Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Benchmarks in der akuten laparoskopischen Cholezystektomie

26. Dezember 2024 aktualisiert von: Ebba Kihlstedt Pasquier, Region Östergötland

Benchmarks in der akuten laparoskopischen Cholezystektomie – eine nationale Registerstudie

Das Ziel dieser Beobachtungskohortenstudie ist die Definition peri- und postoperativer Referenzwerte für die akute laparoskopische Cholezystektomie unter Verwendung der erreichbaren Benchmarks der Pflegemethodik (ABC™). Ein weiteres Ziel besteht darin, angepasste Referenzwerte für Gruppen mit einem Risikofaktor für schwere postoperative Komplikationen zu entwickeln. Ziel ist es, Initiativen zur Qualitätsverbesserung voranzutreiben.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Verfahren: Laparoskopische Cholezystektomie

Detaillierte Beschreibung

Die Datenquelle ist das schwedische Patientenregister GallRiks, ein prospektives Qualitätsregister für Gallenblasenchirurgie und endoskopische retrograde Cholangio-Pankreatikographie (ERCP). Der Zeitrahmen wird 2015-2023 sein. Es werden Registervariablen im Zusammenhang mit der chirurgischen Qualität analysiert, wie z. B. postoperative Komplikationen, perioperative unerwünschte Ereignisse, Operationsdauer und Verweildauer. Die Studie analysiert Daten für den Zeitpunkt der Operation und bis zu 30 Tage danach. Da den Forschern die Daten noch nicht vorliegen, kann die genaue Anzahl der eingeschriebenen Teilnehmer noch nicht angegeben werden.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

40000

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Erwachsene
Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsene mit Gallenblasenentzündung.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Erwachsene ≥ 18 Jahre
laparoskopische akute Cholezystektomie

Ausschlusskriterien:

Andere Indikationen als akute Cholezystitis werden ausgeschlossen
Cholezystektomie wegen Malignität
andere Organoperationen, die bei derselben Gelegenheit durchgeführt wurden
vorherige Operation im oberen Magen-Darm-Trakt
Single-Port-Zugriff
Roboterchirurgie
keine Daten zum chirurgischen Eingriff

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Anzahl der Gruppen / Kohorten

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte	Intervention / Behandlung
Akute laparoskopische Cholezystektomie Patienten mit Gallenblasenentzündung. Eine ERCP kann beteiligt sein, wenn perioperativ ein Gallenstein im Hauptgallengang entdeckt wird.	Verfahren: Laparoskopische Cholezystektomie Der Eingriff in dieser Studie ist dringend und nicht elektiv. Die Bedingungen für die Operation sind daher unterschiedlich: jede Tageszeit, der Chirurg im Dienst, der Zustand des Patienten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Maßnahmenbeschreibung	Zeitfenster
Eckwerte der akuten laparoskopischen Cholezystektomie Zeitfenster: Tag der Operation	Die Studie wird die ABC-Methodik verwenden, um Referenzwerte für die Operationsdauer (Minuten), die perioperative Cholangiographie, die Umstellung auf eine offene Operation und unerwünschte Ereignisse zu ermitteln	Tag der Operation
Postoperative Eckwerte der akuten laparoskopischen Cholezystektomie Zeitfenster: 0-30 Tage nach der Operation	Die Studie wird die ABC-Methodik verwenden, um Referenzwerte für postoperative Variablen zu identifizieren: Krankenhausaufenthaltsdauer (Tage), Abszess/Infektion, Blutung, Gallenleckage, Rückübernahme, erneute Operation	0-30 Tage nach der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Maßnahmenbeschreibung	Zeitfenster
Angepasste Benchmarks für schwere Komplikationen Zeitfenster: 0-30 Tage nach der Operation	Es werden univariable und multivariable logistische Regressionsanalysen durchgeführt, um Risikofaktoren für schwere Komplikationen nach einer akuten laparoskopischen Cholezystektomie zu erkennen. Zu untersuchende Faktoren sind Body-Mass-Index (kg/m2), Alter (Jahre), Geschlecht, Rauchen, Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Lungenerkrankungen, Diabetes, immunsuppressive Behandlung und Behandlung mit Antikoagulanzien. Für Faktoren, die in der multivariablen logistischen Regressionsanalyse als individuelle Risikofaktoren identifiziert werden, werden angepasste Benchmarks berechnet.	0-30 Tage nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Region Östergötland

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. November 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. November 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. November 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Dezember 2024

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

2024-06020-02

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Laparoskopische Cholezystektomie

KANAN ISMAYILZADA, MD

Abgeschlossen

Fundus-erste laparoskopische Cholezystektomie bei schwierigen Gallenblasen: Eine sichere alternative Technik

Cholelithiasis

Truthahn
Minia University

Abgeschlossen

Fundus-First Laparoscopic Cholecystektomie (FFLC)

Cholezystitis | Akuten Cholezystitis | Pericholecystic Abszess

Ägypten
Johns Hopkins University

Abgeschlossen

Bewertung der Übertragbarkeit von Fähigkeiten von Roboter- auf laparoskopische Simulationsplattformen

Chirurgische Simulationsausbildung
Kocaeli University

Rekrutierung

Laparoskopische Pektopexie mit und ohne Netzeinsatz bei Beckenorganprolaps.

Genitaler Prolaps

Türkei (türkiye)
Irish Clinical Outcomes in Research and Education
The Cleveland Clinic

Unbekannt

Die „SILVERMAN1“-Studie Laparoskopische Einzelinzision im Vergleich zu bestehender Resektion (minimaler Zugang) bei Neoplasien (SILVERMAN 1)

Tumore des rechten Dickdarms

Irland

Benchmarks in der akuten laparoskopischen Cholezystektomie