BREF-mallien ulkoinen validointi (BREF2)

Johdanto Korkeavirtaushappihoitoa käytetään yhä enemmän akuutin hengitysvajauksen (ARF) hoitoon. Se voi vähentää intubaatiota lisäämättä kuolleisuutta. Lisäksi se on paremmin siedetty kuin muut ei-invasiiviset hengitystukihoidot. ARF-potilaat kuitenkin usein hengittävät voimakkaasti, mikä voi aiheuttaa useita haittoja. Ne voivat väsyttää hengityslihaksia. Ne voivat lisätä koko kehon hapenkulutusta ja hiilidioksidin tuotantoa. Ne voivat aiheuttaa keuhkopöhön. Ne voivat myös vahingoittaa palleaa ja keuhkoja. Kaikista näistä syistä vahvat hengitysponnistelut tulisi tunnistaa ja hoitaa.

Spontaanien hengityksen aikana sisäänhengityslihasten supistukset aiheuttavat rinnakkaisia ​​keuhkopussin ja ruokatorven paineen taipumia (ΔPes), jotka heijastavat ponnistuksen suuruutta. Toisin kuin keuhkopussin paineen muutokset, ΔPes voidaan mitata helposti sängyn vierestä käyttämällä katetria, joka on samanlainen kuin tyypillinen nenämahaletku. Terveillä koehenkilöillä ΔPes on vain muutama cmH2O hiljaisen hengityksen aikana, mutta >10-15 cmH2O voimakkaan harjoittelun tai hiilidioksidin sisäänhengityksen aikana. ARF-potilailla "turvallisen" ΔPes:n ylärajaa ei tunneta. Asiantuntijoiden mukaan hengitysponnistelut, joiden ΔPes >10-15 cmH2O ovat kuitenkin todennäköisesti liian voimakkaita siedettäväksi pitkään.

Ruokatorven manometriaa ei kuitenkaan ole laajalti saatavilla. Hengitysponnistuksen arvioiminen ilman sitä on monimutkaista, etenkin ei-intuboiduilla potilailla. Lääkärit luottavat enimmäkseen gestalttiinsa tai kokonaisvaikutelmaansa. Siksi ei ole yllättävää, että he saattavat olla eri mieltä arvioidessaan potilaiden hengitysponnisteluja tai pohtiessaan intubaatiosta.

Tutkijat ovat äskettäin kehittäneet kaksi kliinistä ennustemallia ARF-potilaiden hengitysponnistuksen arvioimiseksi muutamien muuttujien perusteella, jotka ovat helposti saatavilla sängyn vieressä. Ensimmäinen, "lineaarinen" malli arvioi ΔPes:n jatkuvan arvon (cmH2O) COVID-19:n läsnäolosta tai puuttumisesta, valtimoemäksen ylipitoisuudesta (BEa) (mmol/l), hengitystaajuudesta (bpm), valtimojännityksen suhde sisäänhengityshappiosuuteen (PaO2:FiO2) (mmHg) ja tuotetermi COVID-19:n ja PaO2:FiO2:n välillä. Kalibrointijyrkkyys oli 1 ja säädetty R2 oli 0,39. Toinen, "logistinen" malli arvioi todennäköisyyden, että ΔPes on >10 cmH2O (dikotomisinen tulos) BEa:sta (mmol/l), hengitystaajuudesta (bpm) ja PaO2:FiO2:sta (mmHg). Kun tätä mallia testattiin samalla tietojoukolla, jota käytettiin sen kehittämiseen (näennäinen suorituskyky), ROC-käyrän alla oleva alue (AUROC) oli 0,79 (95 % CI, 0,73-0,85). Sisäisessä validoinnissa (optimismikorjattu suorituskyky) AUROC oli 0,76 (0,71-0,81). Tutkijat kutsuivat näitä malleja BREFiksi, joka tarkoittaa BReathing EFfortia, mutta myös kolmea pääennustetta: BEa (B), hengitystiheys (RE) ja PaO2:FiO2 (F).

Tutkimuksen tavoitteet Tämän tutkimuksen päätavoitteena on arvioida BREF-mallien ennakoivaa suorituskykyä uudessa populaatiossa. Tämä prosessi tunnetaan nimellä "ulkoinen validointi". Lisäksi on kaksi muuta toissijaista tavoitetta. Tutkijat pyrkivät päivittämään BREF-malleja lisäämällä niitä muuttujia, jotka eivät ole käytettävissä kehitystietoaineistossa (menetelmä "laajennus") ja vertailla BREF-mallien tarkkuutta lääkäreiden kanssa, jotka eivät käytä niitä potilaiden hengitysponnistelujen arvioinnissa.

Tutkimuspopulaatio

Sisällön kriteerit:

• aikuispotilaat (≥18-vuotiaat) teho-osastolla
• hoidettu korkeavirtaushapella, joka toimitetaan nenäkanyylin kautta
• varustettu ruokatorven ilmapallolla paikallisen kliinisen käytännön mukaisesti.

Poissulkemiskriteerit:

• krooninen keuhkosairaus historiassa
• kardiogeeninen keuhkopöhö
• >96 tuntia osallistujayksikköön pääsystä.

Menetelmät Ensinnäkin osallistujat tallentavat kaikki muuttujat, joita tarvitaan arvioimaan ΔPes käyttämällä BREF-mallien alkuperäistä versiota. Nämä ovat COVID-19:n, BEa:n, hengitystiheyden, PaO2:FiO2:n sekä COVID-19:n ja PaO2:FiO2:n välinen tuotetermi. Lisäksi osallistujat tallentavat muita muuttujia, jotka voivat auttaa ennustamaan ΔPes tieteelliseen päättelyyn perustuen. Seuraavaksi hoitava lääkäri (sokeutuneena todellisiin ΔPes-arvoihin) arvioi potilaan hengitysponnistuksen kliinisen arvion perusteella. Kolmanneksi todellinen ΔPes mitataan ruokatorven manometrialla. Lopuksi osallistujat tallentavat potilaalle tarjotun hengitystuen tyypin 72 tunnin aikana tutkimuksen jälkeen, yksikössä oleskelun keston ja potilaan (kuolleen tai elossa) elintärkeän tilan yksiköstä poistuttaessa.

Otoskoon laskenta Tässä tutkimuksessa pyritään ottamaan mukaan 250 potilasta noin kahdessa vuodessa.