Validazione esterna dei modelli BREF (BREF2)

Introduzione La terapia con ossigeno ad alti flussi è sempre più utilizzata per trattare l'insufficienza respiratoria acuta (ARF). Può ridurre i tassi di intubazione senza aumentare la mortalità. Inoltre, è meglio tollerato rispetto ad altre terapie di supporto respiratorio non invasive. Tuttavia, i pazienti affetti da IRA spesso compiono forti sforzi respiratori, che possono causare diversi danni. Possono affaticare i muscoli respiratori. Possono aumentare il consumo di ossigeno in tutto il corpo e la produzione di anidride carbonica. Possono causare edema polmonare. Potrebbero anche danneggiare il diaframma e i polmoni. Per tutti questi motivi, i forti sforzi respiratori dovrebbero essere riconosciuti e trattati.

Durante la respirazione spontanea, le contrazioni dei muscoli inspiratori producono deviazioni parallele della pressione pleurica ed esofagea (ΔPes), che riflettono l'entità dello sforzo. A differenza delle variazioni della pressione pleurica, il ΔPes può essere facilmente misurato al letto del paziente utilizzando un catetere simile a un tipico sondino nasogastrico. Nei soggetti sani, il ΔPes è solo di pochi cmH2O durante la respirazione tranquilla, ma >10-15 cmH2O durante l'esercizio fisico vigoroso o l'inalazione di anidride carbonica. Nei pazienti con IRA, il limite superiore per un ΔPes "sicuro" non è noto. Tuttavia, secondo gli esperti, gli sforzi respiratori con un ΔPes >10-15 cmH2O sono probabilmente troppo intensi per essere tollerati a lungo.

Tuttavia, la manometria esofagea non è ampiamente disponibile. La stima degli sforzi respiratori senza di essa è complessa, soprattutto nei pazienti non intubati. I medici si affidano principalmente alla loro gestalt o all'impressione generale. Pertanto, non sorprende che possano non essere d'accordo nel valutare gli sforzi respiratori dei loro pazienti o nel discutere se procedere all'intubazione.

I ricercatori hanno recentemente sviluppato due modelli di previsione clinica per stimare lo sforzo respiratorio dei pazienti affetti da ARF a partire da alcune variabili facilmente disponibili al letto del paziente. Il primo modello, “lineare”, stima il valore continuo di ΔPes (in cmH2O) dalla presenza o assenza di COVID-19, concentrazione di base arteriosa in eccesso (BEa) (in mmol/L), frequenza respiratoria (in bpm), rapporto tra la tensione arteriosa e la frazione inspiratoria di ossigeno (PaO2:FiO2) (in mmHg) e il termine di prodotto tra COVID-19 e PaO2:FiO2. La pendenza di calibrazione era 1 e l'R2 corretto era 0,39. Il secondo modello, "logistico", stima la probabilità che ΔPes sia >10 cmH2O (esito dicotomico) da BEa (in mmol/L), frequenza respiratoria (in bpm) e PaO2:FiO2 (in mmHg). Quando questo modello è stato testato sullo stesso set di dati utilizzato per svilupparlo (prestazioni apparenti), l'area sotto la curva ROC (AUROC) era 0,79 (IC al 95%, 0,73-0,85). Alla convalida interna (prestazioni corrette per l'ottimismo), l'AUROC era 0,76 (0,71-0,81). I ricercatori hanno chiamato questi modelli BREF, che sta per BReathing EFfort, ma anche i tre principali predittori: BEa (B), frequenza respiratoria (RE) e PaO2:FiO2 (F).

Obiettivi dello studio L'obiettivo principale di questo studio è valutare la prestazione predittiva dei modelli BREF in una nuova popolazione. Questo processo è noto come "convalida esterna". Inoltre, ci sono altri due obiettivi secondari. I ricercatori mirano ad aggiornare i modelli BREF aggiungendo più variabili non disponibili nel set di dati di sviluppo (metodo "estensione") e confrontare l'accuratezza dei modelli BREF con quella dei medici che non li utilizzano per valutare gli sforzi respiratori dei loro pazienti.

Studio della popolazione

Criteri di inclusione:

• pazienti adulti (≥18 anni di età) in terapia intensiva
• trattati con ossigeno ad alto flusso erogato tramite cannula nasale
• dotato di palloncino esofageo come da pratica clinica locale.

Criteri di esclusione:

• storia di malattia polmonare cronica
• edema polmonare cardiogeno
• >96 ore dall'ammissione all'unità partecipante.

Metodi Innanzitutto, i partecipanti registreranno tutte le variabili necessarie per stimare ΔPes utilizzando la versione originale dei modelli BREF. Questi sono la presenza o l'assenza di COVID-19, BEa, frequenza respiratoria, PaO2:FiO2 e il termine di prodotto compreso tra COVID-19 e PaO2:FiO2. Inoltre, i partecipanti registreranno altre variabili che potrebbero aiutare a prevedere i ΔPes sulla base del ragionamento scientifico. Successivamente, il medico curante (cieco rispetto al ΔPes effettivo) valuterà lo sforzo respiratorio del paziente in base al giudizio clinico. In terzo luogo, il ΔPes effettivo sarà misurato con la manometria esofagea. Infine, i partecipanti registreranno il tipo di supporto respiratorio fornito al paziente nelle 72 ore successive allo studio, la durata della degenza nell'unità e lo stato vitale del paziente (vivo o morto) al momento della dimissione dall'unità.

Calcolo della dimensione del campione Questo studio mira ad arruolare 250 pazienti in circa due anni.