Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Funkcjonalna ocena hemodynamiczna u pacjentów we szoku na Oddziale Intensywnej Terapii Dziecięcej

3 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Osman Gamal Hassan, Assiut University
jest ocena funkcjonalnego stanu hemodynamicznego u pacjentów we wstrząsie przebywających na Oddziale Intensywnej Terapii Dziecięcej

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Wstrząs jest główną przyczyną zachorowalności i śmiertelności u dzieci na całym świecie (1, 2). Donoszono, że częstość występowania sepsy i wstrząsu septycznego wynosi około 1–26% przypadków wstrząsu, a śmiertelność wśród hospitalizowanych dzieci na całym świecie waha się od 5 do 35% (3, 4).

W leczeniu dzieci we wstrząsie kluczowa jest odpowiednia resuscytacja płynowa (5). Aktualne wytyczne American College of Critical Care Medicine (ACCM), Pediatric Advanced Life Support (PALS) i Surviving Sepsis Campaign skupiają się na wdrażaniu wczesnej i ukierunkowanej na cel terapii płynowej (6, 7). Wiele badań wykazało, że śmiertelność u dzieci i młodzieży ze wstrząsem septycznym została znacząco zmniejszona w przypadku agresywnego podawania płynów (8, 9). Jednak nadgorliwe podawanie płynów może również prowadzić do przeciążenia płynami (FO) i wiąże się z powikłaniami, takimi jak zespół ostrej niewydolności oddechowej (ARDS), co skutkuje złymi wynikami, w tym wydłużeniem pobytu w szpitalu i liczbą dni stosowania respiratora mechanicznego (10-13). . W rezultacie w ostatnich dziesięcioleciach pojawiło się bardziej restrykcyjne podejście do resuscytacji płynowej u dorosłych i dzieci w porównaniu ze zwykłą agresywną płynoterapią (14-16).

Udowodniono, że tradycyjne wykorzystywanie subiektywnych wyników, takich jak objętość tętna, czas napełniania naczyń włosowatych i objawy kliniczne stanu nawodnienia do przewidywania reakcji na płyny (FR), jest niewiarygodne (17, 18).

Chociaż istnieje coraz większa literatura na temat stosowania nieinwazyjnych urządzeń do obiektywnego monitorowania hemodynamiki, istnieje niedostatek literatury dotyczącej oceny FR za pomocą tych metod u dzieci we wstrząsie (19).

Nieinwazyjne techniki monitorowania służące do oceny różnych parametrów sercowo-naczyniowych są coraz częściej akceptowane jako aktualna praktyka medyczna. Kardiometria elektryczna (EC) jest jedną z takich metod określania objętości wyrzutowej (SV), rzutu serca (CO) i innych parametrów hemodynamicznych i opiera się na zmianach przewodności elektrycznej w klatce piersiowej (20).

ICON® oparty na technologii Electrical Cardiometry™ (EC) (Osypka Medical GmbH, Berlin, Niemcy) to nieinwazyjne urządzenie do ciągłego monitorowania hemodynamiki. Określa CO poprzez pomiar zmian bioimpedancji elektrycznej klatki piersiowej w fazach cyklu pracy serca. Podczas rozkurczu erytrocyty w aorcie przyjmują losową orientację (większa impedancja), podczas gdy podczas skurczu pulsacyjny przepływ krwi powoduje, że ustawiają się równolegle zarówno do przepływu krwi, jak i prądu elektrycznego (mniejsza impedancja). Wielkość maksymalnej szybkości zmian impedancji wraz ze zmianą orientacji erytrocytów daje maksymalne przyspieszenie przepływu krwi w aorcie i objętość wyrzutową (21).

Wskaźnik sercowy (CI), wskaźnik ogólnoustrojowego oporu naczyniowego (SVRI), kurczliwość serca, zmienność objętości wyrzutowej (SVV) i zawartość płynu w klatce piersiowej (TFC) wyznaczane są przy użyciu złożonych wzorów matematycznych i opatentowanych algorytmów. Dokładność i użyteczność kliniczna elektrokardiometrii została potwierdzona w porównaniu z innymi pomiarami CO, takimi jak bezpośrednia metoda Ficka, termodylucja oraz echokardiografia przezklatkowa i przezprzełykowa w szerokim spektrum stanów pacjentów i populacji w każdym wieku, w tym u pacjentów w stanie krytycznym, w warunkach śródoperacyjnych , cewnikowanie serca i wrodzone choroby serca (22-26).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

129

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

zszokowani pacjenci w wieku powyżej jednego miesiąca i poniżej 18 lat

Opis

Kryteria włączenia:

  • Dzieci w wieku od 1 miesiąca do 18 lat przyjęte na oddział intensywnej terapii w stanie wstrząsu
  • Dziecko w stanie krytycznym wymagające ciągłego monitorowania hemodynamicznego na OIOM-ie

Kryteria wykluczenia:

  • Wiek poniżej jednego miesiąca i powyżej 18 lat
  • Pacjenci pooperacyjni

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcjonalna ocena hemodynamiczna u pacjentów we wstrząsie na Oddziale Intensywnej Terapii Dziecięcej
Ramy czasowe: linia bazowa
ma na celu ocenę konieczności podawania bolusów płynów u pacjentów we wstrząsie
linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lutego 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 grudnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 grudnia 2024

Pierwszy wysłany (Szacowany)

6 grudnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

6 grudnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 grudnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • assessment of shocked patients

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj