- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06720493
소아 집중 치료실에서 충격을 받은 환자의 기능적 혈역학적 평가
연구 개요
상세 설명
쇼크는 전 세계 소아 환자의 이환율과 사망률의 주요 원인입니다(1, 2). 패혈증 및 패혈성 쇼크의 유병률은 전 세계적으로 입원한 어린이의 사망률이 5~35%에 이르는 쇼크 사례의 약 1~26%인 것으로 보고되었습니다(3, 4).
쇼크가 발생한 어린이를 관리하려면 적절한 수액 소생술이 중요합니다(5). 현재 ACCM(American College of Critical Care Medicine), PALS(Pediatric Advanced Life Support) 및 패혈증 생존 캠페인 지침은 조기 및 목표 지향 수액 요법의 구현에 중점을 두고 있습니다(6, 7). 많은 연구에서 패혈성 쇼크가 있는 소아 환자의 사망률이 적극적인 수액 투여로 크게 감소한 것으로 나타났습니다(8, 9). 그러나 지나치게 열성적인 수액 투여는 수액 과부하(FO)로 이어질 수 있으며 급성 호흡곤란 증후군(ARDS)과 같은 합병증과 관련되어 있어 입원 기간 증가 및 기계적 인공호흡기 일수 증가 등 좋지 않은 결과를 초래합니다(10-13). . 그 결과, 최근 수십 년 동안 일반적인 공격적인 수액 요법에 비해 성인과 어린이에게 수액 소생술에 대한 보다 제한적인 접근 방식이 등장했습니다(14-16).
수액 반응성(FR)을 예측하기 위해 맥박량, 모세혈관 재충전 시간, 수화 상태의 임상 징후와 같은 주관적 결과를 전통적으로 사용하는 것은 신뢰할 수 없는 것으로 입증되었습니다(17, 18).
객관적인 혈류역학적 모니터링을 위한 비침습적 장치의 사용에 관한 문헌이 늘어나고 있는 반면, 쇼크가 있는 소아에서 이러한 측정을 사용하는 FR 평가와 관련된 문헌은 부족합니다(19).
다양한 심혈관 매개변수를 평가하기 위한 비침습적 모니터링 기술이 현재의 의료 행위로 점점 더 많이 받아들여지고 있습니다. 전기심장측정법(EC)은 일회박출량(SV), 심박출량(CO) 및 기타 혈역학적 매개변수를 결정하는 방법 중 하나이며 흉부 내 전기 전도도의 변화를 기반으로 합니다(20).
EC(Electrical Cardiometry™) 기술(Osypka Medical GmbH, 독일 베를린 소재)을 기반으로 하는 ICON®은 비침습적이며 지속적인 혈류역학 모니터링 장치입니다. 심장 주기 단계에 따른 흉부 전기 생체 임피던스의 변화를 측정하여 CO를 결정합니다. 확장기 동안 대동맥의 적혈구는 무작위 방향(더 많은 임피던스)을 취하는 반면, 수축기 동안 박동성 혈류로 인해 적혈구는 혈류 및 전류와 평행하게 정렬됩니다(임피던스 감소). 적혈구 방향의 변화에 따른 최대 임피던스 변화율의 크기는 최대 대동맥 혈류 가속도 및 박출량을 제공합니다(21).
심장 지수(CI), 전신 혈관 저항 지수(SVRI), 심장 수축력, 박출량 변화(SVV) 및 흉부액 함량(TFC)은 복잡한 수학 공식과 특허 받은 알고리즘을 사용하여 파생됩니다. 심전도법의 정확성과 임상적 유용성은 중환자, 수술 중 환경을 포함하여 모든 연령층의 광범위한 환자 상태 및 인구 집단에서 직접 Fick's 방법, 열희석, 경흉부 및 경식도 심장초음파와 같은 다른 CO 측정에 대해 검증되었습니다. , 심장 카테터 삽입 및 선천성 심장 질환 (22-26).
