Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Funktionel hæmodynamisk vurdering hos chokerede patienter på den pædiatriske intensivafdeling

3. december 2024 opdateret af: Osman Gamal Hassan, Assiut University
er at vurdere funktionel hæmodynamisk status hos chokerede patienter på den pædiatriske intensivafdeling

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Shock er en førende årsag til morbiditet og dødelighed hos pædiatriske patienter på verdensplan (1, 2). Forekomsten af ​​sepsis og septisk shock er blevet rapporteret til at være omkring 1-26 % af choktilfældene med dødelighedsrater på mellem 5 og 35 % hos indlagte børn globalt (3, 4).

Passende væskegenoplivning er afgørende i behandlingen af ​​børn med shock (5). Den nuværende American College of Critical Care Medicine (ACCM), Pediatric Advanced Life Support (PALS) og Surviving Sepsis Campaign Guidelines har fokuseret på implementering af tidlig og målrettet væsketerapi (6, 7). Mange undersøgelser har vist, at dødeligheden hos pædiatriske patienter med septisk shock er blevet signifikant reduceret med aggressiv væskeadministration (8, 9). Men overivrig væskeadministration kan også føre til væskeoverbelastning (FO) og har været forbundet med komplikationer såsom akut respiratory distress syndrome (ARDS), som resulterer i dårlige resultater, herunder forlænget hospitalsindlæggelsestid og mekaniske ventilatordage (10-13) . Som følge heraf er der i de seneste årtier opstået en mere restriktiv tilgang til væskegenoplivning hos voksne og børn i forhold til den sædvanlige aggressive væsketerapi (14-16).

Traditionel brug af subjektive fund såsom pulsvolumen, kapillær genopfyldningstid og kliniske tegn på hydreringsstatus til at forudsige væskerespons (FR) har vist sig at være upålidelig (17, 18).

Mens der er en voksende mængde litteratur om brugen af ​​ikke-invasive anordninger til objektiv hæmodynamisk overvågning, er der en mangel på litteratur relateret til vurderingen af ​​FR ved hjælp af disse målinger hos børn med shock (19).

Ikke-invasive overvågningsteknikker til vurdering af forskellige kardiovaskulære parametre accepteres i stigende grad som den nuværende medicinske praksis. Elektrisk kardiometri (EC) er en sådan metode til bestemmelse af slagvolumen (SV), cardiac output (CO) og andre hæmodynamiske parametre og er baseret på ændringer i elektrisk ledningsevne i thorax (20).

ICON® baseret på Electrical Cardiometry™ (EC) teknologi (Osypka Medical GmbH, Berlin, Tyskland) er en ikke-invasiv, kontinuerlig hæmodynamisk overvågningsenhed. Den bestemmer CO ved at måle variationer i den thorax elektriske bioimpedans med faser af en hjertecyklus. Under diastole antager erytrocytterne i aorta en tilfældig orientering (mere impedans), mens den pulserende blodstrøm under systole får dem til at justere parallelt med både blodgennemstrømningen og den elektriske strøm (mindre impedans). Størrelsen af ​​den maksimale hastighed for ændring af impedans med en ændring i orienteringen af ​​erytrocytter giver en maksimal acceleration af aorta-blodstrømning og slagvolumen (21).

Hjerteindeks (CI), systemisk vaskulær modstandsindeks (SVRI), hjertekontraktilitet, slagvolumenvariation (SVV) og thoraxvæskeindhold (TFC) udledes ved hjælp af komplekse matematiske formler og patenterede algoritmer. Nøjagtigheden og den kliniske anvendelighed af elektrokardiometri er blevet valideret mod andre mål for CO såsom direkte Ficks metode, termofortynding og transthorax og transøsofageal ekkokardiografi i et bredt spektrum af patienttilstande og populationer på tværs af alle aldre, inklusive kritisk syge patienter, intraoperative indstillinger , hjertekateterisering og medfødte hjertesygdomme (22-26).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

129

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

chokerede patienter i alderen over en måned og under 18 år

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn i alderen mellem 1 måned og 18 år indlagt på PICU med choktilstand
  • Kritisk sygt barn, der har behov for kontinuerlig hæmodynamisk monitorering i PICU

Ekskluderingskriterier:

  • Alder under en måned og over 18 år
  • Postoperative patienter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Funktionel hæmodynamisk vurdering hos chokerede patienter på den pædiatriske intensivafdeling
Tidsramme: baseline
er at vurdere behovet for væskebolusadministration hos patienter med shock
baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. januar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. februar 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. december 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. december 2024

Først opslået (Anslået)

6. december 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

6. december 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. december 2024

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • assessment of shocked patients

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner