Validación Externa de los Modelos BREF (BREF2)

Introducción La oxigenoterapia de alto flujo se utiliza cada vez más para tratar la insuficiencia respiratoria aguda (IRA). Puede reducir las tasas de intubación sin aumentar la mortalidad. Además, se tolera mejor que otras terapias de soporte respiratorio no invasivas. Sin embargo, los pacientes con IRA suelen hacer grandes esfuerzos respiratorios, lo que puede causar varios daños. Pueden fatigar los músculos respiratorios. Pueden aumentar el consumo de oxígeno de todo el cuerpo y la producción de dióxido de carbono. Pueden causar edema pulmonar. También podrían dañar el diafragma y los pulmones. Por todas estas razones, se deben reconocer y tratar los esfuerzos respiratorios intensos.

Durante la respiración espontánea, las contracciones de los músculos inspiratorios producen desviaciones paralelas de la presión pleural y esofágica (ΔPes), que reflejan la magnitud del esfuerzo. A diferencia de los cambios en la presión pleural, la ΔPes se puede medir fácilmente al lado de la cama utilizando un catéter similar a una sonda nasogástrica típica. En sujetos sanos, ΔPes es sólo de unos pocos cmH2O durante la respiración tranquila, pero >10-15 cmH2O durante el ejercicio vigoroso o la inhalación de dióxido de carbono. En pacientes con IRA, se desconoce el límite superior para un ΔPes "seguro". Sin embargo, según los expertos, los esfuerzos respiratorios con un ΔPes >10-15 cmH2O probablemente sean demasiado intensos para ser tolerados durante mucho tiempo.

Sin embargo, la manometría esofágica no está ampliamente disponible. Estimar los esfuerzos respiratorios sin él es complejo, especialmente en pacientes no intubados. Los médicos se basan principalmente en su impresión gestalt o general. Por lo tanto, no sorprende que no estén de acuerdo al calificar los esfuerzos respiratorios de sus pacientes o al debatir si se debe proceder a la intubación.

Los investigadores han desarrollado recientemente dos modelos de predicción clínica para estimar el esfuerzo respiratorio de pacientes con IRA a partir de algunas variables fácilmente disponibles al lado de la cama. El primer modelo, "lineal", estima el valor continuo de ΔPes (en cmH2O) a partir de la presencia o ausencia de COVID-19, el exceso de concentración de base arterial (BEa) (en mmol/L), la frecuencia respiratoria (en lpm), la relación de la tensión arterial a la fracción inspiratoria de oxígeno (PaO2:FiO2) (en mmHg), y el término del producto entre COVID-19 y PaO2:FiO2. La pendiente de calibración fue 1 y el R2 ajustado fue 0,39. El segundo modelo, "logístico", estima la probabilidad de que ΔPes sea >10 cmH2O (resultado dicotómico) de BEa (en mmol/L), frecuencia respiratoria (en lpm) y PaO2:FiO2 (en mmHg). Cuando este modelo se probó con el mismo conjunto de datos utilizado para desarrollarlo (rendimiento aparente), el área bajo la curva ROC (AUROC) fue de 0,79 (IC del 95 %, 0,73-0,85). En la validación interna (rendimiento corregido por optimismo), el AUROC fue 0,76 (0,71-0,81). Los investigadores denominaron a estos modelos BREF, que significa BReathing EFfort, pero también a los tres predictores principales: BEa (B), frecuencia respiratoria (RE) y PaO2:FiO2 (F).

Objetivos del estudio El objetivo principal de este estudio es evaluar el rendimiento predictivo de los modelos BREF en una nueva población. Este proceso se conoce como "validación externa". Además, hay otros dos objetivos secundarios. Los investigadores pretenden actualizar los modelos BREF agregando más variables no disponibles en el conjunto de datos de desarrollo (método "extensión") y comparar la precisión de los modelos BREF con la de los médicos que no los utilizan para evaluar los esfuerzos respiratorios de sus pacientes.

Población de estudio

Criterios de inclusión:

• pacientes adultos (≥18 años de edad) en la UCI
• tratado con oxígeno de alto flujo administrado a través de una cánula nasal
• equipado con un balón esofágico según la práctica clínica local.

Criterios de exclusión:

• antecedentes de enfermedad pulmonar crónica
• edema pulmonar cardiogénico
• >96 horas desde el ingreso a la unidad participante.

Métodos Primero, los participantes registrarán todas las variables necesarias para estimar ΔPes utilizando la versión original de los modelos BREF. Estos son la presencia o ausencia de COVID-19, BEa, frecuencia respiratoria, PaO2:FiO2 y el término de producto entre COVID-19 y PaO2:FiO2. Además, los participantes registrarán otras variables que pueden ayudar a predecir ΔPes según el razonamiento científico. A continuación, el médico tratante (ignorado al ΔPes real) evaluará el esfuerzo respiratorio del paciente según el criterio clínico. En tercer lugar, la ΔPes real se medirá con manometría esofágica. Finalmente, los participantes registrarán el tipo de soporte respiratorio proporcionado al paciente en las 72 horas siguientes al estudio, la duración de la estancia en la unidad y el estado vital del paciente (vivo o muerto) al alta de la unidad.

Cálculo del tamaño de la muestra Este estudio tiene como objetivo inscribir a 250 pacientes en aproximadamente dos años.