심장 재동기화 치료(Echo LBBp)를 위해 LBBp 또는 기존 BiVp를 받는 환자의 급성 GWE 개선과 2D 스트레인 심장초음파 검사에 의한 일반적인 LBBB 기계적 활성화 패턴의 상관 관계 (ECHO-LBBp)
2DSE(2차원 스트레인 심장초음파검사)를 통해 문서화된 전형적인 LBBB-기계적 자극 패턴의 존재가 이 활성화 패턴이 없을 때와 비교하여 전체 심근 작업 효율성(GWE)의 급성 개선 속도 증가와 관련이 있는지 여부에 대한 조사, 심장 재동기화 치료를 위한 장치 이식이 필요한 환자에서 고전적인 심실 조율 방법과 비교하여 LBBp를 선택한 경우
연구 개요
상세 설명
이제 단순히 심전도 기준의 존재뿐만 아니라 2D 스트레인 심장초음파검사에서 전형적인 LBBB 기계적 자극의 존재가 LBBB에 대한 심전도 기준을 충족한 환자에 비해 이식형 CRT를 사용한 재동기화 치료에 대한 적절한 반응률 증가와 관련이 있다는 충분한 증거가 있습니다. 그러나 전형적인 자극 패턴은 심장초음파로 기록되지 않았습니다.
2DSE에서 LBBB 일반적인 기계적 자극의 식별 기준은 다음과 같습니다. 1) 중격벽의 최소 1개 기저부 또는 중심실 분절의 조기 단축 및 측벽의 최소 1개 기저부 또는 중심실 분절의 조기 스트레칭, 2) 초기 중격 피크 단축(박출 단계의 처음 70% 이내) 및 3) 대동맥 판막 폐쇄 후 측벽 피크 단축.
세 가지 기준 중 하나가 없으면 환자는 비정형 LBBB 자극 패턴 그룹으로 분류됩니다.
초음파를 이용한 최신 비침습적 영상법의 개발과 함께 심근작업(Myocardial Work) 계산은 물론 GWW(Global Wasted Work), GCW(Global Constructive Work), GWE(Global Work Efficiency) 계산도 가능합니다. 심근 기능, 투여된 치료에 대한 반응(예: 재동기화 치료)뿐만 아니라 가능한 치료에 대해 가장 가능성이 높은 반응을 보이는 환자를 찾는 데에도 사용됩니다.
이 연구의 목적은 어떤 환자가 LBBP 조율로 혜택을 받을 가능성이 가장 높은지 조사하는 것입니다. LVEF < 35%인 재동기화를 필요로 하는 환자의 경우 고전적 심실 조율을 LBB 조율과 비교합니다. 동시에 기계적 자극의 전형적인 LBBB- 패턴의 존재 여부를 평가하며 2DSE(2차원 스트레인 심장초음파)를 통해 문서화합니다. - 전기생리학 실험실에서 측정한 결과에 따라 LBB 조율에 성공한 환자의 GWE의 즉각적인 개선은 고전적인 양극심실 조율(BiVp) 방법을 사용한 환자 그룹과 비교되며 초음파에서 이러한 기계적 활성화 패턴을 나타내지 않는 환자 그룹과 비교한 LBBB 자극의 초음파 패턴.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Georgios Leventopoulos, MD, PhD
- 전화번호: 30 2613603281
- 이메일: levent2669@hotmail.com
연구 장소
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Greece
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Pátrai, Greece, 그리스, 26504
- 모병
- University Hospital of Patras
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연락하다:
- Georgios Leventopoulos, MD, PhD
- 전화번호: 30 2613603281
- 이메일: levent2669@hotmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- >18년 < 90년
- 재동기화 요법에 대한 적응증이 문서화된 환자 [최적의 약물 치료에도 불구하고 증상이 있는 환자, HFrEF (EF<35%), LBBB QRS 형태]
- 완전한 LBBB(QRS>130msec로 정의된 LBBB, 리드 I, aVL, V5, V6의 넓은 "노치 또는 흐릿한" R 파 및 V5, V6의 간헐적인 RS 패턴, 리드 I, V5 및 V6에 Q파가 없지만 리드에는 없음 aVL 좁은 Q파는 심근 병리가 없을 때 나타날 수 있습니다. R 피크 시간은 V5 및 V6 리드에서 >60ms이지만 작은 R이 심장전 리드에서 식별될 때 리드 V1, V2, V3에서는 정상입니다. ST 및 T는 일반적으로 QRS 방향과 반대입니다. )
- 심실내 중격 직경이 8 mm를 초과하는 환자
- 서면 동의
제외 기준:
- RBBB 또는 비정형 LBBB QRS 형태를 가진 환자
- 업그레이드 절차에 적합한 환자(이미 PM 또는 ICD를 소지하고 있음)
- 비대성 심근병증 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 왼쪽 번들 분기 속도
왼쪽 번들 지점 페이싱을 수행하기 위해 외장을 통해 왼쪽 번들 지점 리드 이식
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재동기화 치료에서 LBBp의 사용과 BiVp의 표준 방법 비교
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활성 비교기: 기존의 양심실 조율
관상동맥동을 통한 정맥을 이용한 기존의 재동기화 요법
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표준 CRT 절차
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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GWE 개선
기간: 이식 후 급성기(삽입 후 1~2일차) 비교)
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전체 좌심실 심근 작업 효율성(GWE)으로 표현되는 심초음파 불일치 지수 변화(%) LBBP/CRT 이식 후 심근 작업 변화(전후 상관관계)* 및 재동기화 방법(LBBp 및 BiVP) 및 초음파 소견: a) 전형적인 LBBB에코 패턴 b) 비정형 LBBB에코 패턴
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이식 후 급성기(삽입 후 1~2일차) 비교)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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성공적인 LBB 페이싱
기간: 시술 후 첫날
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여기에는 V1의 R' 표시와 최소한 다음 중 하나가 포함됩니다.
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시술 후 첫날
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심박조율기 이식과 관련된 합병증
기간: 시술 후 첫날
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일반적인 장치 관련 합병증: 기흉, 혈흉, 감염, 압전, 혈종, 리드 재수술 왼쪽 다발 조율 절차와 관련된 특정 합병증: 심실내 중격 파열, 심실내 중격 파열, 후속 심근경색 또는 납 변위로 인한 중격 천공기 가지 손상
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시술 후 첫날
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절차 및 형광투시 시간(분)
기간: 시술 후 첫날
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총 시술 및 투시 시간
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시술 후 첫날
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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