Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

LASEROTERAPIA NISKIEGO POZIOMU ​​A ĆWICZENIA OBCIĄŻAJĄCE w leczeniu owrzodzeń stóp u pacjentów z cukrzycą typu 2

4 listopada 2024 zaktualizowane przez: Heba afifi, Cairo University

Celem tego badania klinicznego jest ocena wpływu zewnątrznaczyniowej terapii laserowej niskim poziomem (LLLT) w porównaniu z ćwiczeniami odciążającymi na gojenie się owrzodzeń stopy (DFU) u pacjentów z cukrzycą typu 2. mogło obejmować sześćdziesięciu pacjentów w wieku od 45 do 55 lat z cukrzycą typu 2 związaną z owrzodzeniem stopy cukrzycowej jako powikłaniem. Pacjenci zostaną wybrani z Wydziału Lekarskiego (Kasr Al-Aini) Uniwersytetu w Kairze. Zostaną skierowani przez lekarza po przeprowadzeniu pełnej oceny lekarskiej. . Główne pytanie, na które stara się odpowiedzieć, to czy istnieje istotna różnica pomiędzy terapią zewnątrznaczyniową laserem niskoenergetycznym a ćwiczeniami odciążającymi w leczeniu owrzodzeń stopy cukrzycowej u pacjentów z cukrzycą typu 2?

Po ocenie klinicznej pacjenci zostaną losowo podzieleni na trzy równe liczebnie grupy:

Grupa (A) (Eksperyment A): zostanie poddana terapii zewnątrznaczyniowej laserem niskiego poziomu LLLT (laserowe urządzenie zegarkowe) w połączeniu z przepisanymi lekami hipoglikemizującymi (doustnie i insuliną) oraz zwykłym leczeniem ran przez 12 tygodni (3 sesje/tydzień).

Grupa (B) (Eksperyment B): otrzymają ćwiczenia odciążające obejmujące ćwiczenia Burger Allen w połączeniu z przepisanymi lekami hipoglikemizującymi (doustnie i insuliną) oraz zwykłym leczeniem ran przez 12 tygodni (3 sesje/tydzień).

Grupa (C) Grupa kontrolna otrzyma przepisane leki hipoglikemizujące (doustnie i insulinę) oraz zwykłe leczenie ran tylko przez 12 tygodni (3 sesje/tydzień).

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • Dokki
      • Giza, Dokki, Egipt, 11432
        • Faculty of Physical Therapy
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Wskaźnik masy ciała 25-34,9 kg/m2.
  2. Hemoglobina glikowana (HbA1c) >7%. 3 -Wskaźnik ABP absolutnie normalny (1-1,3)

4-Pacjent z polineuropatią. 5-Pacjent cierpi na cukrzycę dłużej niż 5 lat. 6-pacjent ma przewlekły, niezagojony wrzód cukrzycowy od 4 do 6 tygodni.

Kryteria wykluczenia:

  • 1- Pacjenci ze śpiączką hipoglikemiczną w wywiadzie. 2- Niekontrolowane powikłania sercowo-naczyniowe. 3- Nowotwór złośliwy, niedokrwistość, choroby krwotoczne. 4- Rozjemca serca. 5- Zakrzepica żył głębokich. 6- Zapalenie kości i szpiku. 7- Pacjenci ze stwardnieniem Monckeberga. 8- Światłoczułość na laser.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa (A) (Eksperymentalna A): zostanie poddana terapii pozanaczyniowej laserem niskoenergetycznym LLLT (laser watch dev
Urządzenie: Zegarek do terapii laserowej niskiego poziomu: Zegarkiem laserowym był półprzewodnikowy aparat terapeutyczny LLL (model: półprzewodnik SL-03 GaALAs) Zegarek do terapii laserowej Domer, światło lasera niskiego poziomu klasy 3B 650 nm

Zegarek do terapii laserowej niskiego poziomu:

Zegarkiem laserowym był półprzewodnikowy aparat terapeutyczny LLL (model: półprzewodnik SL-03 GaALAs) Zegarek do terapii laserowej Domer klasy 3B, światło lasera niskiego poziomu 650 nm. Zapewnia 18 indywidualnych wiązek laserowych wykorzystywanych do naświetlania krwi pozanaczyniowej (przezskórnej) przez naczynia promieniowe i łokciowe w okolicy nadgarstka.
Eksperymentalny: B) (Eksperyment B): otrzyma ćwiczenie odciążające informujące o ćwiczeniu Burger Allen w połączeniu z
Inny: Ćwiczenie Buergera Allena
Procedura — Trzymaj deskę do ćwiczeń Buerger Allen na łóżeczku. Unieś kończyny dolne pod kątem od 45 do 90 stopni za pomocą deski do ćwiczeń. Zapewnia wsparcie dla kończyn dolnych w celu utrzymania pozycji. Spraw, aby obiekt utrzymywał tę samą pozycję w ten sam sposób, aż skóra zblednie (wyda się martwo biała). Opuść stopy i nogi poniżej poziomu reszty ciała, aż pojawi się zaczerwienienie (należy uważać, aby nie wywierać nacisku na tylną część kolan). Połóż nogi płasko na łóżku na kilka minut. Poproś pacjentów, aby usiedli w zrelaksowanej pozycji, podczas gdy każda stopa jest zgięta i wyprostowana, a następnie odwrócona i wywrócona na 3 minuty, aż stopy staną się całkowicie różowe. Poproś osobę badaną, aby obróciła stopy we wszystkich kierunkach. Spraw, aby pacjent leżał spokojnie przez 5 minut, ogrzej nogi kocem
Eksperymentalny: (C) Grupa kontrolna otrzyma przepisane leki hipoglikemizujące (doustne i insulinę) oraz zwykłe leki
Inny: Regularne opatrywanie ran
Regularne opatrywanie ran i opatrywanie ran i owrzodzeń

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
powierzchnia rany
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia leczenia po 2 tygodniach
Od momentu włączenia do zakończenia leczenia po 2 tygodniach
Hemoglobina glikowana HbA1c
Ramy czasowe: Od włączenia do zakończenia leczenia w 12 tygodniu
Od włączenia do zakończenia leczenia w 12 tygodniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

30 listopada 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 października 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 października 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 listopada 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

5 listopada 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 listopada 2024

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • P.T.REC/012/004287

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj