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Evaluación hemodinámica funcional en pacientes en shock en la unidad de cuidados intensivos pediátricos

3 de diciembre de 2024 actualizado por: Osman Gamal Hassan, Assiut University
es evaluar el estado hemodinámico funcional en pacientes en shock en la Unidad de Cuidados Intensivos Pediátricos

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El shock es una de las principales causas de morbilidad y mortalidad en pacientes pediátricos en todo el mundo (1, 2). Se ha informado que la prevalencia de sepsis y shock séptico oscila entre el 1% y el 26% de los casos de shock, con tasas de mortalidad que oscilan entre el 5% y el 35% en niños hospitalizados a nivel mundial (3, 4).

La reanimación adecuada con líquidos es crucial en el tratamiento de niños con shock (5). Las directrices actuales del Colegio Americano de Medicina de Cuidados Críticos (ACCM), el Soporte Vital Avanzado Pediátrico (PALS) y la Campaña para Sobrevivir a la Sepsis se han centrado en la implementación de una fluidoterapia temprana y dirigida a objetivos (6, 7). Muchos estudios han demostrado que la mortalidad en pacientes pediátricos con shock séptico ha disminuido significativamente con la administración agresiva de líquidos (8, 9). Sin embargo, la administración excesiva de líquidos también puede provocar una sobrecarga de líquidos (FO) y se ha asociado con complicaciones como el síndrome de dificultad respiratoria aguda (SDRA), que produce malos resultados, incluido un aumento de la duración de la estancia hospitalaria y de los días de ventilación mecánica (10-13). . Como resultado, en las últimas décadas ha surgido un enfoque más restrictivo para la reanimación con líquidos en adultos y niños en comparación con la fluidoterapia agresiva habitual (14-16).

Se ha demostrado que el uso tradicional de hallazgos subjetivos como el volumen del pulso, el tiempo de llenado capilar y los signos clínicos del estado de hidratación para predecir la capacidad de respuesta a los líquidos (FR) no es confiable (17, 18).

Si bien existe una creciente literatura sobre el uso de dispositivos no invasivos para la monitorización hemodinámica objetiva, hay escasez de literatura relacionada con la evaluación de la FR utilizando estas medidas en niños con shock (19).

Las técnicas de monitorización no invasivas para la evaluación de diversos parámetros cardiovasculares son cada vez más aceptadas como práctica médica actual. La cardiometría eléctrica (CE) es uno de esos métodos para la determinación del volumen sistólico (SV), el gasto cardíaco (CO) y otros parámetros hemodinámicos y se basa en cambios en la conductividad eléctrica dentro del tórax (20).

ICON® basado en la tecnología Electrical Cardiometry™ (EC) (Osypka Medical GmbH, Berlín, Alemania) es un dispositivo de monitorización hemodinámica continua y no invasivo. Determina el CO midiendo las variaciones de la bioimpedancia eléctrica torácica con las fases de un ciclo cardíaco. Durante la diástole, los eritrocitos de la aorta asumen una orientación aleatoria (más impedancia), mientras que durante la sístole el flujo sanguíneo pulsátil hace que se alineen paralelos tanto al flujo sanguíneo como a la corriente eléctrica (menos impedancia). La magnitud de la tasa máxima de cambio de impedancia con un cambio en la orientación de los eritrocitos da una aceleración máxima del flujo sanguíneo aórtico y un volumen sistólico (21).

El índice cardíaco (CI), el índice de resistencia vascular sistémica (SVRI), la contractilidad cardíaca, la variación del volumen sistólico (SVV) y el contenido de líquido torácico (TFC) se derivan mediante fórmulas matemáticas complejas y algoritmos patentados. La precisión y la utilidad clínica de la electrocardiometría se han validado frente a otras medidas de CO, como el método directo de Fick, la termodilución y la ecocardiografía transtorácica y transesofágica en un amplio espectro de condiciones de pacientes y poblaciones de todas las edades, incluidos pacientes en estado crítico y entornos intraoperatorios. , cateterismo cardíaco y cardiopatías congénitas (22-26).

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

129

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Azza ahmed Eltayeb, professor
  • Número de teléfono: +201006863277
  • Correo electrónico: azeltayeb@aun.edu.eg

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes conmocionados de más de un mes de edad y menores de 18 años.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Niños entre 1 mes y 18 años ingresados ​​en UCIP en estado de shock
  • Niño críticamente enfermo que necesita monitorización hemodinámica continua en UCIP

Criterios de exclusión:

  • Edad menor de un mes de edad y mayor de 18 años
  • Pacientes postoperatorios

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación hemodinámica funcional en pacientes en shock en la Unidad de Cuidados Intensivos Pediátricos
Periodo de tiempo: base
es evaluar la necesidad de administración de bolos de líquidos en pacientes con shock
base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de enero de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de febrero de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de abril de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de diciembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de diciembre de 2024

Publicado por primera vez (Estimado)

6 de diciembre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

6 de diciembre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de diciembre de 2024

Última verificación

1 de diciembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • assessment of shocked patients

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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