Externí validace modelů BREF (BREF2)

Úvod K léčbě akutního respiračního selhání (ARF) se stále častěji používá vysokoprůtoková oxygenoterapie. Může snížit míru intubace bez zvýšení mortality. Navíc je lépe snášen než jiné neinvazivní terapie na podporu dýchání. Pacienti s ARS však často vyvíjejí silné dýchání, což může způsobit několik poškození. Mohou unavovat dýchací svaly. Mohou zvýšit celotělovou spotřebu kyslíku a produkci oxidu uhličitého. Mohou způsobit plicní edém. Mohou také poranit bránici a plíce. Ze všech těchto důvodů by mělo být rozpoznáno a léčeno silné dýchání.

Během spontánního dýchání vyvolávají inspirační svalové kontrakce paralelní výchylky pleurálního a esofageálního tlaku (ΔPes), které odrážejí velikost úsilí. Na rozdíl od změn pleurálního tlaku lze ΔPes snadno měřit u lůžka pomocí katétru podobného typické nazogastrické sondě. U zdravých jedinců je ΔPes pouze několik cmH2O během tichého dýchání, ale >10-15 cmH2O během intenzivního cvičení nebo inhalace oxidu uhličitého. U pacientů s ARF není horní hranice pro „bezpečný“ ΔPes neznámá. Nicméně podle odborníků je dechové úsilí s ΔPes >10-15 cmH2O pravděpodobně příliš silné na to, aby bylo tolerováno po dlouhou dobu.

Manometrie jícnu však není široce dostupná. Odhadnout dechové úsilí bez něj je složité, zejména u neintubovaných pacientů. Lékaři většinou spoléhají na svůj gestalt nebo celkový dojem. Proto není překvapivé, že mohou nesouhlasit při hodnocení dechového úsilí svých pacientů nebo při debatě, zda přistoupit k intubaci.

Výzkumníci nedávno vyvinuli dva modely klinické predikce pro odhad dechového úsilí pacientů s ARF z několika proměnných snadno dostupných u lůžka. První, „lineární“, model odhaduje spojitou hodnotu ΔPes (v cmH2O) na základě přítomnosti nebo nepřítomnosti COVID-19, arteriální bazické přebytečné koncentrace (BEa) (v mmol/l), dechové frekvence (v tepech/min), poměr arteriálního napětí k inspirační frakci kyslíku (PaO2:FiO2) (v mmHg) a produktový termín mezi COVID-19 a PaO2:FiO2. Kalibrační strmost byla 1 a upravený R2 byl 0,39. Druhý, „logistický“, model odhaduje pravděpodobnost, že ΔPes bude >10 cmH2O (dichotomický výsledek) z BEa (v mmol/l), dechové frekvence (v bpm) a PaO2:FiO2 (v mmHg). Když byl tento model testován na stejném souboru dat, který byl použit k jeho vývoji (zdánlivý výkon), plocha pod křivkou ROC (AUROC) byla 0,79 (95% CI, 0,73-0,85). Při interní validaci (optimismem korigovaný výkon) byl AUROC 0,76 (0,71-0,81). Vyšetřovatelé nazvali tyto modely BREF, což je zkratka pro BReathing EFfort, ale také pro tři hlavní prediktory: BEa (B), respirační frekvence (RE) a PaO2:FiO2 (F).

Cíle studie Hlavním cílem této studie je vyhodnotit prediktivní výkonnost modelů BREF v nové populaci. Tento proces je známý jako „externí ověření“. Kromě toho existují dva další sekundární cíle. Cílem vyšetřovatelů je aktualizovat modely BREF přidáním dalších proměnných nedostupných ve vývojovém souboru dat (metoda "rozšíření") a porovnat přesnost modelů BREF s přesností lékařů, kteří je nepoužívají při hodnocení dechového úsilí svých pacientů.

Studijní populace

Kritéria zařazení:

• dospělých (≥18 let) pacientů na JIP
• ošetřena vysokoprůtokovým kyslíkem dodávaným nosní kanylou
• vybavena jícnovým balónkem podle místní klinické praxe.

Kritéria vyloučení:

• chronické plicní onemocnění v anamnéze
• kardiogenní plicní edém
• >96 hodin od přijetí do zúčastněné jednotky.

Metody Nejprve účastníci zaznamenají všechny proměnné potřebné k odhadu ΔPes pomocí původní verze modelů BREF. Jedná se o přítomnost nebo nepřítomnost COVID-19, BEa, dechovou frekvenci, PaO2:FiO2 a termín produktu mezi COVID-19 a PaO2:FiO2. Kromě toho účastníci zaznamenají další proměnné, které mohou pomoci předpovědět ΔPes na základě vědeckého uvažování. Dále ošetřující lékař (zaslepený vůči skutečným ΔPes) posoudí pacientovo dechové úsilí na základě klinického úsudku. Za třetí, skutečný ΔPes bude měřen pomocí esofageální manometrie. Nakonec účastníci zaznamenají typ respirační podpory poskytované pacientovi během 72 hodin po studii, délku pobytu na jednotce a vitální stav pacienta (mrtvého nebo živého) při propuštění z jednotky.

Výpočet velikosti vzorku Cílem této studie je zařadit 250 pacientů během přibližně dvou let.