제2형 당뇨병 환자의 발 궤양 치료에 대한 저급 레이저 치료와 오프로딩 운동 비교
이 임상 시험의 목표는 제2형 당뇨병 환자의 발 궤양 치유(DFU)에 대한 혈관외 저수준 레이저 요법(LLLT)과 오프로드 운동의 효과를 평가하는 것입니다. 합병증으로 당뇨병성 족부궤양과 관련된 제2형 당뇨병 환자 60명이 포함될 수 있으며 이들의 연령 범위는 45~55세입니다. 환자는 카이로 대학교 의과대학(Kasr Al-Aini)에서 선발됩니다. 완전한 의학적 평가 후에 의사가 의뢰할 것입니다. . 대답하고자 하는 주요 질문은 제2형 당뇨병 환자의 당뇨병성 족부궤양 치료에 대한 혈관외 저수준 레이저 치료와 오프로드 운동 사이에 유의미한 차이가 있는가 하는 것입니다.
임상 평가 후 환자는 숫자가 동일한 세 그룹으로 무작위로 할당됩니다.
그룹 (A) (실험 A): 처방된 저혈당 약물(경구 및 인슐린)과 일반적인 상처 치료를 결합한 혈관외 저수준 레이저 치료 LLLT(레이저 감시 장치)를 12주 동안(주 3회) 받게 됩니다.
그룹 (B) (실험 B): 처방된 저혈당 약물(경구 및 인슐린)과 일반적인 상처 관리를 결합한 버거 알렌 운동에 대한 오프로딩 운동 정보를 12주 동안(주 3회) 받게 됩니다.
그룹 (C) 대조군은 처방된 혈당 강하제(경구 및 인슐린)와 일반적인 상처 치료를 12주 동안(주 3회)만 받습니다.
연구 개요
상태
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Hebatullah Emad lecturer Assistant
- 전화번호: 002 1066103900
- 이메일: hebaemad2005@hotmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Hend Abdel Lecturer
- 전화번호: 002 1115507195
- 이메일: Drhendpt@cu.edu.eg
연구 장소
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Dokki
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Giza, Dokki, 이집트, 11432
- Faculty of Physical Therapy
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연락하다:
- Hend Abdel Lecturer
- 전화번호: 002 1115507195
- 이메일: Drhendpt@cu.edu.eg
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 체질량 지수 25-34.9 kg/m2.
- 당화혈색소(HbA1c) >7%. 3 -ABP 지수 절대 정상(1-1.3)
4-다발신경병증 환자. 5-환자는 5년 이상 당뇨병을 앓고 있다. 6명의 환자는 4주에서 6주까지 만성 치유되지 않은 당뇨병성 궤양을 앓고 있습니다.
제외 기준:
- 1- 저혈당 혼수상태의 병력이 있는 환자. 2 - 조절되지 않는 심혈관 합병증. 3- 악성종양, 빈혈, 출혈성 질환. 4- 심장 평화 메이커. 5- 심부 정맥 혈전증. 6- 골수염. 7 - Monckeberg 경화증 환자. 8- 레이저에 대한 감광성.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 (A) (실험 A): 혈관외 저레벨 레이저 치료 LLLT(laser watch dev)
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낮은 수준의 레이저 치료 시계: 레이저 감시 장치는 반도체 LLL 치료 장치, (모델:SL-03 GaALA 반도체) Domer Laser Therapy Watch 클래스 3B 650nm 저레벨 레이저 광이었습니다. 손목 부위의 요골 및 척골 혈관을 통해 혈관 외 혈액 조사(경피)에 사용되는 18개의 개별 레이저 빔을 제공합니다. |
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실험적: B) (실험 B): 버거 알렌 운동과 결합된 오프로딩 운동 정보를 수신합니다.
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절차 - Buerger Allen 운동판을 유아용 침대 위에 두십시오.
운동판을 이용하여 하지를 45~90도 각도로 들어올립니다.
위치를 유지하기 위해하지에 지원을 제공합니다.
피부가 하얗게 보일 때까지(죽은 하얗게 보일 때까지) 피사체를 동일한 방식으로 동일한 위치를 유지하도록 만듭니다.
발적이 나타날 때까지 발과 다리를 신체의 나머지 부분보다 아래로 내립니다(무릎 뒤쪽에 압력이 가해지지 않도록 주의해야 합니다).
몇 분 동안 다리를 침대 위에 편평하게 올려 놓습니다.
피험자에게 편안한 자세로 앉도록 요청하고 각 발을 구부리고 뻗은 다음 발이 완전히 분홍색으로 변할 때까지 3분 동안 거꾸로 뒤집습니다.
피사체에게 발을 모든 방향으로 회전하도록 요청합니다.
담요로 다리를 따뜻하게 유지한 채 5분 동안 조용히 누워 있게 하십시오.
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실험적: (C) 대조군은 처방된 혈당 강하제(경구 및 인슐린)를 투여받고 일반적으로
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정기적인 상처 관리 및 상처와 궤양 드레싱
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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상처 표면적
기간: 등록부터 치료 종료까지 2주
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등록부터 치료 종료까지 2주
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당화혈색소 HbA1c
기간: 등록부터 12주 치료 종료까지
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등록부터 12주 치료 종료까지
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- P.T.REC/012/004287
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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