- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06720493
Evaluación hemodinámica funcional en pacientes en shock en la unidad de cuidados intensivos pediátricos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El shock es una de las principales causas de morbilidad y mortalidad en pacientes pediátricos en todo el mundo (1, 2). Se ha informado que la prevalencia de sepsis y shock séptico oscila entre el 1% y el 26% de los casos de shock, con tasas de mortalidad que oscilan entre el 5% y el 35% en niños hospitalizados a nivel mundial (3, 4).
La reanimación adecuada con líquidos es crucial en el tratamiento de niños con shock (5). Las directrices actuales del Colegio Americano de Medicina de Cuidados Críticos (ACCM), el Soporte Vital Avanzado Pediátrico (PALS) y la Campaña para Sobrevivir a la Sepsis se han centrado en la implementación de una fluidoterapia temprana y dirigida a objetivos (6, 7). Muchos estudios han demostrado que la mortalidad en pacientes pediátricos con shock séptico ha disminuido significativamente con la administración agresiva de líquidos (8, 9). Sin embargo, la administración excesiva de líquidos también puede provocar una sobrecarga de líquidos (FO) y se ha asociado con complicaciones como el síndrome de dificultad respiratoria aguda (SDRA), que produce malos resultados, incluido un aumento de la duración de la estancia hospitalaria y de los días de ventilación mecánica (10-13). . Como resultado, en las últimas décadas ha surgido un enfoque más restrictivo para la reanimación con líquidos en adultos y niños en comparación con la fluidoterapia agresiva habitual (14-16).
Se ha demostrado que el uso tradicional de hallazgos subjetivos como el volumen del pulso, el tiempo de llenado capilar y los signos clínicos del estado de hidratación para predecir la capacidad de respuesta a los líquidos (FR) no es confiable (17, 18).
Si bien existe una creciente literatura sobre el uso de dispositivos no invasivos para la monitorización hemodinámica objetiva, hay escasez de literatura relacionada con la evaluación de la FR utilizando estas medidas en niños con shock (19).
Las técnicas de monitorización no invasivas para la evaluación de diversos parámetros cardiovasculares son cada vez más aceptadas como práctica médica actual. La cardiometría eléctrica (CE) es uno de esos métodos para la determinación del volumen sistólico (SV), el gasto cardíaco (CO) y otros parámetros hemodinámicos y se basa en cambios en la conductividad eléctrica dentro del tórax (20).
ICON® basado en la tecnología Electrical Cardiometry™ (EC) (Osypka Medical GmbH, Berlín, Alemania) es un dispositivo de monitorización hemodinámica continua y no invasivo. Determina el CO midiendo las variaciones de la bioimpedancia eléctrica torácica con las fases de un ciclo cardíaco. Durante la diástole, los eritrocitos de la aorta asumen una orientación aleatoria (más impedancia), mientras que durante la sístole el flujo sanguíneo pulsátil hace que se alineen paralelos tanto al flujo sanguíneo como a la corriente eléctrica (menos impedancia). La magnitud de la tasa máxima de cambio de impedancia con un cambio en la orientación de los eritrocitos da una aceleración máxima del flujo sanguíneo aórtico y un volumen sistólico (21).
El índice cardíaco (CI), el índice de resistencia vascular sistémica (SVRI), la contractilidad cardíaca, la variación del volumen sistólico (SVV) y el contenido de líquido torácico (TFC) se derivan mediante fórmulas matemáticas complejas y algoritmos patentados. La precisión y la utilidad clínica de la electrocardiometría se han validado frente a otras medidas de CO, como el método directo de Fick, la termodilución y la ecocardiografía transtorácica y transesofágica en un amplio espectro de condiciones de pacientes y poblaciones de todas las edades, incluidos pacientes en estado crítico y entornos intraoperatorios. , cateterismo cardíaco y cardiopatías congénitas (22-26).