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Osman Gamal Hassan, MD
- 전화번호: +201019058968
- 이메일: osmanelsafawy@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Azza ahmed Eltayeb, professor
- 전화번호: +201006863277
- 이메일: azeltayeb@aun.edu.eg
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 쇼크상태로 PICU에 입원한 생후 1개월~18세 아동
- PICU에서 지속적인 혈역학적 모니터링이 필요한 중환자
제외 기준:
- 연령 1개월 미만 및 18세 이상
- 수술 후 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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소아 집중 치료실에서 충격을 받은 환자의 기능적 혈역학적 평가
기간: 기준선
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쇼크 환자에게 수액 볼루스 투여의 필요성을 평가하는 것입니다.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Levy MM, Evans LE, Rhodes A. The Surviving Sepsis Campaign Bundle: 2018 update. Intensive Care Med. 2018 Jun;44(6):925-928. doi: 10.1007/s00134-018-5085-0. Epub 2018 Apr 19. No abstract available.
- Lee SJ, Ramar K, Park JG, Gajic O, Li G, Kashyap R. Increased fluid administration in the first three hours of sepsis resuscitation is associated with reduced mortality: a retrospective cohort study. Chest. 2014 Oct;146(4):908-915. doi: 10.1378/chest.13-2702.
- Davis AL, Carcillo JA, Aneja RK, Deymann AJ, Lin JC, Nguyen TC, Okhuysen-Cawley RS, Relvas MS, Rozenfeld RA, Skippen PW, Stojadinovic BJ, Williams EA, Yeh TS, Balamuth F, Brierley J, de Caen AR, Cheifetz IM, Choong K, Conway E Jr, Cornell T, Doctor A, Dugas MA, Feldman JD, Fitzgerald JC, Flori HR, Fortenberry JD, Graciano AL, Greenwald BM, Hall MW, Han YY, Hernan LJ, Irazuzta JE, Iselin E, van der Jagt EW, Jeffries HE, Kache S, Katyal C, Kissoon N, Kon AA, Kutko MC, MacLaren G, Maul T, Mehta R, Odetola F, Parbuoni K, Paul R, Peters MJ, Ranjit S, Reuter-Rice KE, Schnitzler EJ, Scott HF, Torres A Jr, Weingarten-Arams J, Weiss SL, Zimmerman JJ, Zuckerberg AL. American College of Critical Care Medicine Clinical Practice Parameters for Hemodynamic Support of Pediatric and Neonatal Septic Shock. Crit Care Med. 2017 Jun;45(6):1061-1093. doi: 10.1097/CCM.0000000000002425. Erratum In: Crit Care Med. 2017 Sep;45(9):e993. doi: 10.1097/CCM.0000000000002573. Kissoon, Niranjan Tex [corrected to Kissoon, Niranjan]; Weingarten-Abrams, Jacki [corrected to Weingarten-Arams, Jacki].
- Weiss SL, Fitzgerald JC, Pappachan J, Wheeler D, Jaramillo-Bustamante JC, Salloo A, Singhi SC, Erickson S, Roy JA, Bush JL, Nadkarni VM, Thomas NJ; Sepsis Prevalence, Outcomes, and Therapies (SPROUT) Study Investigators and Pediatric Acute Lung Injury and Sepsis Investigators (PALISI) Network. Global epidemiology of pediatric severe sepsis: the sepsis prevalence, outcomes, and therapies study. Am J Respir Crit Care Med. 2015 May 15;191(10):1147-57. doi: 10.1164/rccm.201412-2323OC. Erratum In: Am J Respir Crit Care Med. 2016 Jan 15;193(2):223-4. doi: 10.1164/rccm.1932erratum.
- de Souza DC, Shieh HH, Barreira ER, Ventura AM, Bousso A, Troster EJ; LAPSES Group. Epidemiology of Sepsis in Children Admitted to PICUs in South America. Pediatr Crit Care Med. 2016 Aug;17(8):727-34. doi: 10.1097/PCC.0000000000000847.
- Martin K, Weiss SL. Initial resuscitation and management of pediatric septic shock. Minerva Pediatr. 2015 Apr;67(2):141-58. Epub 2015 Jan 21.
- Mendelson J. Emergency Department Management of Pediatric Shock. Emerg Med Clin North Am. 2018 May;36(2):427-440. doi: 10.1016/j.emc.2017.12.010. Epub 2018 Feb 10.
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