TERAPIA CON LÁSER DE BAJO NIVEL VERSUS EJERCICIOS DE DESCARGA sobre la CURACIÓN DE ÚLCERAS DEL PIE en PACIENTES con DIABETES TIPO 2
El objetivo de este ensayo clínico es evaluar el efecto de la terapia con láser de baja intensidad (LLLT) extravascular versus ejercicios de descarga sobre la curación de úlceras del pie (UPD) en pacientes con diabetes tipo 2. Podría incluir sesenta pacientes con diabetes tipo 2 asociada con úlcera del pie diabético como complicación, con edades comprendidas entre 45 y 55 años. Los pacientes serán seleccionados de la Facultad de Medicina (Kasr Al-Aini) de la Universidad de El Cairo. Serán remitidos por el médico luego de una evaluación médica completa. . La pregunta principal que pretende responder es ¿existe alguna diferencia significativa entre la terapia con láser extravascular de baja intensidad y el ejercicio de descarga en la curación de las úlceras del pie diabético en pacientes con diabetes tipo 2?
Después de la evaluación clínica, los pacientes serán asignados aleatoriamente a tres grupos iguales en número:
Grupo (A) (Experimental A): recibirá terapia con láser extravascular de bajo nivel LLLT (dispositivo de reloj láser) combinado con sus medicamentos hipoglucemiantes prescritos (orales e insulina) y cuidado habitual de las heridas durante 12 semanas (3 sesiones/semana).
Grupo (B) (Experimental B): recibirá ejercicio de descarga en forma de ejercicio de hamburguesa allen combinado con sus medicamentos hipoglucemiantes prescritos (orales e insulina) y cuidado habitual de las heridas durante 12 semanas (3 sesiones/semana).
Grupo (C) El grupo de control recibirá los medicamentos hipoglucemiantes prescritos (orales e insulina) y el cuidado habitual de las heridas solo durante 12 semanas (3 sesiones/semana).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
- Dispositivo: Reloj de terapia con láser de bajo nivel: El dispositivo de reloj láser era un aparato terapéutico semiconductor LLL (modelo: semiconductor SL-03 GaALAs) Reloj de terapia con láser Domer clase 3B Luz láser de bajo nivel de 650 nm
- Otro: Ejercicio buerger allen
- Otro: Cuidado regular de heridas
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Hebatullah Emad lecturer Assistant
- Número de teléfono: 002 1066103900
- Correo electrónico: hebaemad2005@hotmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Hend Abdel Lecturer
- Número de teléfono: 002 1115507195
- Correo electrónico: Drhendpt@cu.edu.eg
Ubicaciones de estudio
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Dokki
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Giza, Dokki, Egipto, 11432
- Faculty of Physical Therapy
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Contacto:
- Hend Abdel Lecturer
- Número de teléfono: 002 1115507195
- Correo electrónico: Drhendpt@cu.edu.eg
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Índice de masa corporal de 25-34,9 kg/m2.
- Hemoglobina glicada (HbA1c) >7 %. 3 -Índice ABP normalidad absoluta (1-1,3)
4-Paciente con polineuropatía. 5-Paciente padece diabetes desde hace más de 5 años. 6 pacientes tienen úlcera diabética crónica no curada de 4 a 6 semanas.
Criterios de exclusión:
- 1- Pacientes con antecedentes de coma hipohiperglucémico. 2- Complicaciones cardiovasculares no controladas. 3- Malignidades, Anemia, Enfermedades hemorrágicas. 4- Pacificador cardíaco. 5- Trombosis venosa profunda. 6- Osteomielitis. 7- Pacientes con esclerosis de Monckeberg. 8- Fotosensibilidad al láser.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo (A) (Experimental A): recibirá terapia con láser extravascular de bajo nivel LLLT (desarrollo de vigilancia láser
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Reloj de terapia con láser de bajo nivel: El dispositivo de vigilancia láser era un aparato terapéutico semiconductor LLL (modelo: semiconductor SL-03 GaALAs) Domer Laser Therapy Watch clase 3B 650 nm con luz láser de bajo nivel. Proporciona 18 rayos láser individuales que se utilizan para la irradiación de sangre extravascular (transcutánea) a través de vasos radiales y cubitales en el sitio de la muñeca. |
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Experimental: B) (Experimental B): recibirá un ejercicio de descarga informado del ejercicio de Burger Allen combinado con
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Procedimiento: Mantenga la tabla de ejercicios Buerger Allen en la cuna.
Eleve las extremidades inferiores a un ángulo de 45 a 90 grados con la ayuda de una tabla de ejercicios.
Proporcionó apoyo a las extremidades inferiores para mantener la posición.
Haga que el sujeto mantenga la misma posición de la misma manera hasta que la piel palidezca (parece de un blanco muerto).
Bajar los pies y las piernas por debajo del nivel del resto del cuerpo hasta que aparezca el enrojecimiento (se debe tener cuidado de que no haya presión contra la parte posterior de las rodillas).
Coloque las piernas sobre la cama durante unos minutos.
Pida a los sujetos que se sienten en una posición relajada mientras cada pie está flexionado y extendido, luego invertido y evertido durante 3 minutos hasta que los pies se vuelvan completamente rosados.
Pídale al sujeto que gire los pies en todas las direcciones.
Haga que el sujeto permanezca en reposo durante 5 minutos, manteniendo las piernas calientes con una manta.
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Experimental: (C) El grupo de control recibirá sus medicamentos hipoglucemiantes prescritos (orales e insulina) y usua
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Cuidado regular de heridas y apósitos para heridas y úlceras.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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superficie de la herida
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 2 semanas.
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 2 semanas.
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Hemoglobina glicada HbA1c
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 12 semanas.
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 12 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del sistema endocrino
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades cardiovasculares
- Procesos Patológicos
- Diabetes mellitus
- Angiopatías diabéticas
- Complicaciones de la diabetes
- Enfermedades de la piel
- Úlcera de la piel
- Úlcera en la pierna
- Neuropatías diabéticas
- Enfermedades de los pies
- Úlcera
- Pie diabético
- Úlcera del pie
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes hipoglucemiantes
Otros números de identificación del estudio
- P.T.REC/012/004287
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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