Escala de experiência vivida de ScleroDerma nas mãos em indivíduos com esclerose sistêmica
17 de março de 2026 atualizado por: Zülal TATAR, Pamukkale University
Investigação da validade e confiabilidade turca do questionário Hand ScleroDerma Lived Experience Scale (escala HAnDE) em indivíduos com esclerose sistêmica
O objetivo deste estudo foi examinar a validade e confiabilidade turca do Questionário Hand scleroDerma vivid Experience Scale (HAnDE Scale) em indivíduos com ES.
Visão geral do estudo
Status
Inscrevendo-se por convite
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
54
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Denizli, Turquia (Türkiye)
- Pamukkale University
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Malatya
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Malatya, Malatya, Turquia (Türkiye)
- Inonu University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
O estudo incluirá indivíduos com 18 anos ou mais que estão recebendo tratamento para esclerose sistêmica em dois hospitais universitários na Turquia e atenderão aos critérios de inclusão e exclusão.
Descrição
Critérios de inclusão:
- Sendo diagnosticado com Esclerose Sistêmica por um reumatologista
- Ter 18 anos de idade ou mais,
Critérios de exclusão:
- Presença de doença neurológica
- Presença de qualquer problema ortopédico que afete a funcionalidade
- Presença de histórico de cirurgia ortopédica
- Incapacidade de falar ou compreender turco fluentemente.
- Presença de doença psiquiátrica que afetará a cooperação.
- Doença neurológica grave que afetará as funções das mãos (lesão de nervo periférico, trauma, operação, acidente vascular cerebral).
- Insuficiência cardíaca e patologia pulmonar que afetarão as atividades da vida diária.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Questionário da escala de experiência vivida de escleroderma da mão (escala HAnDE)
Prazo: As avaliações começaram imediatamente após o recebimento da aprovação do comitê de ética e serão concluídas em até 6 meses, que é o período do estudo.
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A escala consiste em 18 itens relacionados ao status da função manual relatado pelo paciente em indivíduos com ES.
Cada resposta varia de 0 a 4. 0 significa “discordo totalmente” e 4 significa “concordo totalmente”.
Quanto maior a pontuação da escala, pior é a experiência com a mão
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As avaliações começaram imediatamente após o recebimento da aprovação do comitê de ética e serão concluídas em até 6 meses, que é o período do estudo.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Teste de mobilidade das mãos no teste de esclerodermia
Prazo: As avaliações começaram imediatamente após o recebimento da aprovação do comitê de ética e serão concluídas em até 6 meses, que é o período do estudo.
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É um teste funcional que avalia a mobilidade das mãos.
Avalia 4 movimentos específicos para a mão.
São elas extensão, flexão, abdução dos dedos e extensão dorsal do punho.
Diversos objetos são utilizados para avaliações, incluindo cabos de ferramentas de corte, canetas, pacotes de café, rolos de corda, pacotes de leite e mesas.
Cada movimento é pontuado entre 0 e 3. 0 é usado para ser capaz de realizar o movimento normalmente e 3 para ser completamente incapaz de realizá-lo.
A pontuação total é calculada somando as pontuações de cada movimento e a pontuação mais alta é 12.
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As avaliações começaram imediatamente após o recebimento da aprovação do comitê de ética e serão concluídas em até 6 meses, que é o período do estudo.
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Envolvimento da pele com esclerodermia: resultados relatados pelo paciente
Prazo: As avaliações começaram imediatamente após o recebimento da aprovação do comitê de ética e serão concluídas em até 6 meses, que é o período do estudo.
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Envolvimento da pele na esclerodermia: resultados relatados pelo paciente foi desenvolvido para avaliar a qualidade de vida relacionada à pele em pacientes com esclerose sistêmica.
O SSPRO consiste em quatro domínios: impacto físico, impacto emocional, limitação física e impacto social, e consiste em 18 itens no total.
Os itens são avaliados em uma escala de 6 pontos, desde nenhuma incapacidade (0 pontos) até incapacidade grave (6 pontos).
As pontuações são somadas para calcular uma pontuação final (0 a 108 pontos).
Uma pontuação mais baixa indica uma qualidade de vida muito melhor
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As avaliações começaram imediatamente após o recebimento da aprovação do comitê de ética e serão concluídas em até 6 meses, que é o período do estudo.
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Pontuação de espessura da pele de Rodnan modificada
Prazo: As avaliações começaram imediatamente após o recebimento da aprovação do comitê de ética e serão concluídas em até 6 meses, que é o período do estudo.
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Este método é usado para avaliar a espessura da pele na ES.
O escore modificado de espessura da pele de Rodnan avalia a espessura da pele de 17 regiões do corpo.
Uma pontuação de 0 indica espessura normal da pele, 1 indica espessura leve da pele, 2 indica espessura moderada da pele e 3 indica espessura severa da pele; uma pontuação de 3 indica que as camadas da pele não podem ser feitas entre dois dedos.
A pontuação é calculada somando as pontuações de todas as 17 regiões (variação de 0 a 51)
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As avaliações começaram imediatamente após o recebimento da aprovação do comitê de ética e serão concluídas em até 6 meses, que é o período do estudo.
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Questionário de avaliação de saúde da esclerodermia
Prazo: As avaliações começaram imediatamente após o recebimento da aprovação do comitê de ética e serão concluídas em até 6 meses, que é o período do estudo.
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Usado para avaliar a atividade da doença.
Possui 20 itens em 8 seções que avaliam a deficiência física.
Além disso, o fenômeno de Raynaud, as úlceras digitais, os sintomas pulmonares e gastrointestinais são avaliados de acordo com a Escala Visual Analógica, que é pontuada entre “0” e “10”.
VAS é pontuado entre 0 e 3 multiplicando por 0,2
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As avaliações começaram imediatamente após o recebimento da aprovação do comitê de ética e serão concluídas em até 6 meses, que é o período do estudo.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
24 de outubro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
24 de setembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de setembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de outubro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de outubro de 2024
Primeira postagem (Real)
26 de outubro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Validity and Reliability
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .