LAV-NIVEAU LASERTERAPI VERSUS OFFLOADING ØVELSER på FODSÅR HELING hos PATIENTER med TYPE 2 DIABETES
Målet med dette kliniske forsøg er at evaluere effekten af ekstravaskulær lav-niveau laserterapi (LLLT) versus aflastningsøvelser på heling af fodsår (DFU'er) hos type 2-diabetespatienter. kunne omfatte tres patienter med type 2-diabetes forbundet med diabetisk fodsår som en komplikation, deres alder varierer fra 45 - 55 år. Patienter vil blive udvalgt fra Det Medicinske Fakultet (Kasr Al-Aini) Cairo University. De vil blive henvist af lægen efter en fuldstændig medicinsk vurdering. . Hovedspørgsmålet, det sigter mod at besvare, er der nogen signifikant forskel mellem ekstravaskulær lav-niveau laserterapi og aflastende træning på diabetisk fodsårheling hos type 2 diabetespatienter?
Efter klinisk vurdering vil patienter blive tilfældigt fordelt i tre grupper lige mange:
Gruppe (A) (eksperimentel A): vil modtage ekstravaskulær lav-niveau laserterapi LLLT (laser watch device) kombineret med deres ordinerede hypoglykæmiske medicin (oral og insulin) og sædvanlig sårpleje i 12 uger (3 sessioner/uge).
Gruppe (B) (eksperimentel B): vil modtage information om aflastningsøvelser om burger allen-motion kombineret med deres ordinerede hypoglykæmiske medicin (oral og insulin) og sædvanlig sårpleje i 12 uger (3 sessioner/uge).
Gruppe (C) Kontrolgruppen vil kun modtage deres ordinerede hypoglykæmiske medicin (oral og insulin) og sædvanlig sårpleje i 12 uger (3 sessioner/uge).
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Hebatullah Emad lecturer Assistant
- Telefonnummer: 002 1066103900
- E-mail: hebaemad2005@hotmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Hend Abdel Lecturer
- Telefonnummer: 002 1115507195
- E-mail: Drhendpt@cu.edu.eg
Studiesteder
-
-
Dokki
-
Giza, Dokki, Egypten, 11432
- Faculty of Physical Therapy
-
Kontakt:
- Hend Abdel Lecturer
- Telefonnummer: 002 1115507195
- E-mail: Drhendpt@cu.edu.eg
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Body mass index på 25-34,9 kg/m2.
- Glyceret hæmoglobin (HbA1c) >7 %. 3 -ABP-indeks absolut normal (1-1,3)
4-Patient med polyneuropati. 5-patient lider af diabetes mere end 5 år. 6-patient har kronisk uhelet diabetisk ulcus fra 4 uger op til 6 uger.
Ekskluderingskriterier:
- 1- Patienter med anamnese med hypohyperglykæmisk koma. 2- Ukontrollerede kardiovaskulære komplikationer. 3- Malignitet, anæmi, hæmoragiske sygdomme. 4- Hjertefredsskaber. 5- Dyb venetrombose. 6- Osteomyelitis. 7- Patienter med Monckeberg sclerose. 8- Lysfølsomhed over for laser.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gruppe (A) (eksperimentel A): vil modtage ekstravaskulær lavniveau laserterapi LLLT (laser watch dev
|
Lavniveau laserterapi ur: Laserur-enheden var et halvleder-LLL-terapeutisk apparat, (model: SL-03 GaALAs-halvleder) Domer Laser Therapy Watch klasse 3B 650nm lav-niveau laserlys. Det giver 18 individuelle laserstråler, der bruges til ekstravaskulær blodbestråling (transkutan) gennem radiale og ulnare kar ved håndledsstedet. |
|
Eksperimentel: B) (Eksperimentel B): vil modtage Offloading øvelse informere om burger allen øvelse kombineret med
|
Fremgangsmåde-Hold Buerger Allen-træningsbrættet på barnesengen.
Løft de nedre ekstremiteter til en vinkel på 45 til 90 grader ved hjælp af træningsbrættet.
Givet støtte til underekstremiteterne for at opretholde positionen.
Få motivet til at bevare den samme position på samme måde, indtil huden blancherer (ser dødhvid ud).
Sænk fødderne og benene under niveauet for resten af kroppen, indtil rødmen viser sig (pas på, at der ikke er tryk mod bagsiden af knæene).
Placer benene fladt på sengen i et par minutter.
Bed forsøgspersonerne om at sidde i en afslappet stilling, mens hver fod bøjes og strækkes og derefter vendes og vendes i 3 minutter, indtil fødderne bliver helt lyserøde.
Bed motivet om at dreje fødderne i alle retninger.
Få motivet til at ligge stille i 5 minutter, og hold benene varme med et tæppe
|
|
Eksperimentel: (C) Kontrolgruppen vil modtage deres ordinerede hypoglykæmiske medicin (oral og insulin) og usua
|
Regelmæssig sårpleje og forbinding til sår og sår
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
sårets overfladeareal
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 2 uger
|
Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 2 uger
|
|
Glyceret hæmoglobin HbA1c
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 12 uger
|
Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- P.T.REC/012/004287
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .