아산화질소 신경영상 (NONI)
자원 봉사 대상의 아산화질소 흡입에 대한 기능적 MRI
연구 개요
상세 설명
이는 건강한 지원자를 대상으로 한 비무작위 임상 시험 연구로, 신경 영상 및 행동 측정을 사용하여 흡입 아산화질소가 통증 처리 및 인지 기능에 미치는 영향을 특성화합니다. 피험자는 통증 및 기억 인지 작업을 수행하는 동안 아산화질소의 진정 용량을 목표로 삼고 안정된 상태의 호기말(만료) 농도에 도달합니다. 약물을 사용하지 않는 기준선과 목표 용량 모두에서 작업 및 휴식 상태 기능적 자기공명영상(MRI) 스캔을 획득하고 이 데이터를 작업 관련 뇌 활동(통증 처리 및 기억 형성)에 대해 후속적으로 분석합니다. 기능적 연결성. 이 연구는 고통스러운 자극의 맥락에서 흡입 아산화질소의 중심 효과에 대한 중요한 지식 격차를 메우기 위해 시스템 신경과학 접근법을 사용할 것입니다.
연구자들은 기능적 MRI를 사용하여 약물을 사용하지 않는 기준선과 비교하여 아산화질소의 목표 진정 용량으로 다음 3가지 목표를 완료할 것을 제안합니다.
목표 1: 급성 통증 자극에 대한 뇌 반응이 아산화질소에 의해 어떻게 조절되는지 확인합니다. 아산화질소는 통증을 처리하는 뇌 영역의 체성감각(시상, 섬엽, 일차 체성감각/운동) 및 정서적(전대상회) 구성요소 둘 다의 활성화 감소와 상관관계가 있을 것으로 예상됩니다.
목표 2: 주기적인 고통스러운 자극의 맥락에서 아산화질소에 의해 기억 인코딩이 어떻게 조절되는지 확인합니다. 아산화질소는 명시적 기억(해마, 해마옆) 및 연관 학습(편도체, 전대상회) 뇌 시스템 모두에서 활성화 감소와 상관관계가 있을 것으로 예상됩니다.
목표 3: 휴식 시와 통증 및 기억 작업 수행이 결합된 동안 뇌 연결성에 대한 흡입 아산화질소의 신경 효과를 확인합니다. 아산화질소는 통증 처리에 관여하는 것으로 알려진 뇌 영역과 기본 모드 네트워크 사이의 장거리 기능적 연결성에 있어 용량 의존적인 광범위한 감소를 일으킬 것으로 예상되며, 이 연결성은 휴식(무과제) 영역 간에 다를 것으로 예상됩니다. 주기적인 통증 상태.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15213
- University of Pittsburgh
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 특정 제외 기준이 없음
- 연구 기간 동안 유효한 이메일 주소와 유효한 전화번호를 가지고 있어야 합니다.
- MRI와 호환되지 않는 임플란트가 없음
제외 기준:
- 임신 중이거나 임신을 시도 중입니다.
- 체질량지수(BMI) > 35
- 심각한 기억 장애 또는 청력 상실
- 수면 무호흡증
- 만성 통증 또는 자주 진통제(트라마돌 포함)를 복용하는 경우
- 심각하거나 잘 통제되지 않는 의학적 문제(고혈압, 당뇨병)
- 불안, 우울증을 포함한 신경학적 또는 정신질환
- 심각한 심장 질환
- 개인 보고서에 의해 평가된 메틸렌테트라히드로엽산 환원효소(MTHFR) 결핍 또는 변이 돌연변이 병력
- 최근 귀 또는 눈 수술
- 밀실공포증이 있다
- 금속 임플란트 또는 제거 불가능한 금속 피어싱이 있는 경우
- 마취제에 대한 부작용의 병력이 있는 경우
- 매일 알코올을 사용하거나 과도한 알코올 사용; 알코올 남용의 역사
- 현재 일일 흡연자
- 정기적 또는 최근 마리화나 사용(처방/의료용 마리화나 포함)
- 불법 약물 사용(즉, 거리 마약)
- 정기적으로 복용: 항간질제, 항우울제, 항정신병제, 항히스타민제, 항불안제, 각성제 또는 수면 보조제
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 아산화질소 + 통증
단일 팔 연구.
모든 피험자는 중재에 설명된 대로 아산화질소와 고통스러운 전기 신경 자극을 받습니다.
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실험적인 급성 통증 자극은 신경 자극기를 사용하여 전달됩니다.
