Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Benchmarks i akut laparoskopisk kolecystektomi

26. december 2024 opdateret af: Ebba Kihlstedt Pasquier, Region Östergötland

Benchmarks i akut laparoskopisk kolecystektomi - et nationalt registerstudie

Formålet med dette observationelle kohortestudie er at definere peri- og postoperative referenceværdier for akut laparoskopisk kolecystektomi ved at bruge de opnåelige benchmarks for plejemetodologi (ABC™). Et andet mål er at udvikle justerede referenceværdier for grupper med en risikofaktor for alvorlige postoperative komplikationer. Målet er at anspore til kvalitetsforbedrende initiativer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Datakilden er det svenske patientregister GallRiks, et prospektivt kvalitetsregister for galdeblærekirurgi og endoskopisk retrograd kolangio-pancreatografi (ERCP). Tidsrammen vil være 2015-2023. Registervariabler relateret til kirurgisk kvalitet vil blive analyseret, såsom postoperative komplikationer, perioperative bivirkninger, kirurgisk varighed og liggetid. Undersøgelsen vil analysere data for operationstidspunktet og op til 30 dage efter. Da forskerne endnu ikke har data til rådighed, kan det nøjagtige antal tilmeldte deltagere endnu ikke oplyses.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

40000

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne med galdeblærebetændelse.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • voksne ≥ 18 år
  • laparoskopisk akut kolecystektomi

Ekskluderingskriterier:

  • andre indikationer end akut kolecystitis vil være udelukket
  • kolecystektomi på grund af malignitet
  • anden organkirurgi udført ved samme lejlighed
  • tidligere øvre gastrointestinale kirurgi
  • enkelt port adgang
  • robotkirurgi
  • ingen data vedrørende kirurgisk indgreb

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Akut laparoskopisk kolecystektomi
Patienter med galdeblærebetændelse. ERCP kan være involveret, hvis en galdesten opdages i den fælles galdegang perioperativt.
Procedure: Laparoskopisk kolecystektomi
Interventionen i denne undersøgelse er presserende, ikke valgfri. Betingelserne for operationen er derfor forskellige: ethvert tidspunkt på dagen, kirurgen på vagt, patienternes tilstand.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Benchmarkværdier for akut laparoskopisk kolecystektomi
Tidsramme: Operationsdag
Undersøgelsen vil bruge ABC-metoden til at identificere referenceværdier for kirurgisk varighed (minutter), perioperativ kolangiografi, konvertering til åben kirurgi og bivirkninger
Operationsdag
Postoperative benchmarkværdier for akut laparoskopisk kolecystektomi
Tidsramme: 0-30 dage efter operationen
Undersøgelsen vil bruge ABC-metoden til at identificere referenceværdier for postoperative variabler: indlæggelseslængde på hospitalet (dage), byld/infektion, blødning, galdelækage, genindlæggelse, reoperation
0-30 dage efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Justerede benchmarks for alvorlige komplikationer
Tidsramme: 0-30 dage efter operationen
Univariabel og multivariabel logistisk regressionsanalyse vil blive udført for at påvise enhver risikofaktor for alvorlige komplikationer efter akut laparoskopisk kolecystektomi. De faktorer, der skal undersøges, er kropsmasseindeks (kg/m2), alder (år), køn, rygning, hjertekarsygdomme, lungesygdomme, diabetes, immunsuppressiv behandling og behandling med antikoagulantia. Justerede benchmarks vil blive beregnet for faktor(er), der i multivariabel logistisk regressionsanalyse identificeres som individuelle risikofaktor(er).
0-30 dage efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Region Östergötland

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2023

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. november 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. november 2024

Først opslået (Faktiske)

18. november 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. december 2024

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2024-06020-02

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Galdesten

Kliniske forsøg med Laparoskopisk kolecystektomi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Peru

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner