Ekstern validering av BREF-modellene (BREF2)

Innledning Høystrøms oksygenbehandling brukes i økende grad for å behandle akutt respirasjonssvikt (ARF). Det kan redusere intubasjonsraten uten å øke dødeligheten. Dessuten tolereres det bedre enn andre ikke-invasive respiratoriske støtteterapier. Imidlertid gjør pasienter med ARF ofte sterke pusteinnsats, noe som kan forårsake flere skader. De kan trette åndedrettsmusklene. De kan øke oksygenforbruket i hele kroppen og produksjonen av karbondioksid. De kan forårsake lungeødem. De kan også skade mellomgulvet og lungene. Av alle disse grunnene bør sterke pusteinnsats anerkjennes og behandles.

Under spontan pusting produserer inspiratoriske muskelkontraksjoner parallelle avbøyninger av pleura- og spiserørstrykket (ΔPes), som gjenspeiler omfanget av innsatsen. I motsetning til endringer i pleuratrykk, kan ΔPes enkelt måles ved sengen ved hjelp av et kateter som ligner på en typisk nasogastrisk sonde. Hos friske forsøkspersoner er ΔPes bare noen få cmH2O under rolig pust, men >10-15 cmH2O under kraftig trening eller karbondioksidinnånding. Hos pasienter med ARF er den øvre grensen for en "sikker" ΔPes ukjent. Ikke desto mindre, ifølge eksperter, er pusteanstrengelser med en ΔPes >10-15 cmH2O sannsynligvis for sterke til å tolereres over lang tid.

Imidlertid er esophageal manometri ikke allment tilgjengelig. Å estimere pusteinnsats uten det er komplekst, spesielt hos ikke-intuberte pasienter. Leger stoler stort sett på gestalt eller helhetsinntrykk. Derfor er det ikke overraskende at de kan være uenige når de vurderer pasientenes pusteinnsats eller diskuterer om de skal gå videre til intubasjon.

Etterforskerne har nylig utviklet to kliniske prediksjonsmodeller for å estimere pusteinnsatsen til pasienter med ARF fra noen få variabler som er lett tilgjengelige ved sengekanten. Den første, "lineære", modellen estimerer den kontinuerlige verdien av ΔPes (i cmH2O) fra tilstedeværelse eller fravær av COVID-19, arteriell baseoverskuddskonsentrasjon (BEa) (i mmol/L), respirasjonsfrekvens (i bpm), forholdet mellom arteriell spenning og inspirasjonsfraksjonen av oksygen (PaO2:FiO2) (i mmHg), og produkttermen mellom COVID-19 og PaO2:FiO2. Kalibreringshellingen var 1, og justert R2 var 0,39. Den andre, "logistiske", modellen estimerer sannsynligheten for at ΔPes er >10 cmH2O (dikotomt utfall) fra BEa (i mmol/L), respirasjonsfrekvens (i bpm) og PaO2:FiO2 (i mmHg). Da denne modellen ble testet på det samme datasettet som ble brukt til å utvikle den (tilsynelatende ytelse), var arealet under ROC-kurven (AUROC) 0,79 (95 % KI, 0,73-0,85). Ved intern validering (optimismekorrigert ytelse) var AUROC 0,76 (0,71-0,81). Etterforskerne kalte disse modellene BREF, som står for BReathing EFfort, men også for de tre hovedprediktorene: BEa (B), respirasjonsfrekvens (RE) og PaO2:FiO2 (F).

Studiemål Hovedmålet med denne studien er å evaluere BREF-modellenes prediktive ytelse i en ny populasjon. Denne prosessen er kjent som "ekstern validering". I tillegg er det to andre sekundære mål. Etterforskerne tar sikte på å oppdatere BREF-modellene ved å legge til flere variabler som ikke er tilgjengelige i utviklingsdatasettet (metoden "utvidelse") og sammenligne nøyaktigheten til BREF-modellene med den til leger som ikke bruker dem til å vurdere pasientenes pusteinnsats.

Studiepopulasjon

Inkluderingskriterier:

• voksne (≥18 år) pasienter på intensivavdelingen
• behandlet med høystrøms oksygen levert via nesekanylen
• utstyrt med en esophageal ballong i henhold til lokal klinisk praksis.

Ekskluderingskriterier:

• historie med kronisk lungesykdom
• kardiogent lungeødem
• >96 timer fra opptak til deltakende enhet.

Metoder Først vil deltakerne registrere alle variablene som trengs for å estimere ΔPes ved å bruke den originale versjonen av BREF-modellene. Disse er tilstedeværelsen eller fraværet av COVID-19, BEa, respirasjonsfrekvens, PaO2:FiO2 og produkttermen mellom COVID-19 og PaO2:FiO2. Dessuten vil deltakerne registrere andre variabler som kan bidra til å forutsi ΔPes basert på vitenskapelig resonnement. Deretter vil den behandlende legen (blindet for den faktiske ΔPes) vurdere pasientens pusteinnsats basert på klinisk vurdering. For det tredje vil de faktiske ΔPes bli målt med esophageal manometri. Til slutt vil deltakerne registrere typen pustestøtte gitt til pasienten i løpet av de 72 timene etter studien, lengden på oppholdet i enheten og pasientens vitale status (død eller levende) ved utskrivning fra enheten.

Beregning av prøvestørrelse Denne studien tar sikte på å inkludere 250 pasienter i løpet av omtrent to år.