Validação Externa dos Modelos BREF (BREF2)

Introdução A oxigenoterapia de alto fluxo é cada vez mais utilizada no tratamento da insuficiência respiratória aguda (IRA). Pode reduzir as taxas de intubação sem aumentar a mortalidade. Além disso, é melhor tolerado do que outras terapias de suporte respiratório não invasivas. Entretanto, pacientes com IRA muitas vezes realizam grandes esforços respiratórios, o que pode causar diversos prejuízos. Eles podem fatigar os músculos respiratórios. Eles podem aumentar o consumo de oxigênio em todo o corpo e a produção de dióxido de carbono. Eles podem causar edema pulmonar. Eles também podem danificar o diafragma e os pulmões. Por todas estas razões, grandes esforços respiratórios devem ser reconhecidos e tratados.

Durante a respiração espontânea, as contrações musculares inspiratórias produzem deflexões paralelas da pressão pleural e esofágica (ΔPes), que refletem a magnitude do esforço. Ao contrário das alterações na pressão pleural, o ΔPes pode ser facilmente medido à beira do leito usando um cateter semelhante a uma sonda nasogástrica típica. Em indivíduos saudáveis, o ΔPes é de apenas alguns cmH2O durante a respiração tranquila, mas >10-15 cmH2O durante exercícios vigorosos ou inalação de dióxido de carbono. Em pacientes com IRA, o limite superior para um ΔPes “seguro” é desconhecido. No entanto, de acordo com especialistas, os esforços respiratórios com ΔPes >10-15 cmH2O são provavelmente demasiado fortes para serem tolerados durante muito tempo.

No entanto, a manometria esofágica não está amplamente disponível. Estimar os esforços respiratórios sem ele é complexo, especialmente em pacientes não intubados. Os médicos confiam principalmente em sua impressão gestalt ou geral. Portanto, não é surpreendente que eles discordem ao avaliar os esforços respiratórios de seus pacientes ou ao debater se devem proceder à intubação.

Os investigadores desenvolveram recentemente dois modelos de predição clínica para estimar o esforço respiratório de pacientes com IRA a partir de algumas variáveis ​​prontamente disponíveis à beira do leito. O primeiro modelo, "linear", estima o valor contínuo de ΔPes (em cmH2O) a partir da presença ou ausência de COVID-19, concentração excessiva de base arterial (BEa) (em mmol/L), frequência respiratória (em bpm), relação entre a tensão arterial e a fração inspiratória de oxigênio (PaO2:FiO2) (em mmHg) e o termo produto entre COVID-19 e PaO2:FiO2. A inclinação da calibração foi 1 e o R2 ajustado foi 0,39. O segundo modelo, "logístico", estima a probabilidade de ΔPes ser >10 cmH2O (resultado dicotômico) de BEa (em mmol/L), frequência respiratória (em bpm) e PaO2:FiO2 (em mmHg). Quando este modelo foi testado no mesmo conjunto de dados utilizado para desenvolvê-lo (desempenho aparente), a área sob a curva ROC (AUROC) foi de 0,79 (IC 95%, 0,73-0,85). Na validação interna (desempenho corrigido pelo otimismo), a AUROC foi de 0,76 (0,71-0,81). Os pesquisadores chamaram esses modelos de BREF, que significa esforço respiratório, mas também aos três principais preditores: BEa (B), frequência respiratória (ER) e PaO2:FiO2 (F).

Objetivos do estudo O objetivo principal deste estudo é avaliar o desempenho preditivo dos modelos BREF em uma nova população. Este processo é conhecido como “validação externa”. Além disso, existem dois outros objetivos secundários. Os investigadores pretendem atualizar os modelos BREF adicionando mais variáveis ​​​​não disponíveis no conjunto de dados de desenvolvimento (método "extensão") e comparar a precisão dos modelos BREF com a de médicos que não os utilizam na avaliação dos esforços respiratórios de seus pacientes.

População do estudo

Critérios de inclusão:

• pacientes adultos (≥18 anos de idade) na UTI
• tratado com oxigênio de alto fluxo fornecido por cânula nasal
• equipado com um balão esofágico de acordo com a prática clínica local.

Critérios de exclusão:

• história de doença pulmonar crônica
• edema pulmonar cardiogênico
• >96 horas a partir da admissão na unidade participante.

Métodos Primeiro, os participantes registrarão todas as variáveis ​​necessárias para estimar ΔPes usando a versão original dos modelos BREF. São eles a presença ou ausência de COVID-19, BEa, frequência respiratória, PaO2:FiO2 e o termo do produto entre COVID-19 e PaO2:FiO2. Além disso, os participantes registrarão outras variáveis ​​que podem ajudar a prever ΔPes com base no raciocínio científico. Em seguida, o médico assistente (cego para o ΔPes real) avaliará o esforço respiratório do paciente com base no julgamento clínico. Terceiro, o ΔPes real será medido com manometria esofágica. Por fim, os participantes registrarão o tipo de suporte respiratório fornecido ao paciente nas 72 horas seguintes ao estudo, o tempo de permanência na unidade e o estado vital do paciente (morto ou vivo) na alta da unidade.

Cálculo do tamanho da amostra Este estudo visa inscrever 250 pacientes em aproximadamente dois anos.