急性腹腔镜胆囊切除术的基准
2024年12月26日 更新者：Ebba Kihlstedt Pasquier、Region Östergötland
急性腹腔镜胆囊切除术的基准 - 国家登记研究
这项观察性队列研究的目的是使用可实现的护理方法基准 (ABC™) 定义急性腹腔镜胆囊切除术的围手术期和术后参考值。
另一个目标是为具有严重术后并发症危险因素的群体制定调整后的参考值。
目标是刺激质量改进举措。
研究概览
详细说明
数据来源是瑞典患者注册中心 GallRiks，这是一个胆囊手术和内镜逆行胰胆管造影 (ERCP) 的前瞻性质量注册中心。
时间范围为2015年至2023年。
将分析与手术质量相关的注册变量，例如术后并发症、围手术期不良事件、手术持续时间和住院时间。
该研究将分析手术时和术后 30 天的数据。
由于研究人员尚无可用数据，因此尚无法给出登记参与者的确切人数。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
40000
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
患有胆囊炎症的成年人。
描述
纳入标准：
- ≥ 18 岁的成年人
- 腹腔镜急性胆囊切除术
排除标准：
- 排除急性胆囊炎以外的其他适应症
- 因恶性肿瘤而行胆囊切除术
- 同时进行的其他器官手术
- 既往接受过上消化道手术
- 单端口访问
- 机器人手术
- 没有关于手术干预的数据
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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急性腹腔镜胆囊切除术
胆囊炎症患者。
如果围手术期在胆总管中检测到胆结石，可能会涉及 ERCP。
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本研究的干预是紧急的，而不是选择性的。
因此，手术的条件是不同的：一天中的任何时间、轮班的外科医生、患者的状态。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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急性腹腔镜胆囊切除术的基准值
大体时间：手术当天
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该研究将使用 ABC 方法来确定手术持续时间（分钟）、围手术期胆管造影、转开腹手术和不良事件的参考值
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手术当天
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急性腹腔镜胆囊切除术后基准值
大体时间：术后0-30天
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该研究将使用ABC方法来确定术后变量的参考值：住院时间（天）、脓肿/感染、出血、胆漏、再入院、再次手术
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术后0-30天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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调整严重并发症的基准
大体时间：术后0-30天
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将进行单变量和多变量逻辑回归分析，以检测急性腹腔镜胆囊切除术后严重并发症的危险因素。
要调查的因素有体重指数（kg/m2）、年龄（岁）、性别、吸烟、心血管疾病、肺部疾病、糖尿病、免疫抑制治疗和抗凝治疗。
调整后的基准将针对在多变量逻辑回归分析中被识别为个体风险因素的因素进行计算。
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术后0-30天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年1月1日
初级完成 (实际的)
2023年12月31日
研究完成 (实际的)
2023年12月31日
研究注册日期
首次提交
2024年11月14日
首先提交符合 QC 标准的
2024年11月14日
首次发布 (实际的)
2024年11月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年12月26日
最后验证
2024年12月1日
更多信息
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