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Osman Gamal Hassan, MD
- Número de teléfono: +201019058968
- Correo electrónico: osmanelsafawy@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Azza ahmed Eltayeb, professor
- Número de teléfono: +201006863277
- Correo electrónico: azeltayeb@aun.edu.eg
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños entre 1 mes y 18 años ingresados en UCIP en estado de shock
- Niño críticamente enfermo que necesita monitorización hemodinámica continua en UCIP
Criterios de exclusión:
- Edad menor de un mes de edad y mayor de 18 años
- Pacientes postoperatorios
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación hemodinámica funcional en pacientes en shock en la Unidad de Cuidados Intensivos Pediátricos
Periodo de tiempo: base
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es evaluar la necesidad de administración de bolos de líquidos en pacientes con shock
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base
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Levy MM, Evans LE, Rhodes A. The Surviving Sepsis Campaign Bundle: 2018 update. Intensive Care Med. 2018 Jun;44(6):925-928. doi: 10.1007/s00134-018-5085-0. Epub 2018 Apr 19. No abstract available.
- Lee SJ, Ramar K, Park JG, Gajic O, Li G, Kashyap R. Increased fluid administration in the first three hours of sepsis resuscitation is associated with reduced mortality: a retrospective cohort study. Chest. 2014 Oct;146(4):908-915. doi: 10.1378/chest.13-2702.
- Davis AL, Carcillo JA, Aneja RK, Deymann AJ, Lin JC, Nguyen TC, Okhuysen-Cawley RS, Relvas MS, Rozenfeld RA, Skippen PW, Stojadinovic BJ, Williams EA, Yeh TS, Balamuth F, Brierley J, de Caen AR, Cheifetz IM, Choong K, Conway E Jr, Cornell T, Doctor A, Dugas MA, Feldman JD, Fitzgerald JC, Flori HR, Fortenberry JD, Graciano AL, Greenwald BM, Hall MW, Han YY, Hernan LJ, Irazuzta JE, Iselin E, van der Jagt EW, Jeffries HE, Kache S, Katyal C, Kissoon N, Kon AA, Kutko MC, MacLaren G, Maul T, Mehta R, Odetola F, Parbuoni K, Paul R, Peters MJ, Ranjit S, Reuter-Rice KE, Schnitzler EJ, Scott HF, Torres A Jr, Weingarten-Arams J, Weiss SL, Zimmerman JJ, Zuckerberg AL. American College of Critical Care Medicine Clinical Practice Parameters for Hemodynamic Support of Pediatric and Neonatal Septic Shock. Crit Care Med. 2017 Jun;45(6):1061-1093. doi: 10.1097/CCM.0000000000002425. Erratum In: Crit Care Med. 2017 Sep;45(9):e993. doi: 10.1097/CCM.0000000000002573. Kissoon, Niranjan Tex [corrected to Kissoon, Niranjan]; Weingarten-Abrams, Jacki [corrected to Weingarten-Arams, Jacki].
- Weiss SL, Fitzgerald JC, Pappachan J, Wheeler D, Jaramillo-Bustamante JC, Salloo A, Singhi SC, Erickson S, Roy JA, Bush JL, Nadkarni VM, Thomas NJ; Sepsis Prevalence, Outcomes, and Therapies (SPROUT) Study Investigators and Pediatric Acute Lung Injury and Sepsis Investigators (PALISI) Network. Global epidemiology of pediatric severe sepsis: the sepsis prevalence, outcomes, and therapies study. Am J Respir Crit Care Med. 2015 May 15;191(10):1147-57. doi: 10.1164/rccm.201412-2323OC. Erratum In: Am J Respir Crit Care Med. 2016 Jan 15;193(2):223-4. doi: 10.1164/rccm.1932erratum.
- de Souza DC, Shieh HH, Barreira ER, Ventura AM, Bousso A, Troster EJ; LAPSES Group. Epidemiology of Sepsis in Children Admitted to PICUs in South America. Pediatr Crit Care Med. 2016 Aug;17(8):727-34. doi: 10.1097/PCC.0000000000000847.
- Martin K, Weiss SL. Initial resuscitation and management of pediatric septic shock. Minerva Pediatr. 2015 Apr;67(2):141-58. Epub 2015 Jan 21.
- Mendelson J. Emergency Department Management of Pediatric Shock. Emerg Med Clin North Am. 2018 May;36(2):427-440. doi: 10.1016/j.emc.2017.12.010. Epub 2018 Feb 10.
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