Scala dell'esperienza vissuta Hand ScleroDerma in individui con sclerosi sistemica
17 marzo 2026 aggiornato da: Zülal TATAR, Pamukkale University
Indagine sulla validità e affidabilità turca del questionario Hand ScleroDerma Lived Experience Scale (HAnDE Scale) in individui con sclerosi sistemica
Lo scopo di questo studio era di esaminare la validità e l'affidabilità turca del questionario Hand scleroDerma Lived Experience Scale (HAnDE Scale) in individui con SSc.
Panoramica dello studio
Stato
Iscrizione su invito
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
54
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Denizli, Turchia (Türkiye)
- Pamukkale University
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Malatya
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Malatya, Malatya, Turchia (Türkiye)
- Inonu University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Lo studio includerà individui di età pari o superiore a 18 anni che stanno ricevendo cure per la sclerosi sistemica in due ospedali universitari in Turchia e che soddisfano i criteri di inclusione ed esclusione.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Ricevere la diagnosi di sclerosi sistemica da un reumatologo
- Avere 18 anni o più,
Criteri di esclusione:
- Presenza di malattia neurologica
- Presenza di qualsiasi problema ortopedico che possa pregiudicare la funzionalità
- Presenza di storia di chirurgia ortopedica
- Incapacità di parlare o comprendere fluentemente il turco.
- Presenza di malattie psichiatriche che influenzeranno la cooperazione.
- Grave malattia neurologica che influenzerà le funzioni della mano (lesione dei nervi periferici, trauma, operazione, incidente cerebrovascolare).
- Insufficienza cardiaca e patologia polmonare che influenzeranno le attività della vita quotidiana.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Questionario sulla scala dell'esperienza vissuta Hand ScleroDerma (scala HAnDE).
Lasso di tempo: Le valutazioni sono iniziate immediatamente dopo aver ricevuto l'approvazione del comitato etico e saranno completate entro 6 mesi, che è il periodo di studio.
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La scala è composta da 18 item riguardanti lo stato riferito dal paziente della funzione della mano in individui con SSc.
Ciascuna risposta varia da 0 a 4. 0 significa "completamente in disaccordo" e 4 significa "completamente d'accordo".
Più alto è il punteggio della scala, peggiore è l'esperienza con la mano
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Le valutazioni sono iniziate immediatamente dopo aver ricevuto l'approvazione del comitato etico e saranno completate entro 6 mesi, che è il periodo di studio.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Mobilità della mano nel test della sclerodermia
Lasso di tempo: Le valutazioni sono iniziate immediatamente dopo aver ricevuto l'approvazione del comitato etico e saranno completate entro 6 mesi, che è il periodo di studio.
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È un test funzionale che valuta la mobilità della mano.
Valuta 4 movimenti specifici per la mano.
Si tratta di estensione, flessione, abduzione delle dita ed estensione dorsale del polso.
Per le valutazioni vengono utilizzati vari oggetti, tra cui manici di utensili da taglio, penne, confezioni di caffè, bobine di corda, confezioni di latte e tavoli.
Ad ogni movimento viene assegnato un punteggio compreso tra 0 e 3. 0 viene utilizzato per essere in grado di eseguire il movimento normalmente e 3 per essere completamente incapace di eseguirlo.
Il punteggio totale viene calcolato sommando i punteggi di ciascun movimento e il punteggio più alto è 12.
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Le valutazioni sono iniziate immediatamente dopo aver ricevuto l'approvazione del comitato etico e saranno completate entro 6 mesi, che è il periodo di studio.
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Coinvolgimento della pelle sclerodermica: risultati riferiti dal paziente
Lasso di tempo: Le valutazioni sono iniziate immediatamente dopo aver ricevuto l'approvazione del comitato etico e saranno completate entro 6 mesi, che è il periodo di studio.
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Scleroderma Skin Involvement: Patient-Reported Outcomes è stato sviluppato per valutare la qualità della vita correlata alla pelle nei pazienti con sclerosi sistemica.
SSPRO è costituito da quattro ambiti: impatto fisico, impatto emotivo, limitazione fisica e impatto sociale, ed è composto da 18 elementi in totale.
Gli item sono valutati su una scala a 6 punti, da nessuna disabilità (0 punti) a disabilità grave (6 punti).
I punteggi vengono sommati per calcolare un punteggio finale (da 0 a 108 punti).
Un punteggio più basso indica una qualità di vita molto migliore
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Le valutazioni sono iniziate immediatamente dopo aver ricevuto l'approvazione del comitato etico e saranno completate entro 6 mesi, che è il periodo di studio.
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Punteggio modificato dello spessore cutaneo Rodnan
Lasso di tempo: Le valutazioni sono iniziate immediatamente dopo aver ricevuto l'approvazione del comitato etico e saranno completate entro 6 mesi, che è il periodo di studio.
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Questo metodo viene utilizzato per valutare lo spessore della pelle nella SSc.
Il punteggio Rodnan Skin Thickness Score modificato valuta lo spessore della pelle di 17 regioni del corpo.
Un punteggio pari a 0 indica uno spessore cutaneo normale, 1 indica uno spessore cutaneo lieve, 2 indica uno spessore cutaneo moderato e 3 indica uno spessore cutaneo grave; un punteggio pari a 3 indica che gli strati cutanei non possono essere formati tra due dita.
Il punteggio viene calcolato sommando i punteggi di tutte le 17 regioni (intervallo 0-51)
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Le valutazioni sono iniziate immediatamente dopo aver ricevuto l'approvazione del comitato etico e saranno completate entro 6 mesi, che è il periodo di studio.
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Questionario di valutazione della salute della sclerodermia
Lasso di tempo: Le valutazioni sono iniziate immediatamente dopo aver ricevuto l'approvazione del comitato etico e saranno completate entro 6 mesi, che è il periodo di studio.
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Utilizzato per valutare l'attività della malattia.
Comprende 20 item suddivisi in 8 sezioni che valutano la disabilità fisica.
Inoltre, il fenomeno di Raynaud, le ulcere digitali, i sintomi polmonari e gastrointestinali vengono valutati secondo la scala analogica visiva, che ha un punteggio compreso tra "0" e "10".
Il VAS viene ottenuto tra 0 e 3 moltiplicando per 0,2
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Le valutazioni sono iniziate immediatamente dopo aver ricevuto l'approvazione del comitato etico e saranno completate entro 6 mesi, che è il periodo di studio.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
24 ottobre 2024
Completamento primario (Stimato)
24 settembre 2026
Completamento dello studio (Stimato)
30 settembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 ottobre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 ottobre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
26 ottobre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
19 marzo 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 marzo 2026
Ultimo verificato
1 marzo 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Validity and Reliability
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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