자궁내 봉합으로 시술이 유지됩니다. 자궁이 열리면 봉합이 관찰됩니다.

2차 결과:

절차 합병증.

신병 모집:

환자 모집은 수술 전에 산부인과에서 이루어집니다.

절차:

전신마취 후 복강경을 복부에 삽입한 후 X-tack이 부착된 Truclear 자궁경을 자궁강에 삽입합니다. 생리식염수를 강에 삽입하고 자궁에 4점 봉합을 적용합니다. 절차는 복강에 위치한 외부 복강경 카메라로 모니터링됩니다. 자궁 적출술 후 자궁을 열고 봉합사를 검사합니다.

수술 전 자궁경을 이용한 자궁내 절개 후 봉합하는 방법은 첫 번째 시술의 성공 여부에 따라 고려됩니다.

CRF:

인구통계정보, 산부인과 정보, 수술 종류, 수술 적응증.

시술 기간, 성공 여부, 사용된 수액량, 자궁 경부 확장, 합병증.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

2

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 이스라엘
      • Afula, 이스라엘
        • Emek Medical Center
        • 연락하다:
        • 연락하다:
          • Adi Dayan-Schwartz, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 자궁적출술에 대한 양성 적응증

제외 기준:

  • 악성 종양에 대한 증거 또는 의심

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 장치 타당성
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 복강경 자궁절제술을 받은 여성
증거가 없거나 악성이 의심되는 양성 징후로 인해 복강경 자궁절제술을 받은 여성.
장치: X-TACK 장치와 자궁경을 이용한 자궁 내 봉합

전신마취 후 복강경을 복부에 삽입한 후 X-tack이 부착된 Truclear 자궁경을 자궁강에 삽입합니다. 생리식염수를 강에 삽입하고 자궁에 4점 봉합을 적용합니다. 절차는 복강에 위치한 외부 복강경 카메라로 모니터링됩니다. 자궁 적출술 후 자궁을 열고 봉합사를 검사합니다.

수술 전 자궁경을 이용한 자궁내 절개 후 봉합하는 방법은 첫 번째 시술의 성공 여부에 따라 고려됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
장치 타당성(자궁내 봉합) - 봉합사는 자궁 내부에서 유지됩니다.
기간: 시술 직후.
자궁이 열리면 봉합사가 관찰됩니다.
시술 직후.

2차 결과 측정

결과 측정
기간
안전성: 시술 합병증 - 자궁 천공, 질\자궁\자궁 손상.
기간: 시술 직후.
시술 직후.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

HaEmek Medical Center, Israel

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2025년 4월 25일

기본 완료 (추정된)

2026년 1월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 7월 2일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 10월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 10월 23일

처음 게시됨 (실제)

2024년 10월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 3월 12일

마지막으로 확인됨

2024년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • EMC-0086-24

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

예

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다