이러한 고통스러운 충격은 참가자에게 무작위로 나타나는 패턴으로 고정된 수의 실험 단서와 짝을 이룹니다.
약물을 사용하지 않는 통제 기간 이후, 피험자는 안정된 상태의 목표 호기말 호기 농도에 도달할 때까지 호흡 회로와 안면 마스크를 통해 투여되는 아산화질소를 흡입하게 됩니다.
약물 상태 동안 피험자는 저용량 아산화질소(최소 폐포 농도에 해당하는 %)를 투여받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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뇌활성화와 고통스러운 자극의 차이: 약물을 사용하지 않은 상태에서 아산화질소 상태를 뺀 상태
기간: 방문 1: 즉시; 각 작업 스캔에서 계산된 평균 활동
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사건 관련 혈액 산소 수준에 따라 자기 공명 영상(MRI) 반응이 결정됩니다.
Z-점수는 각 복셀(뇌의 단일 데이터 포인트)에서 MRI 신호 시간 코스(MRI 데이터는 최대값이나 최소값이 없는 임의의 단위임)에 대한 작업 타이밍의 선형 회귀를 통해 계산됩니다.
일차 결과는 올바른 인슐라에 대한 것입니다.
Z-점수 0은 작업 관련 변경 사항이 없음을 나타냅니다.
0에서 더 먼 Z-점수는 기능적 MRI 신호 변화와 작업 타이밍 사이의 더 강한 상관관계를 나타내며, 양수 값은 기능적 MRI 신호의 증가를 나타내고 음수 Z-점수는 감소를 나타냅니다.
실제로 긍정적인 Z-점수가 높을수록 뇌 활동이 증가했음을 나타내고, 음의 Z-점수가 클수록 뇌 활동이 감소했음을 나타냅니다.
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방문 1: 즉시; 각 작업 스캔에서 계산된 평균 활동
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휴면 상태의 기능적 연결성 차이: 무약물 마이너스 아산화질소 상태
기간: 방문 1: 즉시; 전체 6~8분 스캔에서 수집된 데이터에 포착된 뇌 활동입니다.
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기능적 연결성(FC)은 뇌의 모든 아틀라스 정의 영역 간의 쌍 기반 MRI 신호 시계열(MRI 데이터는 최대값이나 최소값이 없는 임의 단위임) 간의 상관 관계로 계산됩니다.
시간적 상관관계의 강도는 함께 작동하는 뇌 영역을 반영하며 FC의 변화는 뇌 상태의 차이(이 경우 약물이 없는 상태와 아산화질소 상태 사이)를 반영합니다.
보고된 값은 뇌섬엽과 전대상회 사이의 FC 변화에 대한 것입니다.
T-점수 0은 두 뇌 영역 사이의 연결에 상태 관련 변화가 없음을 나타냅니다.
0에서 더 멀어진 T-점수는 더 강한 연결성 변화를 나타냅니다. 양의 T-점수는 약물 없음 > 아산화질소를 반영합니다. 음의 T-점수는 아산화질소 > 약물이 없음을 나타냅니다.
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방문 1: 즉시; 전체 6~8분 스캔에서 수집된 데이터에 포착된 뇌 활동입니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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명시적 메모리 성능
기간: 방문 2: 학습 후 24시간 실험
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피험자가 새로운 항목 중에서 이전에 경험한 실험 항목(이전 실험에서는 제외)을 인식하는지 여부를 나타내는 Remember-Know 절차를 사용하는 인식 기억 테스트.
이를 통해 신호 감지 통계 d'를 사용하여 기억 및 친숙도의 상호 의존적 측정을 계산할 수 있습니다.
d'는 올바르게 식별된 이전 경험 항목의 누적 가우스 분포에서 뺀 거짓 긍정 응답의 누적 가우스 분포로 계산됩니다.
d'는 표준 편차 단위의 (이론적으로 무한한) 규모로, 음수 값은 우연 추측보다 나쁜 성능을 나타내고 양수 값은 확률 이상의 성능 편차를 나타냅니다.
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방문 2: 학습 후 24시간 실험
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- STUDY24100059
- R35GM146822 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
공유할 식별되지 않은 데이터:
- 나이, 키, 몸무게, 성별
- 통증 소인(파국화, 경계 및 불안), 우울증, 불안, 스트레스 및 수면을 정량화하기 위한 조사 도구
- 통증 강도 및 불쾌감, 목표 약물 투여량에서의 진정 효과에 대한 관찰자 평가
- 장기 기억에 대한 행동 수행 데이터
- 구조적 및 기능적 자기 공명 영상
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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