급성 복강경 담낭절제술의 벤치마크
2024년 12월 26일 업데이트: Ebba Kihlstedt Pasquier, Region Östergötland
급성 복강경 담낭절제술의 벤치마크 - 국가 등록 연구
이 관찰 코호트 연구의 목적은 달성 가능한 치료 방법론(ABC™)을 사용하여 급성 복강경 담낭 절제술에 대한 수술 전후 기준 값을 정의하는 것입니다.
또 다른 목표는 심각한 수술 후 합병증의 위험 요인이 있는 그룹에 대해 조정된 참고 값을 개발하는 것입니다.
품질 개선 활동을 촉진하는 것이 목표입니다.
연구 개요
상세 설명
데이터 소스는 담낭 수술 및 내시경 역행 담췌관 조영술(ERCP)에 대한 전향적 품질 레지스트리인 스웨덴 환자 레지스트리 GallRiks입니다.
기간은 2015~2023년이다.
수술 후 합병증, 수술 전후 부작용, 수술 기간, 입원 기간 등 수술 품질과 관련된 등록 변수가 분석됩니다.
이번 연구에서는 수술 시점과 수술 후 최대 30일 동안의 데이터를 분석할 예정이다.
연구자들은 아직 이용 가능한 데이터를 갖고 있지 않기 때문에 등록된 참가자의 정확한 수는 아직 제공할 수 없습니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
40000
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
담낭 염증이 있는 성인.
설명
포함 기준:
- 성인 ≥ 18세
- 복강경 급성 담낭절제술
제외 기준:
- 급성 담낭염 이외의 다른 적응증은 제외됩니다.
- 악성종양으로 인한 담낭절제술
- 같은 기회에 다른 장기 수술을 시행함
- 이전 상부 위장 수술
- 단일 포트 액세스
- 로봇 수술
- 수술적 개입에 관한 데이터 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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급성 복강경 담낭절제술
담낭 염증 환자.
수술 전후에 총담관에서 담석이 발견되면 ERCP가 관련될 수 있습니다.
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본 연구의 개입은 선택 사항이 아닌 시급한 것입니다.
따라서 수술 조건은 하루 중 언제든지, 교대 근무 의사, 환자의 상태 등 다양합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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급성 복강경 담낭 절제술의 벤치마크 값
기간: 수술 당일
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이 연구에서는 ABC 방법론을 사용하여 수술 기간(분), 수술 전후 담관 조영술, 개복 수술로의 전환 및 부작용의 기준 값을 식별합니다.
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수술 당일
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급성 복강경 담낭 절제술의 수술 후 벤치마크 값
기간: 수술 후 0~30일
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이 연구에서는 ABC 방법론을 사용하여 수술 후 변수(병원 입원 기간(일), 농양/감염, 출혈, 담즙 누출, 재입원, 재수술)의 참조 값을 식별합니다.
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수술 후 0~30일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심각한 합병증에 대한 조정된 벤치마크
기간: 수술 후 0~30일
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급성 복강경 담낭 절제술 후 심각한 합병증에 대한 위험 요소를 탐지하기 위해 일변량 및 다변량 로지스틱 회귀 분석이 수행됩니다.
조사할 인자로는 체질량지수(kg/m2), 연령(세), 성별, 흡연, 심혈관질환, 폐질환, 당뇨병, 면역억제제 치료, 항응고제 치료 등이 있다.
조정된 벤치마크는 다변량 로지스틱 회귀 분석에서 개별 위험 요소로 식별된 요소에 대해 계산됩니다.
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수술 후 0~30일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2023년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 11월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 11월 14일
처음 게시됨 (실제)
2024년 11월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 12월 26일
마지막으로 확인됨
2024년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
복강경 담낭절제술에 대한 임상 시험
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Assiut University아직 모집하지 않음