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Avaliação hemodinâmica funcional em pacientes em estado de choque na unidade de terapia intensiva pediátrica

3 de dezembro de 2024 atualizado por: Osman Gamal Hassan, Assiut University
é avaliar o estado hemodinâmico funcional em pacientes em estado de choque na Unidade de Terapia Intensiva Pediátrica

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O choque é uma das principais causas de morbidade e mortalidade em pacientes pediátricos em todo o mundo (1, 2). A prevalência de sepse e choque séptico foi relatada em cerca de 1-26% dos casos de choque, com taxas de mortalidade variando de 5 a 35% em crianças hospitalizadas em todo o mundo (3, 4).

A reanimação adequada com fluidos é crucial no manejo de crianças em choque (5). As atuais Diretrizes da Campanha American College of Critical Care Medicine (ACCM), Pediatric Advanced Life Support (PALS) e Surviving Sepsis têm se concentrado na implementação de fluidoterapia precoce e direcionada a objetivos (6, 7). Muitos estudos demonstraram que a mortalidade em pacientes pediátricos com choque séptico diminuiu significativamente com a administração agressiva de fluidos (8, 9). No entanto, a administração excessiva de fluidos também pode levar à sobrecarga de fluidos (FO) e tem sido associada a complicações como a síndrome do desconforto respiratório agudo (SDRA), que resulta em resultados desfavoráveis, incluindo aumento do tempo de internação hospitalar e dias de ventilação mecânica (10-13) . Como resultado, nas últimas décadas, surgiu uma abordagem mais restritiva para a ressuscitação com fluidos em adultos e crianças, em comparação com a fluidoterapia agressiva usual (14-16).

O uso tradicional de achados subjetivos, como volume de pulso, tempo de enchimento capilar e sinais clínicos do estado de hidratação para prever a responsividade a fluidos (FR), provou não ser confiável (17, 18).

Embora haja um corpo crescente de literatura sobre o uso de dispositivos não invasivos para monitoramento hemodinâmico objetivo, há uma escassez de literatura relacionada à avaliação da FR usando essas medidas em crianças com choque (19).

Técnicas de monitorização não invasivas para avaliação de vários parâmetros cardiovasculares são cada vez mais aceitas como prática médica atual. A cardiometria elétrica (CE) é um método para determinação do volume sistólico (VS), débito cardíaco (DC) e outros parâmetros hemodinâmicos e é baseada em alterações na condutividade elétrica no tórax (20).

ICON® baseado na tecnologia Electrical Cardiometry™ (EC) (Osypka Medical GmbH, Berlim, Alemanha) é um dispositivo de monitoramento hemodinâmico contínuo e não invasivo. Determina o DC medindo variações na bioimpedância elétrica torácica com fases de um ciclo cardíaco. Durante a diástole, os eritrócitos na aorta assumem uma orientação aleatória (mais impedância), enquanto durante a sístole o fluxo sanguíneo pulsátil faz com que eles se alinhem paralelamente ao fluxo sanguíneo e à corrente elétrica (menos impedância). A magnitude da taxa máxima de mudança de impedância com uma mudança na orientação dos eritrócitos fornece um pico de aceleração do fluxo sanguíneo aórtico e do volume sistólico (21).

O índice cardíaco (IC), o índice de resistência vascular sistêmica (IRVS), a contratilidade cardíaca, a variação do volume sistólico (VVS) e o conteúdo de líquido torácico (CFT) são derivados usando fórmulas matemáticas complexas e algoritmos patenteados. A precisão e a utilidade clínica da eletrocardiometria foram validadas contra outras medidas de DC, como o método direto de Fick, termodiluição e ecocardiografia transtorácica e transesofágica em um amplo espectro de condições de pacientes e populações de todas as idades, incluindo pacientes gravemente enfermos, ambientes intraoperatórios , cateterismo cardíaco e cardiopatias congênitas (22-26).

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

129

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: Azza ahmed Eltayeb, professor
  • Número de telefone: +201006863277
  • E-mail: azeltayeb@aun.edu.eg

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

pacientes chocados com idade acima de um mês e abaixo de 18 anos

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Crianças com idade entre 1 mês e 18 anos internadas na UTIP em estado de choque
  • Criança gravemente enferma que necessita de monitorização hemodinâmica contínua na UTIP

Critérios de exclusão:

  • Idade inferior a um mês e superior a 18 anos
  • Pacientes pós-operatórios

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação hemodinâmica funcional em pacientes em estado de choque na Unidade de Terapia Intensiva Pediátrica
Prazo: linha de base
é avaliar a necessidade de administração de bolus de fluidos em pacientes com choque
linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de janeiro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de fevereiro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de abril de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de dezembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de dezembro de 2024

Primeira postagem (Estimado)

6 de dezembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

6 de dezembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de dezembro de 2024

Última verificação

1 de dezembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • assessment of shocked patients

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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