BREF 모델의 외부 검증 (BREF2)

서론 고유량 산소 요법은 급성 호흡 부전(ARF) 치료에 점점 더 많이 사용되고 있습니다. 사망률을 높이지 않고도 삽관률을 줄일 수 있습니다. 또한, 다른 비침습적 호흡 지원 요법보다 내약성이 더 좋습니다. 그러나 ARF 환자는 종종 호흡을 강하게 시도하며 이로 인해 여러 가지 해를 끼칠 수 있습니다. 호흡 근육을 피로하게 만들 수 있습니다. 전신 산소 소비량과 이산화탄소 생산량을 증가시킬 수 있습니다. 폐부종을 일으킬 수 있습니다. 또한 횡경막과 폐를 손상시킬 수도 있습니다. 이러한 모든 이유 때문에 강한 호흡 노력을 인식하고 치료해야 합니다.

자발 호흡 중 흡기 근육 수축은 노력의 크기를 반영하는 흉막압과 식도압의 평행 편향(ΔPes)을 생성합니다. 흉막압 변화와 달리 ΔPes는 일반적인 비위관과 유사한 카테터를 사용하여 침상 옆에서 쉽게 측정할 수 있습니다. 건강한 피험자의 경우 ΔPes는 조용한 호흡 중에는 몇 cmH2O에 불과하지만 격렬한 운동이나 이산화탄소 흡입 중에는 >10-15 cmH2O입니다. ARF 환자의 경우 "안전한" ΔPes의 상한선은 알려져 있지 않습니다. 그럼에도 불구하고, 전문가들에 따르면, ΔPes >10-15 cmH2O에서의 호흡 노력은 아마도 너무 강해서 오랫동안 견딜 수 없을 것입니다.

그러나 식도 압력측정은 널리 이용 가능하지 않습니다. 특히 삽관되지 않은 환자의 경우 호흡 노력을 평가하는 것은 복잡합니다. 의사는 대부분 자신의 형태나 전반적인 인상에 의존합니다. 그러므로 환자의 호흡 노력을 평가하거나 삽관을 진행할지 여부에 대해 토론할 때 그들이 동의하지 않을 수 있다는 것은 놀라운 일이 아닙니다.

연구자들은 최근 병상에서 쉽게 이용할 수 있는 몇 가지 변수로부터 ARF 환자의 호흡 노력을 추정하기 위한 두 가지 임상 예측 모델을 개발했습니다. 첫 번째 "선형" 모델은 코로나19 유무에 따른 ΔPes(cmH2O 단위), 동맥 염기 과잉 농도(BEa)(mmol/L 단위), 호흡률(bpm 단위), 동맥 장력과 산소 흡기 비율(PaO2:FiO2)의 비율(mmHg), 그리고 코로나19와 PaO2:FiO2 사이의 제품 용어입니다. 교정 기울기는 1이었고, 조정된 R2는 0.39였습니다. 두 번째 "로지스틱" 모델은 BEA(mmol/L 단위), 호흡률(bpm 단위) 및 PaO2:FiO2(mmHg 단위)에서 ΔPes가 >10 cmH2O(이분법적 결과)일 확률을 추정합니다. 이 모델을 개발하는 데 사용된 것과 동일한 데이터 세트(겉보기 성능)에서 테스트했을 때 ROC 곡선 아래 영역(AUROC)은 0.79(95% CI, 0.73-0.85)였습니다. 내부 검증(낙관적 보정 성능)에서 AUROC는 0.76(0.71-0.81)이었습니다. 연구자들은 BREATHING EFfort를 의미하는 이 모델을 BREF라고 불렀지만 BEa(B), 호흡수(RE) 및 PaO2:FiO2(F)라는 세 가지 주요 예측변수에도 사용했습니다.

연구 목표 이 연구의 주요 목표는 새로운 모집단에서 BREF 모델의 예측 성능을 평가하는 것입니다. 이 프로세스를 "외부 검증"이라고 합니다. 또한 두 가지 다른 보조 목표가 있습니다. 연구자들은 개발 데이터 세트에서 사용할 수 없는 더 많은 변수를 추가하여(방법 "확장") BREF 모델을 업데이트하고 환자의 호흡 노력을 평가하는 데 BREF 모델을 사용하지 않는 의사의 정확성과 BREF 모델의 정확성을 비교하는 것을 목표로 합니다.

연구 인구

포함 기준:

• ICU에 입원한 성인(18세 이상) 환자
• 비강 캐뉼라를 통해 전달되는 고유량 산소로 치료
• 현지 임상 관행에 따라 식도 풍선을 갖추고 있습니다.

제외 기준:

• 만성 폐질환의 병력
• 심장성 폐부종
• 참여 단위에 입장한 후 >96시간.

방법 먼저 참가자는 원래 버전의 BREF 모델을 사용하여 ΔPes를 추정하는 데 필요한 모든 변수를 기록합니다. 이는 코로나19의 유무, Bea, 호흡수, PaO2:FiO2, 그리고 코로나19와 PaO2:FiO2 사이의 제품 용어입니다. 또한 참가자는 과학적 추론을 기반으로 ΔPes를 예측하는 데 도움이 될 수 있는 다른 변수를 기록합니다. 다음으로 주치의(실제 ΔPes를 보지 못함)는 임상적 판단에 따라 환자의 호흡 노력을 평가합니다. 셋째, 실제 ΔPes는 식도 압력계로 측정됩니다. 마지막으로, 참가자는 연구 후 72시간 동안 환자에게 제공되는 호흡 지원 유형, 병동에 머무는 기간, 병동에서 퇴원할 때 환자의 활력 상태(사망 또는 생존)를 기록합니다.

표본 크기 계산 이 연구는 약 2년 내에 250명의 환자를 등록하는 것을 목표로 합니다.