Внешняя валидация моделей BREF (BREF2)

Введение Высокопоточная кислородная терапия все чаще используется для лечения острой дыхательной недостаточности (ОДН). Это может снизить частоту интубаций без увеличения смертности. Более того, он лучше переносится, чем другие неинвазивные методы респираторной поддержки. Однако пациенты с ОПН часто делают сильные дыхательные усилия, что может причинить определённый вред. Они могут утомлять дыхательные мышцы. Они могут увеличить потребление кислорода всем телом и выработку углекислого газа. Они могут вызвать отек легких. Они также могут повредить диафрагму и легкие. По всем этим причинам следует распознавать и лечить сильные дыхательные усилия.

Во время самостоятельного дыхания сокращения инспираторных мышц вызывают параллельные отклонения плеврального и пищеводного давления (ΔPes), которые отражают величину усилия. В отличие от изменений плеврального давления, ΔPes можно легко измерить у постели больного с помощью катетера, похожего на обычный назогастральный зонд. У здоровых людей ΔPes составляет всего несколько смH2O при спокойном дыхании, но >10–15 смH2O при энергичных физических нагрузках или вдыхании углекислого газа. У пациентов с ОПН верхний предел «безопасного» ΔPes неизвестен. Тем не менее, по мнению экспертов, дыхательные усилия с ΔPes >10–15 смH2O, вероятно, слишком сильны, чтобы их можно было терпеть в течение длительного времени.

Однако манометрия пищевода не получила широкого распространения. Оценка дыхательных усилий без него сложна, особенно у неинтубированных пациентов. Врачи в основном полагаются на свой гештальт или общее впечатление. Поэтому неудивительно, что они могут расходиться во мнениях при оценке дыхательных усилий своих пациентов или при обсуждении вопроса о том, следует ли приступать к интубации.

Исследователи недавно разработали две модели клинического прогнозирования для оценки дыхательных усилий пациентов с ОПН на основе нескольких переменных, доступных у постели больного. Первая, «линейная», модель оценивает непрерывное значение ΔPes (в смH2O) по наличию или отсутствию COVID-19, избыточной артериальной базовой концентрации (BEa) (в ммоль/л), частоте дыхания (в уд/мин), отношение артериального давления к инспираторной фракции кислорода (PaO2:FiO2) (в мм рт. ст.) и продукт между COVID-19 и PaO2:FiO2. Калибровочный наклон составил 1, а скорректированный R2 составил 0,39. Вторая, «логистическая», модель оценивает вероятность того, что ΔPes будет >10 см H2O (дихотомический результат) на основе BEa (в ммоль/л), частоты дыхания (в ударах в минуту) и PaO2:FiO2 (в мм рт. ст.). Когда эта модель была протестирована на том же наборе данных, который использовался для ее разработки (очевидная производительность), площадь под кривой ROC (AUROC) составила 0,79 (95% ДИ, 0,73–0,85). При внутренней проверке (с поправкой на оптимизм) показатель AUROC составил 0,76 (0,71–0,81). Исследователи назвали эти модели BREF, что означает EFfort дыхания, а также три основных показателя: BEa (B), частоту дыхания (RE) и PaO2:FiO2 (F).

Цели исследования Основная цель данного исследования – оценить прогностическую эффективность моделей BREF в новой популяции. Этот процесс известен как «внешняя проверка». Кроме того, есть еще две второстепенные цели. Исследователи стремятся обновить модели BREF, добавив больше переменных, недоступных в наборе данных разработки (метод «расширение»), и сравнить точность моделей BREF с точностью врачей, которые не используют их при оценке дыхательных усилий своих пациентов.

Исследуемая популяция

Критерии включения:

• взрослые (≥18 лет) пациенты в отделении интенсивной терапии
• лечение высокопоточным кислородом, подаваемым через назальную канюлю
• оснащен пищеводным баллоном в соответствии с местной клинической практикой.

Критерии исключения:

• история хронического заболевания легких
• кардиогенный отек легких
• >96 часов с момента поступления в участвующее отделение.

Методы Сначала участники запишут все переменные, необходимые для оценки ΔPes, используя исходную версию моделей BREF. Это наличие или отсутствие COVID-19, BEa, частота дыхания, PaO2:FiO2 и термин продукта между COVID-19 и PaO2:FiO2. Более того, участники запишут другие переменные, которые могут помочь спрогнозировать ΔPes на основе научных рассуждений. Затем лечащий врач (не зная фактического значения ΔPes) оценит дыхательное усилие пациента на основе клинической оценки. В-третьих, фактическое ΔPes будет измерено с помощью манометрии пищевода. Наконец, участники запишут тип респираторной поддержки, оказанной пациенту в течение 72 часов после исследования, продолжительность пребывания в отделении и жизненное состояние пациента (живой или мертвый) при выписке из отделения.

Расчет размера выборки Целью данного исследования является участие 250 пациентов примерно за два года.