TERAPIA COM LASER DE BAIXA NÍVEL VERSUS EXERCÍCIOS DE DESCARGA na CURA DE ÚLCERAS DO PÉ em PACIENTES COM DIABETES TIPO 2
O objetivo deste ensaio clínico é avaliar o efeito da terapia extravascular com laser de baixa intensidade (LLLT) versus exercícios de descarga na cicatrização de úlceras nos pés (DFUs) em pacientes diabéticos tipo 2. poderia incluir sessenta pacientes com diabetes tipo 2 associada à úlcera do pé diabético como complicação, com idades variando de 45 a 55 anos. Os pacientes serão selecionados na Faculdade de Medicina (Kasr Al-Aini) da Universidade do Cairo. Eles serão encaminhados pelo médico após avaliação médica completa. . A principal questão que pretende responder é existe alguma diferença significativa entre a terapia extravascular com laser de baixa intensidade e o exercício de descarga na cicatrização de úlceras no pé diabético em pacientes diabéticos tipo 2?
Após a avaliação clínica, os pacientes serão alocados aleatoriamente em três grupos iguais em número:
Grupo (A) (Experimental A): receberá terapia extravascular com laser de baixa intensidade LLLT (dispositivo de observação a laser) combinada com seus medicamentos hipoglicêmicos prescritos (oral e insulina) e cuidados habituais de feridas por 12 semanas (3 sessões/semana).
Grupo (B) (Experimental B): receberá exercícios de descarga informados sobre exercícios de Burger Allen combinados com seus medicamentos hipoglicêmicos prescritos (oral e insulina) e cuidados habituais com feridas por 12 semanas (3 sessões/semana).
Grupo (C) O grupo controle receberá seus medicamentos hipoglicêmicos prescritos (oral e insulina) e cuidados habituais com feridas apenas por 12 semanas (3 sessões/semana).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
- Dispositivo: Relógio de terapia a laser de baixo nível: O dispositivo de relógio a laser era um aparelho terapêutico LLL semicondutor, (modelo: semicondutor SL-03 GaALAs) Domer Laser Therapy Watch classe 3B Luz laser de baixo nível de 650nm
- Outro: Exercício de Buerger Allen
- Outro: Cuidados regulares com feridas
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Hebatullah Emad lecturer Assistant
- Número de telefone: 002 1066103900
- E-mail: hebaemad2005@hotmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Hend Abdel Lecturer
- Número de telefone: 002 1115507195
- E-mail: Drhendpt@cu.edu.eg
Locais de estudo
-
-
Dokki
-
Giza, Dokki, Egito, 11432
- Faculty of Physical Therapy
-
Contato:
- Hend Abdel Lecturer
- Número de telefone: 002 1115507195
- E-mail: Drhendpt@cu.edu.eg
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Índice de massa corporal de 25-34,9 kg/m2.
- Hemoglobina glicada (HbA1c) >7%. 3 -Índice PAA absoluto normal (1-1,3)
4-Paciente com polineuropatia. 5-Paciente sofre de diabetes há mais de 5 anos. 6 pacientes têm úlcera diabética crônica não cicatrizada de 4 a 6 semanas.
Critérios de exclusão:
- 1- Pacientes com história de coma hipohiperglicêmico. 2- Complicações cardiovasculares não controladas. 3- Malignidade, Anemia, Doenças hemorrágicas. 4- Pacificador cardíaco. 5- Trombose venosa profunda. 6- Osteomielite. 7- Pacientes com esclerose de Monckeberg. 8- Fotossensibilidade ao laser.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo (A) (Experimental A): receberá terapia extravascular com laser de baixa intensidade LLLT (laser watch dev
|
Relógio de terapia a laser de baixo nível: O dispositivo de relógio a laser era um aparelho terapêutico LLL semicondutor, (modelo: semicondutor SL-03 GaALAs) Domer Laser Therapy Watch classe 3B 650 nm de luz laser de baixo nível. Ele fornece 18 feixes de laser individuais usados para irradiação sanguínea extravascular (transcutânea) através de vasos radiais e ulnares no local do punho. |
|
Experimental: B) (Experimental B): receberá o exercício de descarga informado do exercício Burger Allen combinado com
|
Procedimento - Mantenha a prancha de exercícios Buerger Allen na cama.
Eleve as extremidades inferiores a um ângulo de 45 a 90 graus com a ajuda da prancha de exercícios.
Forneceu apoio às extremidades inferiores para manter a posição.
Faça o sujeito manter a mesma posição da mesma maneira até que a pele empalideça (pareça branca).
Abaixe os pés e as pernas abaixo do nível do resto do corpo até aparecer vermelhidão (deve-se ter cuidado para que não haja pressão na parte de trás dos joelhos).
Coloque as pernas apoiadas na cama por alguns minutos.
Peça aos sujeitos que se sentem em uma posição relaxada enquanto cada pé é flexionado e estendido e depois invertido e evertido por 3 minutos até que os pés fiquem totalmente rosados.
Peça ao sujeito para girar os pés em todas as direções.
Faça o sujeito ficar deitado em silêncio por 5 minutos, mantendo as pernas aquecidas com um cobertor
|
|
Experimental: (C) O grupo controle receberá seus medicamentos hipoglicêmicos prescritos (oral e insulina) e usua
|
Cuidados regulares com feridas e curativos para feridas e úlceras
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
área de superfície da ferida
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento em 2 semanas
|
Desde a inscrição até o final do tratamento em 2 semanas
|
|
Hemoglobina glicada HbA1c
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento em 12 semanas
|
Desde a inscrição até o final do tratamento em 12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do Sistema Endócrino
- Doenças Vasculares
- Doenças cardiovasculares
- Processos Patológicos
- Diabetes Mellitus
- Angiopatias Diabéticas
- Complicações do Diabetes
- Doenças de pele
- Úlcera de pele
- Úlcera de perna
- Neuropatias diabéticas
- Doenças dos pés
- Úlcera
- Pé diabético
- Úlcera do pé
- Efeitos fisiológicos das drogas
- Agentes hipoglicemiantes
Outros números de identificação do estudo
- P.T.REC/012/004287
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .