Escala de experiencia vivida por escleroderma de mano en personas con esclerosis sistémica
17 de marzo de 2026 actualizado por: Zülal TATAR, Pamukkale University
Investigación del cuestionario turco de validez y confiabilidad del cuestionario de experiencia vivida de escleroderma de la mano (escala HAnDE) en personas con esclerosis sistémica
El objetivo de este estudio fue examinar la validez y confiabilidad turca del cuestionario Hand scleroDerma living Experience Scale (EScala HAnDE) en personas con SSc.
Descripción general del estudio
Estado
Inscripción por invitación
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
54
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Denizli, Turquía (Türkiye)
- Pamukkale University
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Malatya
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Malatya, Malatya, Turquía (Türkiye)
- Inonu University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
El estudio incluirá personas mayores de 18 años que estén recibiendo tratamiento para la esclerosis sistémica en dos hospitales universitarios de Turquía y que cumplan con los criterios de inclusión y exclusión.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ser diagnosticado con esclerosis sistémica por un reumatólogo
- Tener 18 años de edad o más,
Criterios de exclusión:
- Presencia de enfermedad neurológica.
- Presencia de cualquier problema ortopédico que afecte la funcionalidad.
- Presencia de antecedentes de cirugía ortopédica.
- Incapacidad para hablar o comprender turco con fluidez.
- Presencia de enfermedad psiquiátrica que afectará la cooperación.
- Enfermedad neurológica grave que afectará las funciones de la mano (lesión de nervio periférico, traumatismo, operación, accidente cerebrovascular).
- Insuficiencia cardíaca y patología pulmonar que afectarán las actividades de la vida diaria.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario de la escala de experiencia vivida de escleroderma de la mano (escala HAnDE)
Periodo de tiempo: Las evaluaciones comenzaron inmediatamente después de recibir la aprobación del comité de ética y se completarán dentro de los 6 meses, que es el período del estudio.
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La escala consta de 18 ítems relacionados con el estado de la función de la mano informado por el paciente en personas con SSc.
Cada respuesta varía de 0 a 4. 0 significa "completamente en desacuerdo" y 4 significa "completamente de acuerdo".
Cuanto mayor sea la puntuación de la escala, peor será la experiencia con la mano.
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Las evaluaciones comenzaron inmediatamente después de recibir la aprobación del comité de ética y se completarán dentro de los 6 meses, que es el período del estudio.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba de movilidad de la mano en la esclerodermia
Periodo de tiempo: Las evaluaciones comenzaron inmediatamente después de recibir la aprobación del comité de ética y se completarán dentro de los 6 meses, que es el período del estudio.
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Es una prueba funcional que evalúa la movilidad de la mano.
Evalúa 4 movimientos específicos para la mano.
Estos son extensión, flexión, abducción de dedos y extensión dorsal de muñeca.
Para las evaluaciones se utilizan diversos objetos, incluidos mangos de herramientas de corte, bolígrafos, paquetes de café, rollos de cuerda, paquetes de leche y mesas.
Cada movimiento se puntúa entre 0 y 3. 0 se utiliza por poder realizar el movimiento con normalidad y 3 por no poder realizarlo por completo.
La puntuación total se calcula sumando las puntuaciones de cada movimiento y la puntuación más alta es 12.
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Las evaluaciones comenzaron inmediatamente después de recibir la aprobación del comité de ética y se completarán dentro de los 6 meses, que es el período del estudio.
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Afectación de la piel por esclerodermia: resultados informados por los pacientes
Periodo de tiempo: Las evaluaciones comenzaron inmediatamente después de recibir la aprobación del comité de ética y se completarán dentro de los 6 meses, que es el período del estudio.
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Afectación de la piel por esclerodermia: resultados informados por los pacientes se desarrolló para evaluar la calidad de vida relacionada con la piel en pacientes con esclerosis sistémica.
SSPRO consta de cuatro dominios: impacto físico, impacto emocional, limitación física e impacto social, y consta de 18 ítems en total.
Los ítems se clasifican en una escala de 6 puntos, desde ninguna discapacidad (0 puntos) hasta discapacidad grave (6 puntos).
Las puntuaciones se suman para calcular una puntuación final (0 a 108 puntos).
Una puntuación más baja indica una calidad de vida mucho mejor
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Las evaluaciones comenzaron inmediatamente después de recibir la aprobación del comité de ética y se completarán dentro de los 6 meses, que es el período del estudio.
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Puntuación de espesor de piel de Rodnan modificada
Periodo de tiempo: Las evaluaciones comenzaron inmediatamente después de recibir la aprobación del comité de ética y se completarán dentro de los 6 meses, que es el período del estudio.
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Este método se utiliza para evaluar el grosor de la piel en la SSc.
La puntuación de espesor de la piel de Rodnan modificada evalúa el espesor de la piel de 17 regiones del cuerpo.
Una puntuación de 0 indica un grosor de la piel normal, 1 indica un grosor de la piel leve, 2 indica un grosor de la piel moderado y 3 indica un grosor de la piel severo; una puntuación de 3 indica que las capas de piel no se pueden formar entre dos dedos.
La puntuación se calcula sumando las puntuaciones de las 17 regiones (rango 0-51)
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Las evaluaciones comenzaron inmediatamente después de recibir la aprobación del comité de ética y se completarán dentro de los 6 meses, que es el período del estudio.
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Cuestionario de evaluación de la salud de la esclerodermia
Periodo de tiempo: Las evaluaciones comenzaron inmediatamente después de recibir la aprobación del comité de ética y se completarán dentro de los 6 meses, que es el período del estudio.
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Se utiliza para evaluar la actividad de la enfermedad.
Tiene 20 ítems en 8 secciones que evalúan la discapacidad física.
Además, el fenómeno de Raynaud, las úlceras digitales, los síntomas pulmonares y gastrointestinales se evalúan según la Escala Visual Analógica, que se puntúa entre "0" y "10".
VAS se puntúa entre 0 y 3 multiplicando por 0,2
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Las evaluaciones comenzaron inmediatamente después de recibir la aprobación del comité de ética y se completarán dentro de los 6 meses, que es el período del estudio.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
24 de octubre de 2024
Finalización primaria (Estimado)
24 de septiembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
30 de septiembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de octubre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de octubre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
26 de octubre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Validity and Reliability
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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