Hand ScleroDerma Lived Experience Scale hos personer med systemisk sklerose
17. marts 2026 opdateret af: Zülal TATAR, Pamukkale University
Undersøgelse af den tyrkiske validitet og pålidelighed af Hand ScleroDerma Lived Experience Scale (HANDE Scale) spørgeskema hos personer med systemisk sklerose
Formålet med denne undersøgelse var at undersøge den tyrkiske validitet og pålidelighed af Hand scleroDerma lived Experience Scale (HANDE Scale) spørgeskema hos personer med SSc.
Studieoversigt
Status
Tilmelding efter invitation
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
54
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Denizli, Tyrkiet (Türkiye)
- Pamukkale University
-
-
Malatya
-
Malatya, Malatya, Tyrkiet (Türkiye)
- Inonu University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Undersøgelsen vil omfatte personer på 18 år og ældre, som modtager behandling for systemisk sklerose på to universitetshospitaler i Tyrkiet, og som opfylder inklusions- og eksklusionskriterierne.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At blive diagnosticeret med systemisk sklerose af en reumatolog
- At være 18 år eller ældre,
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse af neurologisk sygdom
- Tilstedeværelse af ethvert ortopædisk problem, der vil påvirke funktionaliteten
- Tilstedeværelse af ortopædkirurgisk historie
- Manglende evne til at tale eller forstå tyrkisk flydende.
- Tilstedeværelse af psykiatrisk sygdom, der vil påvirke samarbejdet.
- Alvorlig neurologisk sygdom, der vil påvirke håndens funktioner (perifer nervelæsion, traumer, operation, cerebrovaskulær ulykke).
- Hjertesvigt og lungepatologi, der vil påvirke daglige aktiviteter.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hand ScleroDerma Lived Experience Scale (HANDE Scale) Spørgeskema
Tidsramme: Evalueringer startede umiddelbart efter at have modtaget etisk udvalgs godkendelse og vil blive afsluttet inden for 6 måneder, som er studieperioden.
|
Skalaen består af 18 punkter vedrørende den patientrapporterede status for håndfunktion hos personer med SSc.
Hvert svar går fra 0 til 4. 0 betyder 'helt uenig' og 4 betyder 'helt enig'.
Jo højere skala-score, jo dårligere oplevelse med hånden
|
Evalueringer startede umiddelbart efter at have modtaget etisk udvalgs godkendelse og vil blive afsluttet inden for 6 måneder, som er studieperioden.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Håndmobilitet i sklerodermi-test
Tidsramme: Evalueringer startede umiddelbart efter at have modtaget etisk udvalgs godkendelse og vil blive afsluttet inden for 6 måneder, som er studieperioden.
|
Det er en funktionstest, der evaluerer håndmobilitet.
Den evaluerer 4 specifikke bevægelser for hånden.
Disse er ekstension, fleksion, fingerabduktion og dorsal ekstension af håndleddet.
Forskellige genstande bruges til evalueringer, herunder skæreværktøjshåndtag, kuglepenne, kaffepakker, rebruller, mælkepakker og borde.
Hver bevægelse scores mellem 0 og 3. 0 bruges til at kunne udføre bevægelsen normalt og 3 for at være fuldstændig ude af stand til at udføre den.
Den samlede score beregnes ved at tilføje pointene for hver bevægelse, og den højeste score er 12.
|
Evalueringer startede umiddelbart efter at have modtaget etisk udvalgs godkendelse og vil blive afsluttet inden for 6 måneder, som er studieperioden.
|
|
Sklerodermi Hudinvolvering: Patientrapporterede resultater
Tidsramme: Evalueringer startede umiddelbart efter at have modtaget etisk udvalgs godkendelse og vil blive afsluttet inden for 6 måneder, som er studieperioden.
|
Sklerodermi hudinvolvering: Patientrapporterede resultater blev udviklet til at vurdere hudrelateret livskvalitet hos patienter med systemisk sklerose.
SSPRO består af fire domæner: fysisk påvirkning, følelsesmæssig påvirkning, fysisk begrænsning og social påvirkning, og består af 18 elementer i alt.
Emner bedømmes på en 6-trins skala fra ingen handicap (0 point) til svær handicap (6 point).
Scoren lægges sammen for at beregne en endelig score (0 til 108 point).
En lavere score indikerer en meget bedre livskvalitet
|
Evalueringer startede umiddelbart efter at have modtaget etisk udvalgs godkendelse og vil blive afsluttet inden for 6 måneder, som er studieperioden.
|
|
Modificeret Rodnan Hudtykkelsesscore
Tidsramme: Evalueringer startede umiddelbart efter at have modtaget etisk udvalgs godkendelse og vil blive afsluttet inden for 6 måneder, som er studieperioden.
|
Denne metode bruges til at vurdere hudtykkelse i SSc.
Den modificerede Rodnan Skin Thickness Score vurderer hudtykkelse fra 17 kropsregioner.
En score på 0 indikerer normal hudtykkelse, 1 indikerer mild hudtykkelse, 2 indikerer moderat hudtykkelse, og 3 indikerer svær hudtykkelse; en score på 3 indikerer, at hudlagene ikke kan laves mellem to fingre.
Scoren beregnes ved at summere scorerne fra alle 17 regioner (interval 0-51)
|
Evalueringer startede umiddelbart efter at have modtaget etisk udvalgs godkendelse og vil blive afsluttet inden for 6 måneder, som er studieperioden.
|
|
Sklerodermi sundhedsvurderingsspørgeskema
Tidsramme: Evalueringer startede umiddelbart efter at have modtaget etisk udvalgs godkendelse og vil blive afsluttet inden for 6 måneder, som er studieperioden.
|
Bruges til at vurdere sygdomsaktivitet.
Den har 20 punkter i 8 sektioner, der vurderer fysisk handicap.
Derudover vurderes Raynaud-fænomenet, digitale sår, lunge- og gastrointestinale symptomer efter Visual Analog Scale, som scores mellem "0" og "10".
VAS scores mellem 0 og 3 ved at gange med 0,2
|
Evalueringer startede umiddelbart efter at have modtaget etisk udvalgs godkendelse og vil blive afsluttet inden for 6 måneder, som er studieperioden.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
24. oktober 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
24. september 2026
Studieafslutning (Anslået)
30. september 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. oktober 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. oktober 2024
Først opslået (Faktiske)
26. oktober 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
19. marts 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. marts 2026
Sidst verificeret
1. marts 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Validity and Reliability
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .