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소아 집중 치료실에서 충격을 받은 환자의 기능적 혈역학적 평가

2024년 12월 3일 업데이트: Osman Gamal Hassan, Assiut University
소아 집중 치료실에서 충격을 받은 환자의 기능적 혈역학적 상태를 평가하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

쇼크는 전 세계 소아 환자의 이환율과 사망률의 주요 원인입니다(1, 2). 패혈증 및 패혈성 쇼크의 유병률은 전 세계적으로 입원한 어린이의 사망률이 5~35%에 이르는 쇼크 사례의 약 1~26%인 것으로 보고되었습니다(3, 4).

쇼크가 발생한 어린이를 관리하려면 적절한 수액 소생술이 중요합니다(5). 현재 ACCM(American College of Critical Care Medicine), PALS(Pediatric Advanced Life Support) 및 패혈증 생존 캠페인 지침은 조기 및 목표 지향 수액 요법의 구현에 중점을 두고 있습니다(6, 7). 많은 연구에서 패혈성 쇼크가 있는 소아 환자의 사망률이 적극적인 수액 투여로 크게 감소한 것으로 나타났습니다(8, 9). 그러나 지나치게 열성적인 수액 투여는 수액 과부하(FO)로 이어질 수 있으며 급성 호흡곤란 증후군(ARDS)과 같은 합병증과 관련되어 있어 입원 기간 증가 및 기계적 인공호흡기 일수 증가 등 좋지 않은 결과를 초래합니다(10-13). . 그 결과, 최근 수십 년 동안 일반적인 공격적인 수액 요법에 비해 성인과 어린이에게 수액 소생술에 대한 보다 제한적인 접근 방식이 등장했습니다(14-16).

수액 반응성(FR)을 예측하기 위해 맥박량, 모세혈관 재충전 시간, 수화 상태의 임상 징후와 같은 주관적 결과를 전통적으로 사용하는 것은 신뢰할 수 없는 것으로 입증되었습니다(17, 18).

객관적인 혈류역학적 모니터링을 위한 비침습적 장치의 사용에 관한 문헌이 늘어나고 있는 반면, 쇼크가 있는 소아에서 이러한 측정을 사용하는 FR 평가와 관련된 문헌은 부족합니다(19).

다양한 심혈관 매개변수를 평가하기 위한 비침습적 모니터링 기술이 현재의 의료 행위로 점점 더 많이 받아들여지고 있습니다. 전기심장측정법(EC)은 일회박출량(SV), 심박출량(CO) 및 기타 혈역학적 매개변수를 결정하는 방법 중 하나이며 흉부 내 전기 전도도의 변화를 기반으로 합니다(20).

EC(Electrical Cardiometry™) 기술(Osypka Medical GmbH, 독일 베를린 소재)을 기반으로 하는 ICON®은 비침습적이며 지속적인 혈류역학 모니터링 장치입니다. 심장 주기 단계에 따른 흉부 전기 생체 임피던스의 변화를 측정하여 CO를 결정합니다. 확장기 동안 대동맥의 적혈구는 무작위 방향(더 많은 임피던스)을 취하는 반면, 수축기 동안 박동성 혈류로 인해 적혈구는 혈류 및 전류와 평행하게 정렬됩니다(임피던스 감소). 적혈구 방향의 변화에 ​​따른 최대 임피던스 변화율의 크기는 최대 대동맥 혈류 가속도 및 박출량을 제공합니다(21).

심장 지수(CI), 전신 혈관 저항 지수(SVRI), 심장 수축력, 박출량 변화(SVV) 및 흉부액 함량(TFC)은 복잡한 수학 공식과 특허 받은 알고리즘을 사용하여 파생됩니다. 심전도법의 정확성과 임상적 유용성은 중환자, 수술 중 환경을 포함하여 모든 연령층의 광범위한 환자 상태 및 인구 집단에서 직접 Fick's 방법, 열희석, 경흉부 및 경식도 심장초음파와 같은 다른 CO 측정에 대해 검증되었습니다. , 심장 카테터 삽입 및 선천성 심장 질환 (22-26).

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

129

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

1개월 이상 18세 이하 충격환자

설명

포함 기준:

  • 쇼크상태로 PICU에 입원한 생후 1개월~18세 아동
  • PICU에서 지속적인 혈역학적 모니터링이 필요한 중환자

제외 기준:

  • 연령 1개월 미만 및 18세 이상
  • 수술 후 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
소아 집중 치료실에서 충격을 받은 환자의 기능적 혈역학적 평가
기간: 기준선
쇼크 환자에게 수액 볼루스 투여의 필요성을 평가하는 것입니다.
기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2025년 1월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 2월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 12월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 12월 3일

처음 게시됨 (추정된)

2024년 12월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 12월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 12월 3일

마지막으로 확인됨

2024년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • assessment of shocked patients

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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