Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

NÍZKOÚROVŇOVÁ LASEROVÁ TERAPIE VERSUS VYLOUČOVACÍ CVIČENÍ na LÉČENÍ VŘEDŮ BĚŽNÍCH U PACIENTŮ S CUKROVKOU 2. TYPU

4. listopadu 2024 aktualizováno: Heba afifi, Cairo University

Cílem této klinické studie je vyhodnotit účinek extravaskulární nízkoúrovňové laserové terapie (LLLT) oproti zátěžovým cvičením na hojení vředů na nohou (DFU) u pacientů s diabetem 2. typu. by mohlo zahrnovat šedesát pacientů s diabetem 2. typu spojeným s diabetickým vředem na noze jako komplikací, jejich věk se pohybuje od 45 do 55 let. Pacienti budou vybráni z lékařské fakulty (Kasr Al-Aini) Káhirské univerzity. Budou odesláni lékařem po kompletním lékařském vyšetření. . Hlavní otázkou, kterou se snaží zodpovědět, je nějaký významný rozdíl mezi extravaskulární nízkoúrovňovou laserovou terapií a zátěžovým cvičením na hojení diabetických vředů na noze u pacientů s diabetem 2. typu?

Po klinickém hodnocení budou pacienti náhodně rozděleni do tří skupin se stejným počtem:

Skupina (A) (experimentální A): bude dostávat extravaskulární nízkoúrovňovou laserovou terapii LLLT (zařízení laserových hodinek) kombinovanou s předepsanou hypoglykemickou medikací (orální a inzulín) a obvyklou péčí o rány po dobu 12 týdnů (3 sezení/týden).

Skupina (B) (experimentální B): obdrží cvičení s vykládkou informující o cvičení burger allen v kombinaci s předepsanou hypoglykemickou medikací (perorálně a inzulínem) a obvyklou péčí o rány po dobu 12 týdnů (3 sezení/týden).

Skupina (C) Kontrolní skupina bude dostávat předepsané hypoglykemické léky (perorálně a inzulín) a obvyklou péči o rány pouze po dobu 12 týdnů (3 sezení/týden).

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Hend Abdel Lecturer
  • Telefonní číslo: 002 1115507195
  • E-mail: Drhendpt@cu.edu.eg

Studijní místa

  • Egypt
    • Dokki
      • Giza, Dokki, Egypt, 11432
        • Faculty of Physical Therapy
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  1. Index tělesné hmotnosti 25-34,9 kg/m2.
  2. Glykovaný hemoglobin (HbA1c) >7 %. 3 -Absolutní normální index ABP (1-1,3)

4-Pacient s polyneuropatií. 5-Pacient trpí cukrovkou déle než 5 let. 6-pacient má chronický nezhojený diabetický vřed od 4 týdnů do 6 týdnů.

Kritéria vyloučení:

  • 1- Pacienti s hypo-hyperglykemickým kómatem v anamnéze. 2- Nekontrolované kardiovaskulární komplikace. 3- Malignita, Anémie, Hemoragická onemocnění. 4- Tvůrce srdečního klidu. 5- Hluboká žilní trombóza. 6- Osteomyelitida. 7- Pacienti s Monckebergovou sklerózou. 8- Fotosenzitivita na laser.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina (A) (experimentální A): obdrží extravaskulární laserovou terapii nízké úrovně LLLT (vývoj laserových hodinek
Přístroj: Nízkoúrovňové laserové terapeutické hodinky: Laserovým hodinkovým zařízením byl polovodičový LLL terapeutický přístroj (model: SL-03 GaALAs semiconductor) Domer Laser Therapy Watch třídy 3B 650nm nízkoúrovňové laserové světlo

Nízkoúrovňové laseroterapeutické hodinky:

Laserovým hodinkovým zařízením byl polovodičový LLL terapeutický přístroj (model: SL-03 GaALAs semiconductor) Domer Laser Therapy Watch třídy 3B 650nm nízkoúrovňové laserové světlo. Poskytuje 18 jednotlivých laserových paprsků používaných pro extravaskulární ozařování krve (transkutánní) přes radiální a ulnární cévy v místě zápěstí.
Experimentální: B) (experimentální B): obdrží Cvičení vykládání informovat o cvičení burger Allen v kombinaci s
Jiný: Cvičení Buerger Allen
Postup – Ponechejte cvičební desku Buerger Allen na postýlce. Zvedněte dolní končetiny do úhlu 45 až 90 stupňů pomocí cvičební desky. Poskytuje podporu dolním končetinám pro udržení pozice. Stejným způsobem udržujte subjekt ve stejné poloze, dokud kůže nezbledne (nevypadá jako mrtvá bílá). Snižte chodidla a nohy pod úroveň zbytku těla, dokud se neobjeví zarudnutí (je třeba dávat pozor, aby na zadní stranu kolen nebyl žádný tlak). Položte nohy na několik minut rovně na postel. Požádejte pokusné osoby, aby se posadily do uvolněné polohy, přičemž obě nohy jsou pokrčené a natažené, poté převrácené a otočené naruby po dobu 3 minut, dokud chodidla zcela nezrůžoví. Požádejte subjekt, aby otáčel chodidly ve všech směrech. Nechte subjekt 5 minut tiše ležet a udržujte nohy v teple dekou
Experimentální: (C) Kontrolní skupina obdrží předepsanou hypoglykemickou medikaci (perorálně a inzulín) a obvykle
Jiný: Pravidelná péče o rány
Pravidelné ošetřování rány a převazování rány a vředu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
povrch rány
Časové okno: Od zařazení do ukončení léčby za 2 týdny
Od zařazení do ukončení léčby za 2 týdny
Glykovaný hemoglobin HbA1c
Časové okno: Od zařazení do ukončení léčby ve 12 týdnech
Od zařazení do ukončení léčby ve 12 týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

30. listopadu 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. října 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. října 2024

První zveřejněno (Aktuální)

1. listopadu 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

5. listopadu 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. listopadu 2024

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • P.T.REC/012/004287

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit