전신 경화증 환자의 손 ScleroDerma 생활 경험 규모
2026년 3월 17일 업데이트: Zülal TATAR, Pamukkale University
전신 경화증 환자를 대상으로 한 Hand ScleroDerma Lived Experience Scale(HAnDE Scale) 설문지의 터키 타당성 및 신뢰성 조사
이 연구의 목적은 SSc 환자의 손 경화증 생활 경험 척도(HAnDE 척도) 설문지의 터키어 타당성과 신뢰성을 조사하는 것이었습니다.
연구 개요
상태
초대로 등록
정황
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
54
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Denizli, 터키 (Türkiye)
- Pamukkale University
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Malatya
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Malatya, Malatya, 터키 (Türkiye)
- Inonu University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
이 연구에는 터키의 두 대학 병원에서 전신 경화증 치료를 받고 있으며 포함 및 제외 기준을 충족하는 18세 이상의 개인이 포함됩니다.
설명
포함 기준:
- 류마티스 전문의로부터 전신 경화증 진단을 받음
- 18세 이상이어야 하며,
제외 기준:
- 신경질환의 존재
- 기능에 영향을 미칠 정형외과적 문제의 존재
- 정형외과 수술 경력 유무
- 터키어를 유창하게 말하거나 이해할 수 없습니다.
- 협력에 영향을 미칠 정신 질환의 존재.
- 손 기능에 영향을 미치는 심각한 신경 질환(말초 신경 병변, 외상, 수술, 뇌혈관 사고).
- 일상 생활 활동에 영향을 미치는 심부전 및 폐 병리.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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손경화더마 생활 경험 척도(HAnDE 척도) 설문지
기간: 평가는 윤리위원회 승인을 받은 후 즉시 시작되며 연구기간인 6개월 이내에 완료될 예정이다.
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척도는 SSc 환자의 손 기능 상태에 대해 환자가 보고한 18개 항목으로 구성됩니다.
각 응답 범위는 0부터 4까지입니다. 0은 '전혀 동의하지 않음'을 의미하고 4는 '전적으로 동의함'을 의미합니다.
척도 점수가 높을수록 손 사용 경험이 더 나빠집니다.
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평가는 윤리위원회 승인을 받은 후 즉시 시작되며 연구기간인 6개월 이내에 완료될 예정이다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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경피증 테스트에서 손의 이동성
기간: 평가는 윤리위원회 승인을 받은 후 즉시 시작되며 연구기간인 6개월 이내에 완료될 예정이다.
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손의 가동성을 평가하는 기능검사입니다.
손의 4가지 특정 움직임을 평가합니다.
신전, 굴곡, 손가락 외전, 손목 등쪽 신전이 그것이다.
절단 도구 손잡이, 펜, 커피 패키지, 로프 코일, 우유 패키지 및 테이블을 포함하여 다양한 개체가 평가에 사용됩니다.
각 동작은 0에서 3까지 점수가 매겨집니다. 0은 동작을 정상적으로 수행할 수 있는 경우, 3은 전혀 수행할 수 없는 경우를 나타냅니다.
각 동작별 점수를 합산하여 총점을 계산하며 최고점수는 12점이다.
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평가는 윤리위원회 승인을 받은 후 즉시 시작되며 연구기간인 6개월 이내에 완료될 예정이다.
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경피증 피부 침범: 환자 보고 결과
기간: 평가는 윤리위원회 승인을 받은 후 즉시 시작되며 연구기간인 6개월 이내에 완료될 예정이다.
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피부경화증 피부 침범: 환자 보고 결과(Patient-Reported Outcomes)는 전신 경화증 환자의 피부 관련 삶의 질을 평가하기 위해 개발되었습니다.
SSPRO는 신체적 영향, 정서적 영향, 신체적 한계, 사회적 영향의 4개 영역으로 구성되어 있으며, 총 18개 항목으로 구성되어 있습니다.
항목은 장애 없음(0점)부터 심각한 장애(6점)까지 6점 척도로 평가됩니다.
점수를 합산하여 최종 점수(0~108점)를 계산합니다.
점수가 낮을수록 삶의 질이 훨씬 더 좋다는 것을 의미
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평가는 윤리위원회 승인을 받은 후 즉시 시작되며 연구기간인 6개월 이내에 완료될 예정이다.
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수정된 Rodnan 피부 두께 점수
기간: 평가는 윤리위원회 승인을 받은 후 즉시 시작되며 연구기간인 6개월 이내에 완료될 예정이다.
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이 방법은 SSc에서 피부 두께를 평가하는 데 사용됩니다.
Modified Rodnan 피부 두께 점수는 신체 17개 부위의 피부 두께를 평가합니다.
점수 0은 정상 피부 두께를 나타내고, 1은 가벼운 피부 두께를 나타내고, 2는 중간 피부 두께를 나타내고, 3은 심한 피부 두께를 나타냅니다. 점수 3은 두 손가락 사이에 피부층을 만들 수 없음을 나타냅니다.
점수는 17개 지역(범위 0~51)의 점수를 합산하여 계산됩니다.
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평가는 윤리위원회 승인을 받은 후 즉시 시작되며 연구기간인 6개월 이내에 완료될 예정이다.
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피부경화증 건강 평가 설문지
기간: 평가는 윤리위원회 승인을 받은 후 즉시 시작되며 연구기간인 6개월 이내에 완료될 예정이다.
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질병 활동을 평가하는 데 사용됩니다.
신체 장애를 평가하는 8개 섹션 20개 항목으로 구성되어 있습니다.
또한, 레이노 현상, 손가락 궤양, 폐 및 위장관 증상을 시각적 아날로그 척도(Visual Analog Scale)에 따라 평가하며, 점수는 "0"에서 "10" 사이입니다.
VAS는 0.2를 곱하여 0에서 3 사이의 점수를 얻습니다.
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평가는 윤리위원회 승인을 받은 후 즉시 시작되며 연구기간인 6개월 이내에 완료될 예정이다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 10월 24일
기본 완료 (추정된)
2026년 9월 24일
연구 완료 (추정된)
2026년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 10월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 10월 24일
처음 게시됨 (실제)
2024년 10월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 17일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Validity and Reliability
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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